Fruquintinib kombinert med TAS-102 ved refraktær metastatisk tykktarmskreft
31. juli 2026 oppdatert av: Xu jianmin, Fudan University
En enkeltsenter, prospektiv kohortstudie av Fruquintinib kombinert med TAS-102 i refraktær metastatisk kolorektal kreft
Fruquintinib, som en standardbehandling for refraktær metastatisk tykktarmskreft (mCRC), har tiltrukket seg økende forskningsinnsats for å utforske sine innovative strategier i kombinasjon med immunterapi og kjemoterapi på grunn av sin multi-target-mekanisme som øker følsomheten til immunsystemet og kjemoterapi, med sikte på for ytterligere å forbedre overlevelsesfordelene for mCRC-pasienter.
Trifluridin/tipiracil (TAS-102) er også en standardbehandling for mCRC.
Denne studien tar sikte på å undersøke sikkerheten og effektiviteten av den kombinerte bruken av disse to legemidlene i mCRC.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med refraktær metastatisk tykktarmskreft som har gjennomgått tredjelinjebehandling eller senere behandling med en kombinasjon av fruquintinib og TAS-102.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologi-bekreftet metastatisk CRC (mCRC)
- Sykdomsprogresjon ved standardbehandling med minst to linjer med kjemoterapi, inkludert fluorouracil, oksaliplatin og irinotekan med eller uten biologiske legemidler som bevacizumab og cetuximab
- Fruquintinib administrert som bergingsbehandling
- Alder: 18-75 år
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Lever- eller nyresvikt, eller andre tilstander som ikke egner seg for kjemoterapi
- Fruquintinib og/eller TAS-102 administrering som andrelinjebehandling
- Legemiddeladministrasjonen stoppet etter mindre enn to sykluser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fru pluss TAS-102
mCRC-pasienter som får Fruquintinib kombinert med TAS-102 i tredje- eller senlinje
|
Fruquintinib kombinert med TAS-102
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 3 år
|
PFS ble beregnet fra datoen for administrering av fruquintinib til den første observasjonen av sykdomsprogresjon eller død.
|
3 år
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
|
OS ble definert som tiden fra administrering av fruquintinib til død.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianmin Xu, Department of Colorectal Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fru plus TAS-102 in mCRC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .