Frukwintynib w połączeniu z TAS-102 w opornym na leczenie przerzutowym raku jelita grubego
31 lipca 2026 zaktualizowane przez: Xu jianmin, Fudan University
Jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe dotyczące stosowania frukwitynibu w skojarzeniu z TAS-102 w leczeniu opornego na leczenie raka jelita grubego z przerzutami
Frukwintynib, jako standardowa metoda leczenia opornego na leczenie przerzutowego raka jelita grubego (mCRC), budzi coraz większe wysiłki badawcze mające na celu zbadanie jego innowacyjnych strategii w połączeniu z immunoterapią i chemioterapią ze względu na jego wielocelowy mechanizm, który zwiększa wrażliwość układu odpornościowego i chemioterapii, mając na celu w celu dalszej poprawy korzyści w zakresie przeżycia pacjentów z mCRC.
Triflurydyna/typiracyl (TAS-102) jest również standardowym leczeniem mCRC.
Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności skojarzonego stosowania tych dwóch leków w leczeniu mCRC.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z opornym na leczenie rakiem jelita grubego z przerzutami, którzy przeszli leczenie trzeciego rzutu lub późniejsze leczenie skojarzone frukwitynibem i TAS-102.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony histologicznie przerzutowy CRC (mCRC)
- Progresja choroby podczas standardowej terapii z co najmniej dwiema liniami chemioterapii, w tym fluorouracylem, oksaliplatyną i irynotekanem, z lekami biologicznymi lub bez nich, takimi jak bewacyzumab i cetuksymab
- Frukwintynib podawany jako leczenie ratunkowe
- Wiek: 18-75 lat
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcja wątroby lub nerek lub inne schorzenia nieodpowiednie do chemioterapii
- Podawanie frukwitynibu i/lub TAS-102 jako leczenie drugiego rzutu
- Podawanie leku zakończono po niecałych dwóch cyklach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Fru plus TAS-102
Pacjenci z mCRC otrzymujący Fruquintinib w skojarzeniu z TAS-102 w trzeciej lub późnej linii leczenia
|
Frukwintynib w połączeniu z TAS-102
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: 3 lata
|
PFS obliczano od daty podania frukwitynibu do pierwszej obserwacji progresji choroby lub zgonu.
|
3 lata
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 3 lata
|
OS zdefiniowano jako czas od podania frukwitynibu do zgonu.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jianmin Xu, Department of Colorectal Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fru plus TAS-102 in mCRC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .