Fruquintinib kombineret med TAS-102 i refraktær metastatisk kolorektal cancer
31. juli 2026 opdateret af: Xu jianmin, Fudan University
Et enkeltcenter, prospektivt kohortestudie af Fruquintinib kombineret med TAS-102 i refraktær metastatisk kolorektal cancer
Fruquintinib, som en standardbehandling for refraktær metastatisk kolorektal cancer (mCRC), har tiltrukket sig stigende forskningsindsats for at udforske sine innovative strategier i kombination med immunterapi og kemoterapi på grund af sin multi-target mekanisme, som øger følsomheden af immunsystemet og kemoterapi, med henblik på at for yderligere at forbedre overlevelsesfordelene for mCRC-patienter.
Trifluridin/tipiracil (TAS-102) er også en standardbehandling for mCRC.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sikkerheden og effektiviteten af den kombinerede brug af disse to lægemidler i mCRC.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med refraktær metastatisk kolorektal cancer, som har gennemgået tredjelinjebehandling eller senere behandling med en kombination af fruquintinib og TAS-102.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologi-bekræftet metastatisk CRC (mCRC)
- Sygdomsprogression på standardbehandling med mindst to linjer af kemoterapi, inklusive fluorouracil, oxaliplatin og irinotecan med eller uden biologiske lægemidler såsom bevacizumab og cetuximab
- Fruquintinib administreret som redningsbehandling
- Alder: 18-75 år
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Lever- eller nyredysfunktion eller andre tilstande, der er uegnede til kemoterapi
- Fruquintinib og/eller TAS-102 administration som andenlinjebehandling
- Lægemiddeladministration stoppede efter mindre end to cyklusser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fru plus TAS-102
mCRC-patienter, der får Fruquintinib kombineret med TAS-102 i tredje- eller senlinje
|
Fruquintinib kombineret med TAS-102
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 3 år
|
PFS blev beregnet fra datoen for fruquintinib-administration til den første observation af sygdomsprogression eller død.
|
3 år
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år
|
OS blev defineret som tiden fra fruquintinib administration til død.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianmin Xu, Department of Colorectal Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fru plus TAS-102 in mCRC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .