Fruquintinibe combinado com TAS-102 em câncer colorretal metastático refratário
31 de julho de 2026 atualizado por: Xu jianmin, Fudan University
Um estudo de coorte prospectivo unicêntrico de frutosintinibe combinado com TAS-102 em câncer colorretal metastático refratário
Fruquintinibe, como tratamento padrão para câncer colorretal metastático refratário (CCRm), tem atraído esforços crescentes de pesquisa para explorar suas estratégias inovadoras em combinação com imunoterapia e quimioterapia devido ao seu mecanismo multialvo que aumenta a sensibilidade do sistema imunológico e da quimioterapia, visando para melhorar ainda mais os benefícios de sobrevivência para pacientes com CCRm.
A trifluridina/tipiracil (TAS-102) também é um tratamento padrão para o mCRC.
Este estudo tem como objetivo investigar a segurança e eficácia do uso combinado desses dois medicamentos no CCRm.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer colorretal metastático refratário que foram submetidos a tratamento de terceira linha ou posterior com uma combinação de fruquintinibe e TAS-102.
Descrição
Critério de inclusão:
- CCR metastático confirmado por histologia (mCRC)
- Progressão da doença na terapia padrão com pelo menos duas linhas de quimioterapia, incluindo fluorouracil, oxaliplatina e irinotecano com ou sem produtos biológicos, como bevacizumabe e cetuximabe
- Fruquintinibe administrado como tratamento de resgate
- Idade: 18-75 anos
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Disfunção hepática ou renal ou outras condições inadequadas para quimioterapia
- Administração de Fruquintinibe e/ou TAS-102 como tratamento de segunda linha
- A administração de medicamentos foi interrompida após menos de dois ciclos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fru mais TAS-102
Pacientes com CCRm recebendo Fruquintinibe combinado com TAS-102 na terceira ou última linha
|
Fruquintinibe combinado com TAS-102
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: 3 anos
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A PFS foi calculada a partir da data da administração de fruquintinib até à primeira observação de progressão da doença ou morte.
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3 anos
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Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: 3 anos
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OS foi definido como o tempo desde a administração de fruquintinibe até a morte.
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianmin Xu, Department of Colorectal Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fru plus TAS-102 in mCRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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