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Fruquintinib kombiniert mit TAS-102 bei refraktärem metastasiertem Darmkrebs

31. Juli 2026 aktualisiert von: Xu jianmin, Fudan University

Eine prospektive Kohortenstudie mit einem Zentrum zu Fruquintinib in Kombination mit TAS-102 bei refraktärem metastasiertem Darmkrebs

Fruquintinib als Standardbehandlung für refraktären metastasierten Darmkrebs (mCRC) hat aufgrund seines Multi-Target-Mechanismus, der die Empfindlichkeit des Immunsystems und der Chemotherapie erhöht, zunehmende Forschungsanstrengungen zur Erforschung seiner innovativen Strategien in Kombination mit Immuntherapie und Chemotherapie hervorgerufen um die Überlebensvorteile für mCRC-Patienten weiter zu verbessern. Trifluridin/Tipiracil (TAS-102) ist ebenfalls eine Standardbehandlung für mCRC. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der kombinierten Anwendung dieser beiden Arzneimittel bei mCRC zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Zhongshan hospital, Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit refraktärem metastasiertem Darmkrebs, die sich einer Drittlinien- oder späteren Behandlung mit einer Kombination aus Fruquintinib und TAS-102 unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologiebestätigtes metastasiertes CRC (mCRC)
  • Krankheitsprogression unter Standardtherapie mit mindestens zwei Chemotherapielinien, einschließlich Fluorouracil, Oxaliplatin und Irinotecan mit oder ohne Biologika wie Bevacizumab und Cetuximab
  • Fruquintinib wird als Rettungsbehandlung verabreicht
  • Alter: 18–75 Jahre
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder andere Erkrankungen, die für eine Chemotherapie ungeeignet sind
  • Verabreichung von Fruquintinib und/oder TAS-102 als Zweitlinientherapie
  • Die Medikamentenverabreichung wurde nach weniger als zwei Zyklen beendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fru plus TAS-102
mCRC-Patienten, die Fruquintinib in Kombination mit TAS-102 in der dritten oder späten Linie erhalten
Arzneimittel: Fruquintinib kombiniert mit TAS-102
Fruquintinib kombiniert mit TAS-102

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 3 Jahre
Das PFS wurde vom Datum der Verabreichung von Fruquintinib bis zur ersten Beobachtung eines Fortschreitens der Krankheit oder des Todes berechnet.
3 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 3 Jahre
Das OS wurde als die Zeit von der Verabreichung von Fruquintinib bis zum Tod definiert.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jianmin Xu, Department of Colorectal Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fru plus TAS-102 in mCRC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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