Fruquintinib associé au TAS-102 dans le cancer colorectal métastatique réfractaire
31 juillet 2026 mis à jour par: Xu jianmin, Fudan University
Une étude de cohorte prospective monocentrique sur le fruquintinib associé au TAS-102 dans le cancer colorectal métastatique réfractaire
Le fruquintinib, en tant que traitement standard du cancer colorectal métastatique réfractaire (mCRC), a suscité des efforts de recherche croissants pour explorer ses stratégies innovantes en association avec l'immunothérapie et la chimiothérapie en raison de son mécanisme multi-cibles qui améliore la sensibilité du système immunitaire et de la chimiothérapie, visant pour améliorer encore les bénéfices en matière de survie des patients atteints de CCRm.
La trifluridine/tipiracil (TAS-102) est également un traitement standard du mCRC.
Cette étude vise à étudier la sécurité et l'efficacité de l'utilisation combinée de ces deux médicaments dans le mCRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer colorectal métastatique réfractaire qui ont suivi un traitement de troisième intention ou plus avec une association de fruquintinib et de TAS-102.
La description
Critère d'intégration:
- CCR métastatique confirmé par l'histologie (mCRC)
- Progression de la maladie avec un traitement standard avec au moins deux lignes de chimiothérapie, dont le fluorouracile, l'oxaliplatine et l'irinotécan, avec ou sans produits biologiques tels que le bevacizumab et le cétuximab.
- Fruquintinib administré en traitement de sauvetage
- Âge : 18-75 ans
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal, ou autres conditions impropres à la chimiothérapie
- Administration de Fruquintinib et/ou TAS-102 en deuxième intention
- L'administration du médicament s'est arrêtée après moins de deux cycles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fru plus TAS-102
Patients atteints d'un CCRm recevant du Fruquintinib associé au TAS-102 en troisième ligne ou en dernière intention.
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Fruquintinib associé au TAS-102
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (SSP)
Délai: 3 années
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La SSP a été calculée à partir de la date d'administration du fruquintinib jusqu'à la première observation d'une progression de la maladie ou du décès.
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3 années
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Survie globale (OS)
Délai: 3 années
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La SG a été définie comme le temps écoulé entre l'administration du fruquintinib et le décès.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianmin Xu, Department of Colorectal Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2024
Première publication (Réel)
24 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fru plus TAS-102 in mCRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .