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Fruquintinib combinado con TAS-102 en el cáncer colorrectal metastásico refractario

31 de julio de 2026 actualizado por: Xu jianmin, Fudan University

Un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro de fruquintinib combinado con TAS-102 en el cáncer colorrectal metastásico refractario

Fruquintinib, como tratamiento estándar para el cáncer colorrectal metastásico refractario (CCRm), ha atraído cada vez más esfuerzos de investigación para explorar sus estrategias innovadoras en combinación con inmunoterapia y quimioterapia debido a su mecanismo de múltiples objetivos que mejora la sensibilidad del sistema inmunológico y la quimioterapia, con el objetivo de para mejorar aún más los beneficios de supervivencia para los pacientes con mCRC. Trifluridina/tipiracilo (TAS-102) también es un tratamiento estándar para el CCRm. Este estudio tiene como objetivo investigar la seguridad y eficacia del uso combinado de estos dos fármacos en el CCRm.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario que se hayan sometido a un tratamiento de tercera línea o posterior con una combinación de fruquintinib y TAS-102.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CCR metastásico confirmado histológicamente (mCRC)
  • Progresión de la enfermedad con terapia estándar con al menos dos líneas de quimioterapia, incluidos fluorouracilo, oxaliplatino e irinotecán con o sin biológicos como bevacizumab y cetuximab
  • Fruquintinib administrado como tratamiento de rescate
  • Edad: 18-75 años
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Disfunción hepática o renal u otras afecciones no adecuadas para la quimioterapia.
  • Administración de fruquintinib y/o TAS-102 como tratamiento de segunda línea
  • La administración del fármaco se detuvo después de menos de dos ciclos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fru más TAS-102
Pacientes con CCRm que reciben Fruquintinib combinado con TAS-102 en tercera o última línea.
Droga: Fruquintinib combinado con TAS-102
Fruquintinib combinado con TAS-102

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (SLP)
Periodo de tiempo: 3 años
La SLP se calculó desde la fecha de administración de fruquintinib hasta la primera observación de progresión de la enfermedad o muerte.
3 años
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 3 años
La SG se definió como el tiempo transcurrido desde la administración de fruquintinib hasta la muerte.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fudan University

Investigadores

  • Investigador principal: Jianmin Xu, Department of Colorectal Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Fru plus TAS-102 in mCRC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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