Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fruquintinib gecombineerd met TAS-102 bij refractaire gemetastaseerde colorectale kanker

31 juli 2026 bijgewerkt door: Xu jianmin, Fudan University

Een single-center, prospectieve cohortstudie van Fruquintinib gecombineerd met TAS-102 bij refractaire gemetastaseerde colorectale kanker

Fruquintinib heeft, als standaardbehandeling voor refractaire, gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC), steeds meer onderzoeksinspanningen opgeleverd om de innovatieve strategieën ervan in combinatie met immunotherapie en chemotherapie te onderzoeken vanwege het multi-target mechanisme dat de gevoeligheid van het immuunsysteem en chemotherapie vergroot, met als doel om de overlevingsvoordelen voor mCRC-patiënten verder te verbeteren. Trifluridine/tipiracil (TAS-102) is ook een standaardbehandeling voor mCRC. Deze studie heeft tot doel de veiligheid en effectiviteit van het gecombineerde gebruik van deze twee geneesmiddelen bij uitgezaaide darmkanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met refractaire, gemetastaseerde colorectale kanker die een derdelijns- of latere behandeling hebben ondergaan met een combinatie van fruquintinib en TAS-102.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door histologie bevestigde gemetastaseerde CRC (mCRC)
  • Ziekteprogressie bij standaardtherapie met ten minste twee chemotherapielijnen, waaronder fluorouracil, oxaliplatine en irinotecan met of zonder biologische geneesmiddelen zoals bevacizumab en cetuximab
  • Fruquintinib toegediend als herstelbehandeling
  • Leeftijd: 18-75 jaar oud
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Lever- of nierdisfunctie, of andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor chemotherapie
  • Toediening van Fruquintinib en/of TAS-102 als tweedelijnsbehandeling
  • De toediening van het geneesmiddel stopte na minder dan twee cycli

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fru plus TAS-102
Patiënten met uitgezaaide darmkanker die Fruquintinib kregen in combinatie met TAS-102 in de derde of late lijn
Geneesmiddel: Fruquintinib gecombineerd met TAS-102
Fruquintinib gecombineerd met TAS-102

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 3 jaar
De PFS werd berekend vanaf de datum van toediening van fruquintinib tot de eerste waarneming van ziekteprogressie of overlijden.
3 jaar
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: 3 jaar
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf toediening van fruquintinib tot overlijden.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jianmin Xu, Department of Colorectal Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fru plus TAS-102 in mCRC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren