呋喹替尼联合 TAS-102 治疗难治性转移性结直肠癌
2024年1月13日 更新者：Xu jianmin、Fudan University
呋喹替尼联合 TAS-102 治疗难治性转移性结直肠癌的单中心前瞻性队列研究
呋喹替尼作为难治性转移性结直肠癌（mCRC）的标准治疗药物，因其增强免疫系统和化疗敏感性的多靶点机制，吸引了越来越多的研究人员探索其与免疫治疗和化疗联合的创新策略，旨在进一步提高转移性结直肠癌患者的生存获益。
曲氟尿苷/替匹拉西 (TAS-102) 也是转移性结直肠癌的标准治疗方法。
本研究旨在探讨这两种药物联合使用治疗 mCRC 的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Donghao Xu
- 电话号码：17621317456
- 邮箱：xdh1225@yeah.net
学习地点
-
-
Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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首席研究员：
- Jianmin Xu
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接触：
- Donghao Xu
- 电话号码：17621317456
- 邮箱：xdh1225@yeah.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过呋喹替尼和 TAS-102 联合治疗的三线或后续治疗的难治性转移性结直肠癌患者。
描述
纳入标准：
- 组织学证实的转移性结直肠癌 (mCRC)
- 至少两种化疗方案（包括氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康）联合或不联合贝伐珠单抗和西妥昔单抗等生物制剂的标准疗法的疾病进展
- 呋喹替尼作为挽救治疗
- 年龄：18-75岁
- 知情同意
排除标准：
- 肝肾功能障碍或其他不适合化疗的情况
- 呋喹替尼和/或 TAS-102 作为二线治疗
- 不到两个周期后停止给药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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果加TAS-102
在三线或晚期接受呋喹替尼联合 TAS-102 治疗的 mCRC 患者
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呋喹替尼联合 TAS-102
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：3年
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PFS 是从呋喹替尼给药日期到首次观察到疾病进展或死亡的日期计算的。
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3年
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总生存期 (OS)
大体时间：3年
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OS 定义为从呋喹替尼给药到死亡的时间。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jianmin Xu、Department of Colorectal Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月13日
首次发布 (实际的)
2024年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月13日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
呋喹替尼联合 TAS-102的临床试验
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University of FloridaTaiho Oncology, Inc.终止
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University of FloridaTaiho Oncology, Inc.完全的
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Taiho Oncology, Inc.完全的难治性转移性胃癌法国, 美国, 西班牙, 英国, 德国, 爱尔兰, 日本, 比利时, 意大利, 火鸡, 白俄罗斯, 以色列, 葡萄牙, 俄罗斯联邦, 捷克语, 波兰, 加拿大, 罗马尼亚
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Taiho Oncology, Inc.完全的大肠癌美国, 西班牙, 英国, 澳大利亚, 瑞典, 比利时, 法国, 爱尔兰, 德国, 奥地利, 日本, 意大利, 捷克语