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リバース型肩関節置換術(RSA)後の肩の強度と三角筋の硬さの評価

2025年11月17日 更新者:Şensu Dinçer

RSA後の肩の強度と三角筋の硬さの評価

この観察研究の目的は、リバース型肩関節置換術を受けた患者の肩関節の強度と三角筋の弾力性をテストすることです。 主な質問は次のとおりです。 • 患者の強度と三角筋の弾性に関して、手術した肩と健康な肩に違いがあるかどうか。 • 手術した肩の機能状態、弾力性、強度の間に相関関係はありますか? 参加者は等速性肩強度テストとせん断超音波エラストグラフィー測定に参加するよう求められます。 また、クイック DASH およびコンスタント スコア フォームに記入するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

超音波エラストグラフィーは、最近ますます一般的になっている測定方法であり、組織のいくつかの機械的特性を測定できます。 測定は、ひずみせん断波エラストグラフィー (SWEUS) という 2 つの異なる技術を使用して実行できます。 SWEUS は、組織の弾性に関する客観的で再現可能なデータ収集を提供し、ひずみ技術よりもユーザーによる影響が少ないです。 三角筋の機械的特性は、リバース肩置換術を受ける患者の手術結果に影響を与える主な要因の 1 つです。 肩甲上腕関節の機能は、三角筋の術後の緊張によって影響を受けます。 三角筋の過度の緊張は、動きの制限や痛みのほか、不安定性や不十分な力の発生などの状態を引き起こす可能性があります。 三角筋の弾力性の欠如も肩の機能不全につながる可能性があります。 以前の研究では、筋活動とMRエラストグラフィー(MRE)によって測定された筋弾性値の間に線形相関があることが判明しています。 しかし、MREは大規模な設備とスペースを必要とする高価な方法であり、患者の位置決めにさまざまな困難が生じる可能性があるなど、患者にとってより困難な方法です。 超音波エラストグラフィーは、MRE よりも安価で簡単に適用できるため、臨床使用が盛んに研究されている方法です。 等速性ダイナモメーターは、筋活動と筋力を測定するために使用される最も客観的な方法の 1 つです。したがって、術後の肩領域で最も機械的負荷がかかる三角筋の機械的特性を明らかにすることは不可欠です。彼らの間の関係。

整形外傷科でリバースプロテーゼ手術を受けた患者の病歴と術後のファイルが検査されます。 包含基準および除外基準を満たす患者は研究に招待されます。

彼らの人口統計情報が記録されます。 視覚的疼痛スケール (VAS) は、痛みの状態を評価するために質問されます。 患者の機能状態。患者は監督の下で、一定スコアと腕、肩、手の問題に関する迅速な質問票 (Q-DASH) に記入するよう求められます。 彼らは答えを求められます。 スポーツ医学科では、せん断波弾性測定と両肩の等速性検査を実施します。 両肩の測定結果を比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学病院の整形外科・外傷科で手術を受けた患者さん

説明

包含基準:

  • 片側腱板断裂による関節症のためリバース型肩関節置換術を受けた方
  • 手術後少なくとも12か月間追跡します。
  • 手術を受けていないもう一方の肩は健康です。

除外基準:

  • リバース型肩関節置換術を受けた患者
  • 炎症性疾患を患っている
  • 等速性テストを実行するのに十分な可動域がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん断波エラストグラフィー (SWE)
時間枠:研究完了までに平均8週間
SWE は、音波が軟組織を伝播する速度を定量化することにより、組織の機械的特性を間接的に測定します。 等速性テストの前に、せん断波エラストグラフィーが両肩に 1 回実行されます。
研究完了までに平均8週間
肩の周辺強度
時間枠:研究の完了を通じて、平均8週間
両方の肩の内転強度は、等速試験法によって測定されます。 各患者の両方の肩に対して1回実行されます。 筋力を測定するために、60 /秒の速度で4回の繰り返しで行われた平均ピークトルク(nm)が決定されました。 各患者の両方の肩に対して1回実行されます。 結果は、ニュートンメーター(NM)ユニットで提示されます
研究の完了を通じて、平均8週間
肩の内転の持久力
時間枠:研究の完了を通じて、平均8週間
両肩の持久力強度は、等速度テスト法によって測定されます。 各患者の両方の肩に対して1回実行されます。 筋力を測定するために、180 /秒の速度で4回の繰り返しで行われた平均ピークトルク(nm)が決定されました。 各患者の両方の肩に対して1回実行されます。 結果は、ニュートンメーター(NM)ユニットで提示されます。
研究の完了を通じて、平均8週間
一定の肩の結果スコアが変更されました
時間枠:それは、各患者に対して1回、研究の完了を通じて、平均8週間にわたって実行されます
患者は、手術された肩の機能状態を評価するために、一定のスコアアンケートを埋めます。 修正された定数スコアを使用して、肩の損傷の治療後の機能を決定します。 このテストは、痛み(15ポイント)、日常生活の活動(20ポイント)、強度(25ポイント)、および可動域:前方標高、外部回転、誘duction、肩の内部回転(40ポイント)の4つのサブスケールに分割されます。 。スコアが高いほど、関数の品質が高くなります
それは、各患者に対して1回、研究の完了を通じて、平均8週間にわたって実行されます
アメリカの肩肘外科医(ASES)整形外科スコア
時間枠:それは、各患者に対して1回、研究の完了を通じて、平均8週間にわたって実行されます
ASEは、肩の機能的な制限と痛みを測定することを目的とした状態固有のスケールです。
それは、各患者に対して1回、研究の完了を通じて、平均8週間にわたって実行されます
クイックショルダー障害の腕の肩と手のアンケート(QuickDash)
時間枠:それは、各患者に対して1回、研究の完了を通じて、平均8週間にわたって実行されます
患者は、腕、肩、および手の結果測定アンケート(クイックダッシュ)の素早い障害を埋めて、動作した肩の機能状態を評価します。 アンケートは、患者が5ポイントのリッカートスケールで日常生活への困難と干渉を評価できる自己報告アンケートです。Tは、個人のタスクを完了し、力を吸収し、症状の重症度を測定するアンケートです。患者が自分の重症度/機能レベルに対応する適切な数を選択できる5ポイントのリッカートスケール。
それは、各患者に対して1回、研究の完了を通じて、平均8週間にわたって実行されます
肩の誘duction持久力
時間枠:研究の完了を通じて、平均8週間
肩の誘duction持久力を測定するために、180/秒の速度で15回の繰り返しで行われた合計作業(nm)は、等動性ダイナモメーターによって測定されます。
研究の完了を通じて、平均8週間
肩の誘duction強度
時間枠:研究の完了を通じて、平均8週間
両方の肩の内転強度は、等速試験法によって測定されます。 各患者の両方の肩に対して1回実行されます。 筋力を測定するために、60 /秒の速度で4回の繰り返しで行われた平均ピークトルク(nm)が決定されました。 各患者の両方の肩に対して1回実行されます。 結果は、ニュートンメーター(NM)ユニットで提示されます
研究の完了を通じて、平均8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月20日

一次修了 (実際)

2025年6月15日

研究の完了 (実際)

2025年6月25日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月15日

最初の投稿 (実際)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Elastography RSA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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