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Avaliação da força do ombro e rigidez deltóide após artroplastia reversa do ombro (RSA)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Şensu Dinçer

Avaliação da força do ombro e rigidez deltóide após RSA

O objetivo deste estudo observacional é testar a força da articulação do ombro e a elasticidade do músculo deltóide dos pacientes submetidos a artroplastia reversa do ombro. As principais questões são: • Se existe diferença entre os ombros operados e os saudáveis ​​em termos de força e elasticidade do deltóide dos pacientes. • Existe alguma correlação entre o estado funcional, elasticidade e força do ombro operado? Os participantes serão convidados a participar dos testes isocinéticos de força do ombro e medições de elastografia por ultrassom wawe de cisalhamento. Eles também serão solicitados a preencher os formulários de pontuação rápida DASH e Constant.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A elastografia ultrassonográfica é um método de medição que tem se tornado cada vez mais comum recentemente e pode medir algumas propriedades mecânicas do tecido. As medições podem ser feitas usando duas técnicas diferentes: elastografia por onda de deformação e cisalhamento (SWEUS). SWEUS fornece coleta de dados objetiva e reprodutível sobre a elasticidade do tecido e é menos afetada pelo usuário do que a técnica de deformação. As propriedades mecânicas do músculo deltóide estão entre os principais fatores que afetam os resultados cirúrgicos em pacientes submetidos à cirurgia de substituição reversa do ombro. A função da articulação glenoumeral é afetada pela tensão pós-operatória do deltóide. A tensão excessiva no músculo deltóide pode causar restrição de movimentos e dor, além de condições como instabilidade e produção insuficiente de força. A falta de elasticidade do músculo deltóide também pode levar ao déficit funcional do ombro. Estudos anteriores encontraram uma correlação linear entre a atividade muscular e os valores de elasticidade muscular medidos por elastografia por RM (MRE). No entanto, a ERM é um método caro que requer grandes equipamentos e espaço, além de ser um método mais difícil para os pacientes, que pode incluir diversas dificuldades no posicionamento do paciente. A elastografia ultrassonográfica é um método altamente investigado para uso clínico por ser mais barato e fácil de aplicar que a ERM. O dinamômetro isocinético é um dos métodos mais objetivos utilizados para medir a atividade e força muscular. Assim, é imprescindível revelar as propriedades mecânicas do músculo deltóide, que suporta a maior parte da carga mecânica na região do ombro após a operação, bem como o relacionamento entre eles.

Serão avaliados o histórico médico dos pacientes submetidos à cirurgia de prótese reversa no Departamento de Ortopedia e Traumatologia e seus prontuários pós-operatórios. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão convidados para o estudo.

Suas informações demográficas serão registradas. A escala visual de dor (VAS) será questionada para avaliar o estado da dor. Estado funcional dos pacientes, e os pacientes serão solicitados a preencher a pontuação Constant e o questionário rápido de problemas de braço, ombro e mão (Q-DASH) sob supervisão. Eles serão solicitados a responder. Medição elastográfica de onda de cisalhamento e testes isocinéticos de ambos os ombros serão realizados no departamento de medicina esportiva. Os resultados da medição de ambos os ombros serão comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes operados no hospital universitário, departamento de ortopedia e traumatologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sido submetido a cirurgia de artroplastia reversa do ombro devido a artropatia devido a ruptura unilateral do manguito rotador
  • Acompanhado por pelo menos 12 meses após a cirurgia.
  • O outro ombro não operado está saudável.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com revisão de artroplastia reversa do ombro
  • Ter doenças inflamatórias
  • Não ter amplitude de movimento adequada para realizar o teste isocinético

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elastografia por onda de cisalhamento (SWE)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
SWE fornece uma medida indireta das propriedades mecânicas de um tecido, quantificando a velocidade com que as ondas sonoras se propagam através dos tecidos moles. A elastografia por onda de cisalhamento será realizada uma vez para ambos os ombros antes dos testes isocinéticos
Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
força de adução de ombro
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
A força de adução de ambos os ombros será medida pelo método de teste isocinético. Será realizado uma vez para os dois ombros para cada paciente. Para medir a força muscular, foi determinado o torque médio de pico (NM) com quatro repetições a uma velocidade de 60 /s. Será realizado uma vez para os dois ombros para cada paciente. Os resultados serão apresentados na unidade Newton Meter (NM)
Através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
resistência à adição de ombros
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
A força de resistência de ambos os ombros será medida pelo método de teste isocinético. Será realizado uma vez para os dois ombros para cada paciente. Para medir a força muscular, foi determinado o torque médio de pico (nm) com quatro repetições a uma velocidade de 180 /s. Será realizado uma vez para os dois ombros para cada paciente. Os resultados serão apresentados na unidade Newton Meter (NM).
Através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Pontuação de resultado do ombro constante modificado
Prazo: Ele será realizado uma vez para cada paciente, através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Os pacientes preencherão o questionário de pontuação constante para avaliar o status funcional do ombro operado. A pontuação constante modificada será usada para determinar a funcionalidade após o tratamento de uma lesão no ombro. O teste é dividido em quatro subescalas: dor (15 pontos), atividades da vida diária (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento: elevação direta, rotação externa, abdução e rotação interna do ombro (40 pontos) . Quanto maior a pontuação, maior a qualidade da função
Ele será realizado uma vez para cada paciente, através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Cirurgiões do cotovelo ombro americano (ASES) Ortopédico Pontuação
Prazo: Ele será realizado uma vez para cada paciente, através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
O ASES é uma escala específica da condição que se destina a medir limitações funcionais e dor do ombro.
Ele será realizado uma vez para cada paciente, através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Questão rápida do ombro do ombro e questionário de ombro e mão (QuickDash)
Prazo: Ele será realizado uma vez para cada paciente, através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Os pacientes preencherão as deficiências rápidas do questionário de medição do braço, ombro e resultado da mão (o fracasso rápido) para avaliar o status funcional do ombro operado. O questionário é um questionário de autorrelato de que os pacientes podem avaliar dificuldades e interferências na vida cotidiana em uma escala Likert de 5 pontos. Escala Likert de 5 pontos da qual o paciente pode selecionar um número apropriado correspondente ao seu nível de gravidade/função.
Ele será realizado uma vez para cada paciente, através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
resistência a abdução de ombro
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Para medir a resistência a abdução do ombro, o trabalho total (nm) realizado com 15 repetições a uma velocidade de 180/s será medido por um dinamômetro isocinético, os resultados serão apresentados na unidade Newton Meter (NM)
Através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Força de abdução do ombro
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
A força de adução de ambos os ombros será medida pelo método de teste isocinético. Será realizado uma vez para os dois ombros para cada paciente. Para medir a força muscular, foi determinado o torque médio de pico (NM) com quatro repetições a uma velocidade de 60 /s. Será realizado uma vez para os dois ombros para cada paciente. Os resultados serão apresentados na unidade Newton Meter (NM)
Através da conclusão do estudo, uma média de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Elastography RSA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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