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Evaluación de la fuerza del hombro y la rigidez del deltoides después de una artroplastia inversa de hombro (RSA)

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Şensu Dinçer

Evaluación de la fuerza del hombro y la rigidez del deltoides después de RSA

El objetivo de este estudio observacional es probar la fuerza de la articulación del hombro y la elasticidad del músculo deltoides de los pacientes que se sometieron a una artroplastia de hombro inversa. Las preguntas principales son: • Si existe diferencia entre el hombro operado y el sano en términos de fuerza y ​​elasticidad deltoides de los pacientes. • ¿Existe alguna correlación entre el estado funcional, la elasticidad y la fuerza del hombro operado? Se pedirá a los participantes que asistan a las pruebas isocinéticas de fuerza del hombro y mediciones de elastografía por ultrasonido de corte. También se les pedirá que completen los formularios de puntuación rápida DASH y Constant.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La elastografía por ultrasonido es un método de medición que se ha vuelto cada vez más común recientemente y puede medir algunas propiedades mecánicas del tejido. Las mediciones se pueden realizar utilizando dos técnicas diferentes: elastografía de ondas de tensión y de corte (SWEUS). SWEUS proporciona una recopilación de datos objetiva y reproducible sobre la elasticidad del tejido y el usuario lo afecta menos que la técnica de tensión. Las propiedades mecánicas del músculo deltoides se encuentran entre los principales factores que afectan los resultados quirúrgicos en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo inverso de hombro. La función de la articulación glenohumeral se ve afectada por la tensión postoperatoria del deltoides. La tensión excesiva en el músculo deltoides puede causar restricción del movimiento y dolor, así como condiciones como inestabilidad y producción insuficiente de fuerza. La falta de elasticidad del músculo deltoides también puede provocar un déficit funcional del hombro. Estudios anteriores han encontrado una correlación lineal entre la actividad muscular y los valores de elasticidad muscular medidos por elastografía por resonancia magnética (MRE). Sin embargo, la MRE es un método costoso que requiere grandes equipos y espacio, y es un método más difícil para los pacientes, que puede incluir diversas dificultades en el posicionamiento del paciente. La elastografía por ultrasonido es un método muy investigado para uso clínico porque es más barato y más fácil de aplicar que la MRE. El dinamómetro isocinético es uno de los métodos más objetivos utilizados para medir la actividad y la fuerza muscular. Por lo tanto, es imperativo revelar las propiedades mecánicas del músculo deltoides, que soporta la mayor parte de la carga mecánica en la región del hombro después de la operación, así como la relación entre ellos.

Se revisará el historial médico de los pacientes sometidos a cirugía de prótesis reversa en el Departamento de Ortopedia y Traumatología, y sus expedientes postoperatorios. Se invitará al estudio a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.

Se registrará su información demográfica. La escala visual de dolor (EVA) y se cuestionará para evaluar el estado del dolor. Estado funcional de los pacientes, y se les pedirá a los pacientes que completen la puntuación Constant y el cuestionario rápido de problemas de brazos, hombros y manos (Q-DASH) bajo supervisión. Se les pedirá que respondan. La medición elastográfica de ondas de corte y las pruebas isocinéticas de ambos hombros se realizarán en el departamento de medicina deportiva. Se compararán los resultados de las mediciones de ambos hombros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que fueron operados en el hospital universitario, departamento de ortopedia y traumatología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido sometido a una cirugía de artroplastia inversa de hombro debido a una artropatía por desgarro unilateral del manguito rotador
  • Seguimiento durante al menos 12 meses después de la cirugía.
  • El otro hombro no operado está sano.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con artroplastia inversa de hombro de revisión.
  • Tener enfermedades inflamatorias
  • No tener un rango de movimiento adecuado para poder realizar la prueba isocinética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
elastografía de ondas de corte (SWE)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
SWE proporciona una medida indirecta de las propiedades mecánicas de un tejido al cuantificar la velocidad a la que las ondas sonoras se propagan a través del tejido blando. La elastografía de ondas de corte se realizará una vez para ambos hombros antes de las pruebas isocinéticas.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
fuerza de aducción del hombro
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La resistencia de aducción de ambos hombros se medirá mediante el método de prueba isocinética. Se llevará a cabo una vez para ambos hombros para cada paciente. Para medir la fuerza muscular, se determinó el par máximo promedio (NM) realizado con cuatro repeticiones a una velocidad de 60 /seg. Se llevará a cabo una vez para ambos hombros para cada paciente. Los resultados se presentarán en la unidad de Newton Meter (NM)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
resistencia a la aducción del hombro
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La fuerza de resistencia de ambos hombros se medirá mediante el método de prueba isocinética. Se llevará a cabo una vez para ambos hombros para cada paciente. Para medir la fuerza muscular, se determinó el par máximo promedio (NM) realizado con cuatro repeticiones a una velocidad de 180 /seg. Se llevará a cabo una vez para ambos hombros para cada paciente. Los resultados se presentarán en la unidad del medidor Newton (NM).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Puntuación de resultado constante del hombro modificado
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo una vez para cada paciente, a través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Los pacientes llenarán el cuestionario de puntaje constante para evaluar el estado funcional del hombro operado. La puntuación constante modificada se utilizará para determinar la funcionalidad después del tratamiento de una lesión en el hombro. La prueba se divide en cuatro subescalas: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), resistencia (25 puntos) y rango de movimiento: elevación hacia adelante, rotación externa, secuestro y rotación interna del hombro (40 puntos) . Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es la calidad de la función
Se llevará a cabo una vez para cada paciente, a través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Puntuación ortopédica de los cirujanos del codo de hombro americano (ASES)
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo una vez para cada paciente, a través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
El ASES es una escala específica de condición que está destinada a medir las limitaciones funcionales y el dolor del hombro.
Se llevará a cabo una vez para cada paciente, a través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Discapacidades rápidas del hombro del brazo del brazo y el cuestionario de mano (Quickdash)
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo una vez para cada paciente, a través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Los pacientes llenarán las discapacidades rápidas del cuestionario de la medida del brazo, el hombro y el resultado de la mano (el anillo rápido) para evaluar el estado funcional del hombro operado. El cuestionario es un cuestionario de autoinforme de que los pacientes pueden calificar la dificultad y la interferencia con la vida diaria en una escala Likert de 5 puntos. Escala Likert de 5 puntos desde la cual el paciente puede seleccionar un número apropiado correspondiente a su nivel de gravedad/función.
Se llevará a cabo una vez para cada paciente, a través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Resistencia de secuestro de hombro
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Para medir la resistencia de abducción del hombro, un trabajo total (NM) realizado con 15 repeticiones a una velocidad de 180/seg se medirá mediante un dinamómetro isocinético, los resultados se presentarán en la unidad de Newton Meder (NM)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Fuerza de abducción de hombro
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La resistencia de aducción de ambos hombros se medirá mediante el método de prueba isocinética. Se llevará a cabo una vez para ambos hombros para cada paciente. Para medir la fuerza muscular, se determinó el par máximo promedio (NM) realizado con cuatro repeticiones a una velocidad de 60 /seg. Se llevará a cabo una vez para ambos hombros para cada paciente. Los resultados se presentarán en la unidad de Newton Meter (NM)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Elastography RSA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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