Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av skulderstyrke og deltoideusstivhet etter omvendt skulderprotese (RSA)

17. november 2025 oppdatert av: Şensu Dinçer

Evaluering av skulderstyrke og deltoideusstivhet etter RSA

Målet med denne observasjonsstudien er å teste styrken til skulderleddet og elastisiteten til deltamuskelen til pasientene som hadde en omvendt skulderprotese. Hovedspørsmålene er: • Om det er forskjell mellom opererte og friske skuldre når det gjelder styrke og deltaelastisitet hos pasientene. • Er det noen sammenheng mellom funksjonsstatus, elastisitet og styrke til den opererte skulderen? Deltakerne vil bli bedt om å delta på isokinetiske skulderstyrketester og skjær wawe ultralyd elastografimålinger. De vil også bli bedt om å fylle ut de raske DASH- og Constant-poengskjemaene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ultralyd elastografi er en målemetode som har blitt stadig mer vanlig i det siste og kan måle noen mekaniske egenskaper til vev. Målinger kan gjøres ved hjelp av to forskjellige teknikker: strekk- og skjærbølgeelastografi (SWEUS). SWEUS gir objektiv og reproduserbar datainnsamling om vevets elastisitet og påvirkes mindre av brukeren enn belastningsteknikken. De mekaniske egenskapene til deltamuskelen er blant hovedfaktorene som påvirker kirurgiske resultater hos pasienter som gjennomgår omvendt skulderprotesekirurgi. Glenohumeral leddfunksjon påvirkes av den postoperative spenningen i deltoideus. Overdreven spenning i deltamuskelen kan forårsake begrensning av bevegelse og smerte, samt tilstander som ustabilitet og utilstrekkelig kraftproduksjon. Mangel på elastisitet i deltamuskelen kan også føre til funksjonssvikt i skulderen. Tidligere studier har funnet en lineær sammenheng mellom muskelaktivitet og muskelelastisitetsverdier målt ved MR-elastografi (MRE). MRE er imidlertid en kostbar metode som krever stort utstyr og plass, og det er en vanskeligere metode for pasienter, som kan inkludere ulike vanskeligheter med pasientposisjonering. Ultralyd elastografi er en metode som er svært undersøkt for klinisk bruk fordi den er billigere og enklere å påføre enn MRE. Isokinetisk dynamometer er en av de mest objektive metodene som brukes for å måle muskelaktivitet og styrke. Det er derfor viktig å avsløre de mekaniske egenskapene til deltoideusmuskelen, som bærer mest av den mekaniske belastningen i skulderregionen etter operasjonen, samt forholdet mellom dem.

Sykehistorien til pasienter som har gjennomgått omvendt proteseoperasjon ved avdeling for ortopedi og traumatologi, og deres postoperative filer vil bli screenet. Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli invitert til studien.

Deres demografiske informasjon vil bli registrert. Den visuelle smerteskalaen (VAS) og vil bli avhørt for å evaluere smertestatus. Funksjonell status for pasientene, og pasientene vil bli bedt om å fylle ut Constant-skåren og spørreskjemaet for raske arm-, skulder- og håndproblemer (Q-DASH) under tilsyn. De vil bli bedt om å svare. Skjærbølgeelastografisk måling og isokinetiske tester av begge skuldre vil bli utført i idrettsmedisinsk avdeling. Måleresultater for begge skuldrene vil bli sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble operert ved universitetssykehuset, avdeling for ortopedi og traumatologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha gjennomgått omvendt skulderprotesekirurgi på grunn av artropati på grunn av unilateral rotator cuff rift
  • Følges i minst 12 måneder etter operasjonen.
  • Den andre uopererte skulderen er frisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med revisjon omvendt skulderprotese
  • Har inflammatoriske sykdommer
  • Har ikke tilstrekkelig bevegelsesområde for å kunne utføre isokinetisk test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjærbølgeelastografi (SWE)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
SWE gir et indirekte mål på et vevs mekaniske egenskaper ved å kvantifisere hastigheten som lydbølger forplanter seg gjennom bløtvev. Skjærbølgeelastografi vil bli utført én gang for begge skuldre før de isokinetiske testene
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
Skuldertilsetningsstyrke
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
Tilsetningsstyrke for begge skuldre vil bli målt ved den isokinetiske testmetoden. Det vil bli utført en gang for begge skuldrene for hver pasient. For å måle muskelstyrken ble det gjennomsnittlige toppmomentet (nm) utført med fire repetisjoner med en hastighet på 60 /sek. Det vil bli utført en gang for begge skuldrene for hver pasient. Resultatene vil bli presentert i Newton Meter (NM) Unit
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
Skuldertilsetningsutholdenhet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
Utholdenhetsstyrke for begge skuldre vil bli målt ved den isokinetiske testmetoden. Det vil bli utført en gang for begge skuldrene for hver pasient. For å måle muskelstyrken ble det gjennomsnittlige toppmomentet (nm) utført med fire repetisjoner med en hastighet på 180 /sek bestemt. Det vil bli utført en gang for begge skuldrene for hver pasient. Resultatene vil bli presentert i Newton Meter (NM) Unit.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
Modifisert konstant skulderutfallsscore
Tidsramme: Det vil bli utført en gang for hver pasient, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Pasienter vil fylle spørreskjemaet Constant Score for å evaluere den funksjonelle statusen til operert skulder. Den modifiserte konstante poengsummen vil bli brukt for å bestemme funksjonaliteten etter behandlingen av en skulderskade. Testen er delt inn i fire underskalaer: smerte (15 poeng), aktiviteter i dagliglivet (20 poeng), styrke (25 poeng) og bevegelsesområde: fremoverheving, ekstern rotasjon, bortføring og intern rotasjon av skulderen (40 poeng) . Jo høyere poengsum, jo ​​høyere kvalitet på funksjonen
Det vil bli utført en gang for hver pasient, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Amerikanske skulder albuekirurger (ASES) ortopedisk poengsum
Tidsramme: Det vil bli utført en gang for hver pasient, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
ASES er en tilstandsspesifikk skala som er ment å måle funksjonelle begrensninger og smerter i skulderen.
Det vil bli utført en gang for hver pasient, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Rask skulderhemming Arm Shoulder and Hand Questionnaire (QuickDash)
Tidsramme: Det vil bli utført en gang for hver pasient, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
Pasienter vil fylle hurtighemmingene til armen, skulder- og håndutfallsmålet spørreskjema (hurtig-dash) for å evaluere den funksjonelle statusen til operert skulder. Hans Spørreskjema er et selvrapport spørreskjema om at pasienter kan rangere vanskeligheter og forstyrre dagliglivet på en 5-punkts Likert Scale.T er et spørreskjema som måler individets evne til å fullføre oppgaver, absorbere krefter og alvorlighetsgrad av symptomer. QuickDash-verktøyet bruker en 5-punkts Likert-skala som pasienten kan velge et passende tall som tilsvarer hans/hennes alvorlighetsgrad/funksjonsnivå.
Det vil bli utført en gang for hver pasient, gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 8 uker
skulderavføring utholdenhet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
For å måle skulderavduksjonens utholdenhet, totalt arbeid (NM) utført med 15 repetisjoner med en hastighet på 180/sek.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
skulder bortføringsstyrke
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
Tilsetningsstyrke for begge skuldre vil bli målt ved den isokinetiske testmetoden. Det vil bli utført en gang for begge skuldrene for hver pasient. For å måle muskelstyrken ble det gjennomsnittlige toppmomentet (nm) utført med fire repetisjoner med en hastighet på 60 /sek. Det vil bli utført en gang for begge skuldrene for hver pasient. Resultatene vil bli presentert i Newton Meter (NM) Unit
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Elastography RSA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere