- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06222281
역상견관절 치환술(RSA) 후 어깨 근력 및 삼각근 강직도 평가
RSA 후 어깨 근력 및 삼각근 강성 평가
연구 개요
상세 설명
초음파 탄성측정법은 최근 점점 일반화되고 있는 측정 방법으로 조직의 일부 기계적 특성을 측정할 수 있습니다. 측정은 변형률 및 전단파 탄성학(SWEUS)이라는 두 가지 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다. SWEUS는 조직의 탄력성에 대한 객관적이고 재현 가능한 데이터 수집을 제공하며 스트레인 기법보다 사용자의 영향을 덜 받습니다. 삼각근의 기계적 특성은 역방향 어깨 치환술을 받는 환자의 수술 결과에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나입니다. 견완관절 기능은 수술 후 삼각근의 긴장에 의해 영향을 받습니다. 삼각근의 과도한 긴장은 운동 제한과 통증뿐만 아니라 불안정성과 힘 생성 부족과 같은 상태를 유발할 수 있습니다. 삼각근의 탄력성 부족은 어깨의 기능적 결손을 초래할 수도 있습니다. 이전 연구에서는 MR 탄성측정기(MRE)로 측정한 근육 활동과 근육 탄력성 값 사이의 선형 상관관계를 발견했습니다. 그러나 MRE는 큰 장비와 공간을 필요로 하는 고가의 방법이고, 환자 위치를 잡는 데 여러 가지 어려움이 있을 수 있어 환자에게 더 어려운 방법이다. 초음파 탄성촬영술은 MRE보다 저렴하고 적용하기 쉽기 때문에 임상 용도로 많이 연구되는 방법입니다. 등속성 동력계는 근육 활성도와 근력을 측정하는데 사용되는 가장 객관적인 방법 중 하나입니다. 따라서 수술 후 어깨 부위에 기계적 하중의 대부분을 전달하는 삼각근의 기계적 특성을 밝히는 것이 필수적이며, 그들 사이의 관계.
정형외과에서 역방향 보형물 수술을 받은 환자의 병력과 수술 후 파일을 선별합니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 연구에 초대됩니다.
인구통계학적 정보가 기록됩니다. 시각적 통증 척도(VAS)를 사용하여 통증 상태를 평가합니다. 환자의 기능적 상태와 환자는 감독하에 Constant 점수와 빠른 팔, 어깨 및 손 문제 설문지(Q-DASH)를 작성하도록 요청받을 것입니다. 그들은 답변을 요청받을 것입니다. 스포츠의학과에서는 전단파탄성학 측정과 양쪽 어깨의 등속성 검사를 진행하게 됩니다. 양쪽 어깨의 측정 결과를 비교해보겠습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Şensu Dinçer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일측 회전근개 파열로 인한 관절병증으로 역상견관절 치환술을 받은 경우
- 수술 후 최소 12개월 동안 추적 관찰했습니다.
- 수술하지 않은 다른 쪽 어깨는 건강합니다.
제외 기준:
- 역상견관절 재치환술을 받은 환자
- 염증성 질환이 있는 경우
- 등속성 테스트를 수행할 수 있는 적절한 운동 범위가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단파 탄성학(SWE)
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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SWE는 음파가 연조직을 통해 전파되는 속도를 정량화하여 조직의 기계적 특성을 간접적으로 측정합니다.
등속성 검사 전 양 어깨에 대해 전단파탄성검사를 1회 실시합니다.
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연구 완료를 통해 평균 8주
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어깨 외전 강도
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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양쪽 어깨의 외전 강도는 등속성 테스트 방법으로 측정됩니다.
환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다.
근력을 측정하기 위해 60/sec의 속도로 4회 반복한 평균 최대 토크(nm)를 결정했습니다.
환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다.
결과는 뉴턴미터(nm) 단위로 표시됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 8주
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어깨 앞으로 굽히는 힘
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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전방 굴곡, 양쪽 어깨의 근력은 등속성 테스트 방법으로 측정됩니다.
환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다.
근력을 측정하기 위해 60/sec의 속도로 4회 반복한 평균 최대 토크(nm)를 결정했습니다.
환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다.
결과는 뉴턴미터(nm) 단위로 표시됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 8주
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어깨 내부 회전 강도
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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등속성 시험법으로 양쪽 어깨의 내회전 강도를 측정한다.
환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다.
근력을 측정하기 위해 60/sec의 속도로 4회 반복한 평균 최대 토크(nm)를 결정했습니다.
환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다.
결과는 뉴턴미터(nm) 단위로 표시됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 8주
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어깨 외회전 근력
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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등속성 시험법을 이용하여 양쪽 어깨의 외회전 강도를 측정한다.
환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다.
근력을 측정하기 위해 60/sec의 속도로 4회 반복한 평균 최대 토크(nm)를 결정했습니다.
환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다.
결과는 뉴턴미터(nm) 단위로 표시됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 8주
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Constant-Murley 어깨 결과 점수
기간: 환자 1인당 1회 실시되며, 연구 종료까지 평균 8주 소요
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환자는 수술받은 어깨의 기능적 상태를 평가하기 위해 일정한 점수의 설문지를 작성하게 됩니다.
Constant-Murley 점수는 어깨 부상 치료 후 기능성을 결정하는 데 사용됩니다.
검사는 통증(15점), 일상생활활동(20점), 근력(25점), 관절가동범위(어깨의 전방 거상, 외회전, 외전, 내회전(40점)) 등 4개 하위 항목으로 구성된다. .점수가 높을수록 기능의 품질이 높아집니다.
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환자 1인당 1회 실시되며, 연구 종료까지 평균 8주 소요
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빠른 대시
기간: 환자 1인당 1회 실시되며, 연구 종료까지 평균 8주 소요
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환자는 수술한 어깨의 기능적 상태를 평가하기 위해 팔, 어깨, 손의 빠른 장애 결과 측정 설문지(quick-DASH)를 작성하게 됩니다.
설문지는 환자가 일상 생활에 대한 어려움과 방해를 5점 Likert 척도로 평가할 수 있는 자가 보고 설문지입니다.t는 개인의 작업 완료 능력, 힘 흡수 능력, 증상의 심각도를 측정하는 설문지입니다. QuickDASH 도구는 환자가 자신의 심각도/기능 수준에 따라 적절한 숫자를 선택할 수 있는 5점 리커트 척도입니다.
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환자 1인당 1회 실시되며, 연구 종료까지 평균 8주 소요
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어깨 외전 지구력
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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어깨 외전 지구력을 측정하기 위해 180/초의 속도로 15회 반복한 총 운동량(nm)을 등속성 동력계로 측정하고 결과를 뉴턴 미터(nm) 단위로 표시합니다.
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연구 완료를 통해 평균 8주
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어깨 전방 굴곡 지구력
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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어깨 외전 지구력을 측정하기 위해 180/초의 속도로 15회 반복한 총 운동량(nm)을 등속성 동력계로 측정하고 결과를 뉴턴 미터(nm) 단위로 표시합니다.
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연구 완료를 통해 평균 8주
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어깨 내회전 지구력
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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어깨 외전 지구력을 측정하기 위해 180/초의 속도로 15회 반복한 총 운동량(nm)을 등속성 동력계로 측정하고 결과를 뉴턴 미터(nm) 단위로 표시합니다.
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연구 완료를 통해 평균 8주
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어깨 외회전 지구력
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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어깨 외전 지구력을 측정하기 위해 180/초의 속도로 15회 반복한 총 운동량(nm)을 등속성 동력계로 측정하고 결과를 뉴턴 미터(nm) 단위로 표시합니다.
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연구 완료를 통해 평균 8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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