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역상견관절 치환술(RSA) 후 어깨 근력 및 삼각근 강직도 평가

2024년 6월 12일 업데이트: Şensu Dinçer

RSA 후 어깨 근력 및 삼각근 강성 평가

본 관찰연구의 목적은 역방향 견관절 치환술을 받은 환자의 견관절의 근력과 삼각근의 탄력성을 검사하는 것이다. 주요 질문은 다음과 같습니다. • 환자의 근력과 삼각근 탄력성 측면에서 수술한 어깨와 건강한 어깨 사이에 차이가 있는지 여부. • 수술한 어깨의 기능적 상태, 탄력성, 근력 사이에 상관관계가 있는가? 참가자들은 등속성 어깨 근력 테스트와 전단파 초음파 탄성 측정에 참석해야 합니다. 또한 빠른 DASH 및 상수 점수 양식을 작성하라는 요청을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

초음파 탄성측정법은 최근 점점 일반화되고 있는 측정 방법으로 조직의 일부 기계적 특성을 측정할 수 있습니다. 측정은 변형률 및 전단파 탄성학(SWEUS)이라는 두 가지 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다. SWEUS는 조직의 탄력성에 대한 객관적이고 재현 가능한 데이터 수집을 제공하며 스트레인 기법보다 사용자의 영향을 덜 받습니다. 삼각근의 기계적 특성은 역방향 어깨 치환술을 받는 환자의 수술 결과에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나입니다. 견완관절 기능은 수술 후 삼각근의 긴장에 의해 영향을 받습니다. 삼각근의 과도한 긴장은 운동 제한과 통증뿐만 아니라 불안정성과 힘 생성 부족과 같은 상태를 유발할 수 있습니다. 삼각근의 탄력성 부족은 어깨의 기능적 결손을 초래할 수도 있습니다. 이전 연구에서는 MR 탄성측정기(MRE)로 측정한 근육 활동과 근육 탄력성 값 사이의 선형 상관관계를 발견했습니다. 그러나 MRE는 큰 장비와 공간을 필요로 하는 고가의 방법이고, 환자 위치를 잡는 데 여러 가지 어려움이 있을 수 있어 환자에게 더 어려운 방법이다. 초음파 탄성촬영술은 MRE보다 저렴하고 적용하기 쉽기 때문에 임상 용도로 많이 연구되는 방법입니다. 등속성 동력계는 근육 활성도와 근력을 측정하는데 사용되는 가장 객관적인 방법 중 하나입니다. 따라서 수술 후 어깨 부위에 기계적 하중의 대부분을 전달하는 삼각근의 기계적 특성을 밝히는 것이 필수적이며, 그들 사이의 관계.

정형외과에서 역방향 보형물 수술을 받은 환자의 병력과 수술 후 파일을 선별합니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 연구에 초대됩니다.

인구통계학적 정보가 기록됩니다. 시각적 통증 척도(VAS)를 사용하여 통증 상태를 평가합니다. 환자의 기능적 상태와 환자는 감독하에 Constant 점수와 빠른 팔, 어깨 및 손 문제 설문지(Q-DASH)를 작성하도록 요청받을 것입니다. 그들은 답변을 요청받을 것입니다. 스포츠의학과에서는 전단파탄성학 측정과 양쪽 어깨의 등속성 검사를 진행하게 됩니다. 양쪽 어깨의 측정 결과를 비교해보겠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Şensu Dinçer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대학병원 정형외과 및 외상내과에서 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 일측 회전근개 파열로 인한 관절병증으로 역상견관절 치환술을 받은 경우
  • 수술 후 최소 12개월 동안 추적 관찰했습니다.
  • 수술하지 않은 다른 쪽 어깨는 건강합니다.

제외 기준:

  • 역상견관절 재치환술을 받은 환자
  • 염증성 질환이 있는 경우
  • 등속성 테스트를 수행할 수 있는 적절한 운동 범위가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전단파 탄성학(SWE)
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
SWE는 음파가 연조직을 통해 전파되는 속도를 정량화하여 조직의 기계적 특성을 간접적으로 측정합니다. 등속성 검사 전 양 어깨에 대해 전단파탄성검사를 1회 실시합니다.
연구 완료를 통해 평균 8주
어깨 외전 강도
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
양쪽 어깨의 외전 강도는 등속성 테스트 방법으로 측정됩니다. 환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다. 근력을 측정하기 위해 60/sec의 속도로 4회 반복한 평균 최대 토크(nm)를 결정했습니다. 환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다. 결과는 뉴턴미터(nm) 단위로 표시됩니다.
연구 완료를 통해 평균 8주
어깨 앞으로 굽히는 힘
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
전방 굴곡, 양쪽 어깨의 근력은 등속성 테스트 방법으로 측정됩니다. 환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다. 근력을 측정하기 위해 60/sec의 속도로 4회 반복한 평균 최대 토크(nm)를 결정했습니다. 환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다. 결과는 뉴턴미터(nm) 단위로 표시됩니다.
연구 완료를 통해 평균 8주
어깨 내부 회전 강도
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
등속성 시험법으로 양쪽 어깨의 내회전 강도를 측정한다. 환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다. 근력을 측정하기 위해 60/sec의 속도로 4회 반복한 평균 최대 토크(nm)를 결정했습니다. 환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다. 결과는 뉴턴미터(nm) 단위로 표시됩니다.
연구 완료를 통해 평균 8주
어깨 외회전 근력
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
등속성 시험법을 이용하여 양쪽 어깨의 외회전 강도를 측정한다. 환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다. 근력을 측정하기 위해 60/sec의 속도로 4회 반복한 평균 최대 토크(nm)를 결정했습니다. 환자 1인당 양쪽 어깨에 대해 1회씩 시행됩니다. 결과는 뉴턴미터(nm) 단위로 표시됩니다.
연구 완료를 통해 평균 8주
Constant-Murley 어깨 결과 점수
기간: 환자 1인당 1회 실시되며, 연구 종료까지 평균 8주 소요
환자는 수술받은 어깨의 기능적 상태를 평가하기 위해 일정한 점수의 설문지를 작성하게 됩니다. Constant-Murley 점수는 어깨 부상 치료 후 기능성을 결정하는 데 사용됩니다. 검사는 통증(15점), 일상생활활동(20점), 근력(25점), 관절가동범위(어깨의 전방 거상, 외회전, 외전, 내회전(40점)) 등 4개 하위 항목으로 구성된다. .점수가 높을수록 기능의 품질이 높아집니다.
환자 1인당 1회 실시되며, 연구 종료까지 평균 8주 소요
빠른 대시
기간: 환자 1인당 1회 실시되며, 연구 종료까지 평균 8주 소요
환자는 수술한 어깨의 기능적 상태를 평가하기 위해 팔, 어깨, 손의 빠른 장애 결과 측정 설문지(quick-DASH)를 작성하게 됩니다. 설문지는 환자가 일상 생활에 대한 어려움과 방해를 5점 Likert 척도로 평가할 수 있는 자가 보고 설문지입니다.t는 개인의 작업 완료 능력, 힘 흡수 능력, 증상의 심각도를 측정하는 설문지입니다. QuickDASH 도구는 환자가 자신의 심각도/기능 수준에 따라 적절한 숫자를 선택할 수 있는 5점 리커트 척도입니다.
환자 1인당 1회 실시되며, 연구 종료까지 평균 8주 소요
어깨 외전 지구력
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
어깨 외전 지구력을 측정하기 위해 180/초의 속도로 15회 반복한 총 운동량(nm)을 등속성 동력계로 측정하고 결과를 뉴턴 미터(nm) 단위로 표시합니다.
연구 완료를 통해 평균 8주
어깨 전방 굴곡 지구력
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
어깨 외전 지구력을 측정하기 위해 180/초의 속도로 15회 반복한 총 운동량(nm)을 등속성 동력계로 측정하고 결과를 뉴턴 미터(nm) 단위로 표시합니다.
연구 완료를 통해 평균 8주
어깨 내회전 지구력
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
어깨 외전 지구력을 측정하기 위해 180/초의 속도로 15회 반복한 총 운동량(nm)을 등속성 동력계로 측정하고 결과를 뉴턴 미터(nm) 단위로 표시합니다.
연구 완료를 통해 평균 8주
어깨 외회전 지구력
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
어깨 외전 지구력을 측정하기 위해 180/초의 속도로 15회 반복한 총 운동량(nm)을 등속성 동력계로 측정하고 결과를 뉴턴 미터(nm) 단위로 표시합니다.
연구 완료를 통해 평균 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Elastography RSA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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