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Bewertung der Schulterkraft und Deltamuskelsteifheit nach umgekehrter Schulterendoprothetik (RSA)

15. Januar 2024 aktualisiert von: Şensu Dinçer

Bewertung der Schulterkraft und Deltamuskelsteifheit nach RSA

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Stärke des Schultergelenks und die Elastizität des Deltamuskels der Patienten zu testen, die eine umgekehrte Schulterendoprothetik hatten. Die Hauptfragen sind: • Gibt es einen Unterschied zwischen der operierten und der gesunden Schulter hinsichtlich Kraft und Deltamuskelelastizität der Patienten? • Gibt es einen Zusammenhang zwischen Funktionsstatus, Elastizität und Festigkeit der operierten Schulter? Die Teilnehmer werden gebeten, an den isokinetischen Schulterkrafttests und Scherwellen-Ultraschall-Elastographiemessungen teilzunehmen. Sie werden außerdem gebeten, die Quick-DASH- und Constant-Score-Formulare auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Ultraschall-Elastographie ist eine in letzter Zeit immer häufiger eingesetzte Messmethode, mit der einige mechanische Eigenschaften von Gewebe gemessen werden können. Messungen können mit zwei verschiedenen Techniken durchgeführt werden: Dehnungs- und Scherwellenelastographie (SWEUS). SWEUS bietet eine objektive und reproduzierbare Datenerfassung über die Elastizität des Gewebes und wird vom Benutzer weniger beeinflusst als die Dehnungstechnik. Die mechanischen Eigenschaften des Deltamuskels gehören zu den Hauptfaktoren, die sich auf die Operationsergebnisse bei Patienten auswirken, die sich einer umgekehrten Schulterersatzoperation unterziehen. Die Funktion des Glenohumeralgelenks wird durch die postoperative Spannung des Deltamuskels beeinträchtigt. Übermäßige Spannung im Deltamuskel kann zu Bewegungseinschränkungen und Schmerzen sowie zu Beschwerden wie Instabilität und unzureichender Kraftproduktion führen. Mangelnde Elastizität des Deltamuskels kann auch zu einem Funktionsdefizit der Schulter führen. Frühere Studien haben einen linearen Zusammenhang zwischen Muskelaktivität und Muskelelastizitätswerten festgestellt, die mittels MR-Elastographie (MRE) gemessen wurden. Allerdings handelt es sich bei der MRE um eine teure Methode, die viel Ausrüstung und Platz erfordert, und sie ist eine schwierigere Methode für den Patienten, was verschiedene Schwierigkeiten bei der Positionierung des Patienten mit sich bringen kann. Die Ultraschallelastographie ist eine Methode, die für den klinischen Einsatz intensiv untersucht wird, da sie kostengünstiger und einfacher anzuwenden ist als die MRE. Das isokinetische Dynamometer ist eine der objektivsten Methoden zur Messung der Muskelaktivität und -kraft. Daher ist es unerlässlich, die mechanischen Eigenschaften des Deltamuskels, der nach der Operation die größte mechanische Belastung im Schulterbereich trägt, aufzudecken die Beziehung zwischen ihnen.

Die Krankengeschichte von Patienten, die sich in der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie einer umgekehrten Prothesenoperation unterzogen haben, sowie ihre postoperativen Akten werden überprüft. Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden zur Studie eingeladen.

Ihre demografischen Informationen werden aufgezeichnet. Die visuelle Schmerzskala (VAS) wird befragt, um den Schmerzstatus zu bewerten. Funktionsstatus der Patienten und die Patienten werden gebeten, unter Aufsicht den Constant Score und den Schnellfragebogen zu Arm-, Schulter- und Handproblemen (Q-DASH) auszufüllen. Sie werden um eine Antwort gebeten. In der sportmedizinischen Abteilung werden Scherwellenelastographiemessungen und isokinetische Tests beider Schultern durchgeführt. Die Messergebnisse beider Schultern werden verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Şensu Dinçer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Universitätsklinikum, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie, operiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufgrund einer Arthropathie aufgrund eines einseitigen Rotatorenmanschettenrisses wurde mir eine umgekehrte Schulterendoprothese durchgeführt
  • Nach der Operation mindestens 12 Monate lang beobachtet.
  • Die andere nicht operierte Schulter ist gesund.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Revisions-Reverse-Schulterendoprothetik
  • Entzündliche Erkrankungen haben
  • Der Bewegungsumfang reicht nicht aus, um einen isokinetischen Test durchführen zu können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scherwellenelastographie (SWE)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
SWE liefert ein indirektes Maß für die mechanischen Eigenschaften eines Gewebes, indem es die Geschwindigkeit quantifiziert, mit der sich Schallwellen durch Weichgewebe ausbreiten. Vor den isokinetischen Tests wird einmalig eine Scherwellenelastographie für beide Schultern durchgeführt
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Stärke der Schulterabduktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Die Abduktionskraft beider Schultern wird mit der isokinetischen Testmethode gemessen. Es wird bei jedem Patienten einmal für beide Schultern durchgeführt. Um die Muskelkraft zu messen, wurde das durchschnittliche Spitzendrehmoment (nm) bei vier Wiederholungen bei einer Geschwindigkeit von 60/s bestimmt. Es wird bei jedem Patienten einmal für beide Schultern durchgeführt. Die Ergebnisse werden in der Einheit Newtonmeter (nm) dargestellt
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Stärke der Schulterbeugung nach vorne
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Bei der Vorwärtsbeugung wird die Kraft beider Schultern mit der isokinetischen Testmethode gemessen. Es wird bei jedem Patienten einmal für beide Schultern durchgeführt. Um die Muskelkraft zu messen, wurde das durchschnittliche Spitzendrehmoment (nm) bei vier Wiederholungen bei einer Geschwindigkeit von 60/s bestimmt. Es wird bei jedem Patienten einmal für beide Schultern durchgeführt. Die Ergebnisse werden in der Einheit Newtonmeter (nm) dargestellt.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Stärke der Innenrotation der Schulter
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Die Innenrotationsstärke beider Schultern wird mit der isokinetischen Testmethode gemessen. Es wird bei jedem Patienten einmal für beide Schultern durchgeführt. Um die Muskelkraft zu messen, wurde das durchschnittliche Spitzendrehmoment (nm) bei vier Wiederholungen bei einer Geschwindigkeit von 60/s bestimmt. Es wird bei jedem Patienten einmal für beide Schultern durchgeführt. Die Ergebnisse werden in der Einheit Newtonmeter (nm) dargestellt.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Stärke der Außenrotation der Schulter
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Die Außenrotationsstärke beider Schultern wird mit der isokinetischen Testmethode gemessen. Es wird bei jedem Patienten einmal für beide Schultern durchgeführt. Um die Muskelkraft zu messen, wurde das durchschnittliche Spitzendrehmoment (nm) bei vier Wiederholungen bei einer Geschwindigkeit von 60/s bestimmt. Es wird bei jedem Patienten einmal für beide Schultern durchgeführt. Die Ergebnisse werden in der Einheit Newtonmeter (nm) dargestellt.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Constant-Murley-Schulter-Ergebnisscore
Zeitfenster: Es wird einmal für jeden Patienten durchgeführt, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
Die Patienten füllen den Fragebogen mit konstanter Punktzahl aus, um den Funktionsstatus der operierten Schulter zu bewerten. Zur Bestimmung der Funktionalität nach der Behandlung einer Schulterverletzung wird der Constant-Murley-Score herangezogen. Der Test ist in vier Unterskalen unterteilt: Schmerz (15 Punkte), Aktivitäten des täglichen Lebens (20 Punkte), Kraft (25 Punkte) und Bewegungsumfang: Vorwärtsheben, Außenrotation, Abduktion und Innenrotation der Schulter (40 Punkte). .Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Qualität der Funktion
Es wird einmal für jeden Patienten durchgeführt, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
schneller DASH
Zeitfenster: Es wird einmal für jeden Patienten durchgeführt, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
Die Patienten füllen den Fragebogen zur Messung der schnellen Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Quick-DASH) aus, um den Funktionsstatus der operierten Schulter zu bewerten Der Fragebogen ist ein Selbstberichtsfragebogen, mit dem Patienten Schwierigkeiten und Beeinträchtigungen im täglichen Leben auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten können. Der Fragebogen misst die Fähigkeit einer Person, Aufgaben zu erledigen, Kräfte zu absorbieren und die Schwere der Symptome. Das QuickDASH-Tool verwendet a 5-Punkte-Likert-Skala, aus der der Patient eine geeignete Zahl auswählen kann, die seinem Schweregrad/Funktionsniveau entspricht.
Es wird einmal für jeden Patienten durchgeführt, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 8 Wochen
Ausdauer der Schulterabduktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Um die Schulterabduktionsausdauer zu messen, wird die Gesamtarbeit (nm) mit 15 Wiederholungen bei einer Geschwindigkeit von 180/s mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen, die Ergebnisse werden in der Einheit Newtonmeter (nm) dargestellt
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Ausdauer der Schulterbeugung nach vorne
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Um die Schulterabduktionsausdauer zu messen, wird die Gesamtarbeit (nm) mit 15 Wiederholungen bei einer Geschwindigkeit von 180/s mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen, die Ergebnisse werden in der Einheit Newtonmeter (nm) dargestellt
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Ausdauer der Innenrotation der Schulter
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Um die Schulterabduktionsausdauer zu messen, wird die Gesamtarbeit (nm) mit 15 Wiederholungen bei einer Geschwindigkeit von 180/s mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen, die Ergebnisse werden in der Einheit Newtonmeter (nm) dargestellt
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Ausdauer der Schulteraußenrotation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Um die Schulterabduktionsausdauer zu messen, wird die Gesamtarbeit (nm) mit 15 Wiederholungen bei einer Geschwindigkeit von 180/s mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen, die Ergebnisse werden in der Einheit Newtonmeter (nm) dargestellt
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Elastography RSA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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