Ocena siły barku i sztywności mięśnia naramiennego po odwrotnej endoprotezoplastyce barku (RSA)
Ocena siły barku i sztywności mięśnia naramiennego po RSA
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Elastografia ultradźwiękowa jest metodą pomiarową, która w ostatnim czasie staje się coraz bardziej popularna i pozwala na pomiar niektórych właściwości mechanicznych tkanki. Pomiary można wykonać przy użyciu dwóch różnych technik: elastografii fali odkształcenia i ścinania (SWEUS). SWEUS zapewnia obiektywne i powtarzalne gromadzenie danych na temat elastyczności tkanki i użytkownik ma na nią mniejszy wpływ niż technika rozciągania. Właściwości mechaniczne mięśnia naramiennego należą do głównych czynników wpływających na wyniki operacji u pacjentów poddawanych operacji odwrotnej endoprotezoplastyki barku. Na czynność stawu zębodołowo-ramiennego wpływa pooperacyjne napięcie mięśnia naramiennego. Nadmierne napięcie mięśnia naramiennego może powodować ograniczenie ruchu i ból, a także niestabilność i niewystarczającą produkcję siły. Brak elastyczności mięśnia naramiennego może również prowadzić do deficytu funkcjonalnego barku. Poprzednie badania wykazały liniową korelację między aktywnością mięśni a wartościami elastyczności mięśni mierzonymi za pomocą elastografii MR (MRE). Jednakże MRE jest metodą kosztowną, wymagającą dużego sprzętu i przestrzeni oraz metodą trudniejszą dla pacjentów, co może wiązać się z różnymi trudnościami w ułożeniu pacjenta. Elastografia ultradźwiękowa jest metodą szeroko zbadaną w zastosowaniu klinicznym, ponieważ jest tańsza i łatwiejsza w zastosowaniu niż MRE. Dynamometr izokinetyczny jest jedną z najbardziej obiektywnych metod pomiaru aktywności i siły mięśni. Dlatego konieczne jest poznanie właściwości mechanicznych mięśnia naramiennego, który po operacji przenosi większość obciążeń mechanicznych w okolicy barku, a także związek między nimi.
Przeglądowi poddana zostanie historia choroby pacjentów, którzy przeszli operację wszczepienia protezy odwróconej w Klinice Ortopedii i Traumatologii oraz ich dokumentacja pooperacyjna. Do badania zostaną zaproszeni pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia.
Ich dane demograficzne zostaną zapisane. Wizualna skala bólu (VAS) będzie kwestionowana w celu oceny stanu bólu. Stan funkcjonalny pacjentów. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie pod nadzorem skali Constant oraz szybkiego kwestionariusza dotyczącego problemów z ramionami, barkami i dłońmi (Q-DASH). Zostaną poproszeni o odpowiedź. Na Zakładzie Medycyny Sportowej zostaną wykonane pomiary elastograficzne fali poprzecznej oraz badania izokinetyczne obu barków. Wyniki pomiarów obu barków zostaną porównane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po przebyciu operacji odwrotnej endoprotezoplastyki barku z powodu artropatii spowodowanej jednostronnym uszkodzeniem stożka rotatorów
- Obserwowano przez co najmniej 12 miesięcy po operacji.
- Drugi nieoperowany bark jest zdrowy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po rewizyjnej odwrotnej endoprotezoplastyce barku
- Choroby zapalne
- Brak odpowiedniego zakresu ruchu, aby móc wykonać test izokinetyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastografia fali poprzecznej (SWE)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
SWE zapewnia pośredni pomiar właściwości mechanicznych tkanki poprzez ilościowe określenie prędkości, z jaką fale dźwiękowe rozchodzą się przez tkankę miękką.
Przed badaniami izokinetycznymi zostanie przeprowadzona jednorazowa elastografia fali poprzecznej dla obu barków
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
|
siła odwodzenia barku
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
siła odwodzenia obu barków będzie mierzona metodą testu izokinetycznego.
Zostanie ono przeprowadzone jednorazowo na oba barki u każdego pacjenta.
Aby zmierzyć siłę mięśni, określono średni szczytowy moment obrotowy (nm) wykonany w czterech powtórzeniach z prędkością 60 /s.
Zostanie ono przeprowadzone jednorazowo na oba barki u każdego pacjenta.
Wyniki zostaną przedstawione w jednostkach Newtonometr (nm).
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
|
siła zgięcia barku do przodu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
zgięcie do przodu, siła obu barków będzie mierzona metodą testu izokinetycznego.
Zostanie ono przeprowadzone jednorazowo na oba barki u każdego pacjenta.
Aby zmierzyć siłę mięśni, określono średni szczytowy moment obrotowy (nm) wykonany w czterech powtórzeniach z prędkością 60 /s.
Zostanie ono przeprowadzone jednorazowo na oba barki u każdego pacjenta.
Wyniki zostaną przedstawione w jednostkach Newtonometr (nm).
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
|
siła rotacji wewnętrznej barku
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
siła rotacji wewnętrznej obu barków będzie mierzona metodą testu izokinetycznego.
Zostanie ono przeprowadzone jednorazowo na oba barki u każdego pacjenta.
Aby zmierzyć siłę mięśni, określono średni szczytowy moment obrotowy (nm) wykonany w czterech powtórzeniach z prędkością 60 /s.
Zostanie ono przeprowadzone jednorazowo na oba barki u każdego pacjenta.
Wyniki zostaną przedstawione w jednostkach Newtonometr (nm).
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
|
siła rotacji zewnętrznej barku
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
Siła rotacji zewnętrznej obu barków będzie mierzona metodą testu izokinetycznego.
Zostanie ono przeprowadzone jednorazowo na oba barki u każdego pacjenta.
Aby zmierzyć siłę mięśni, określono średni szczytowy moment obrotowy (nm) wykonany w czterech powtórzeniach z prędkością 60 /s.
Zostanie ono przeprowadzone jednorazowo na oba barki u każdego pacjenta.
Wyniki zostaną przedstawione w jednostkach Newtonometr (nm).
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
|
Wynik barku Constanta-Murleya
Ramy czasowe: Badanie będzie przeprowadzane raz u każdego pacjenta, do zakończenia badania, średnio przez 8 tygodni
|
Pacjenci wypełniają kwestionariusz ze stałą punktacją w celu oceny stanu funkcjonalnego operowanego barku.
Wynik Constanta-Murleya zostanie wykorzystany do określenia funkcjonalności po leczeniu urazu barku.
Badanie podzielone jest na cztery podskale: ból (15 punktów), czynności dnia codziennego (20 punktów), siła (25 punktów) oraz zakres ruchu: uniesienie do przodu, rotacja zewnętrzna, odwiedzenie i rotacja wewnętrzna barku (40 punktów). .Im wyższy wynik, tym wyższa jakość funkcji
|
Badanie będzie przeprowadzane raz u każdego pacjenta, do zakończenia badania, średnio przez 8 tygodni
|
|
szybki DASZ
Ramy czasowe: Badanie będzie przeprowadzane raz u każdego pacjenta, do zakończenia badania, średnio przez 8 tygodni
|
Pacjenci wypełnią kwestionariusz dotyczący szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (szybki DASH), aby ocenić stan funkcjonalny operowanego barku.
kwestionariusz to kwestionariusz samoopisowy, za pomocą którego pacjenci mogą ocenić trudność i zakłócenia w życiu codziennym w 5-punktowej skali Likerta. t to kwestionariusz mierzący zdolność jednostki do wykonywania zadań, pochłaniania sił i nasilenia objawów. Narzędzie QuickDASH wykorzystuje 5-punktowa skala Likerta, z której pacjent może wybrać odpowiednią liczbę odpowiadającą jego ciężkości/poziomowi funkcjonowania.
|
Badanie będzie przeprowadzane raz u każdego pacjenta, do zakończenia badania, średnio przez 8 tygodni
|
|
wytrzymałość na odwiedzenie barku
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
w celu pomiaru wytrzymałości odwodzenia barku, całkowita praca (nm) wykonana w 15 powtórzeniach z prędkością 180/s zostanie zmierzona za pomocą dynometru izokinetycznego, wyniki zostaną przedstawione w niutonometrach (nm)
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
|
wytrzymałość zgięcia barków do przodu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
w celu pomiaru wytrzymałości odwodzenia barku, całkowita praca (nm) wykonana w 15 powtórzeniach z prędkością 180/s zostanie zmierzona za pomocą dynometru izokinetycznego, wyniki zostaną przedstawione w niutonometrach (nm)
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
|
wytrzymałość na rotację wewnętrzną barków
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
w celu pomiaru wytrzymałości odwodzenia barku, całkowita praca (nm) wykonana w 15 powtórzeniach z prędkością 180/s zostanie zmierzona za pomocą dynometru izokinetycznego, wyniki zostaną przedstawione w niutonometrach (nm)
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
|
wytrzymałość na rotację zewnętrzną barków
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
w celu pomiaru wytrzymałości odwodzenia barku, całkowita praca (nm) wykonana w 15 powtórzeniach z prędkością 180/s zostanie zmierzona za pomocą dynometru izokinetycznego, wyniki zostaną przedstawione w niutonometrach (nm)
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Elastography RSA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .