Ocena siły barku i sztywności mięśnia naramiennego po odwrotnej endoprotezoplastyce barku (RSA)
Ocena siły barku i sztywności mięśnia naramiennego po RSA
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Elastografia ultradźwiękowa jest metodą pomiarową, która w ostatnim czasie staje się coraz bardziej popularna i pozwala na pomiar niektórych właściwości mechanicznych tkanki. Pomiary można wykonać przy użyciu dwóch różnych technik: elastografii fali odkształcenia i ścinania (SWEUS). SWEUS zapewnia obiektywne i powtarzalne gromadzenie danych na temat elastyczności tkanki i użytkownik ma na nią mniejszy wpływ niż technika rozciągania. Właściwości mechaniczne mięśnia naramiennego należą do głównych czynników wpływających na wyniki operacji u pacjentów poddawanych operacji odwrotnej endoprotezoplastyki barku. Na czynność stawu zębodołowo-ramiennego wpływa pooperacyjne napięcie mięśnia naramiennego. Nadmierne napięcie mięśnia naramiennego może powodować ograniczenie ruchu i ból, a także niestabilność i niewystarczającą produkcję siły. Brak elastyczności mięśnia naramiennego może również prowadzić do deficytu funkcjonalnego barku. Poprzednie badania wykazały liniową korelację między aktywnością mięśni a wartościami elastyczności mięśni mierzonymi za pomocą elastografii MR (MRE). Jednakże MRE jest metodą kosztowną, wymagającą dużego sprzętu i przestrzeni oraz metodą trudniejszą dla pacjentów, co może wiązać się z różnymi trudnościami w ułożeniu pacjenta. Elastografia ultradźwiękowa jest metodą szeroko zbadaną w zastosowaniu klinicznym, ponieważ jest tańsza i łatwiejsza w zastosowaniu niż MRE. Dynamometr izokinetyczny jest jedną z najbardziej obiektywnych metod pomiaru aktywności i siły mięśni. Dlatego konieczne jest poznanie właściwości mechanicznych mięśnia naramiennego, który po operacji przenosi większość obciążeń mechanicznych w okolicy barku, a także związek między nimi.
Przeglądowi poddana zostanie historia choroby pacjentów, którzy przeszli operację wszczepienia protezy odwróconej w Klinice Ortopedii i Traumatologii oraz ich dokumentacja pooperacyjna. Do badania zostaną zaproszeni pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia.
Ich dane demograficzne zostaną zapisane. Wizualna skala bólu (VAS) będzie kwestionowana w celu oceny stanu bólu. Stan funkcjonalny pacjentów. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie pod nadzorem skali Constant oraz szybkiego kwestionariusza dotyczącego problemów z ramionami, barkami i dłońmi (Q-DASH). Zostaną poproszeni o odpowiedź. Na Zakładzie Medycyny Sportowej zostaną wykonane pomiary elastograficzne fali poprzecznej oraz badania izokinetyczne obu barków. Wyniki pomiarów obu barków zostaną porównane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po przebyciu operacji odwrotnej endoprotezoplastyki barku z powodu artropatii spowodowanej jednostronnym uszkodzeniem stożka rotatorów
- Obserwowano przez co najmniej 12 miesięcy po operacji.
- Drugi nieoperowany bark jest zdrowy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po rewizyjnej odwrotnej endoprotezoplastyce barku
- Choroby zapalne
- Brak odpowiedniego zakresu ruchu, aby móc wykonać test izokinetyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastografia fali poprzecznej (SWE)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
SWE zapewnia pośredni pomiar właściwości mechanicznych tkanki poprzez ilościowe określenie prędkości, z jaką fale dźwiękowe rozchodzą się przez tkankę miękką.
Przed badaniami izokinetycznymi zostanie przeprowadzona jednorazowa elastografia fali poprzecznej dla obu barków
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
|
Siła dodatku barku
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
|
Siła dodatku obu ramion będzie mierzona metodą testu izokinetycznego.
Zostanie przeprowadzony raz dla obu ramion dla każdego pacjenta.
Aby zmierzyć wytrzymałość mięśni, określono średni szczytowy moment obrotowy (NM) z czterema powtórzeniami z prędkością 60 /s.
Zostanie przeprowadzony raz dla obu ramion dla każdego pacjenta.
Wyniki zostaną przedstawione w jednostce Newton Meter (NM)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
|
|
wytrzymałość uzależnienia od barku
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
|
Wytrzymałość wytrzymałości obu ramion będzie mierzona metodą testu izokinetycznego.
Zostanie przeprowadzony raz dla obu ramion dla każdego pacjenta.
Aby zmierzyć wytrzymałość mięśni, określono średni szczytowy moment obrotowy (NM) z czterema powtórzeniami z prędkością 180 /s.
Zostanie przeprowadzony raz dla obu ramion dla każdego pacjenta.
Wyniki zostaną przedstawione w jednostce NEWTON METER (NM).
|
Poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
|
|
Zmodyfikowany stały wynik wyniku ramion
Ramy czasowe: Zostanie przeprowadzony raz dla każdego pacjenta, poprzez zakończenie badania, średnio 8 tygodni
|
Pacjenci wypełnią kwestionariusz o stałym punktacji, aby ocenić status funkcjonalny obsługiwanego barku.
Zmodyfikowany stały wynik zostanie wykorzystany do określenia funkcjonalności po leczeniu urazu barku.
Test jest podzielony na cztery podskale: ból (15 punktów), czynności codziennego życia (20 punktów), wytrzymałość (25 punktów) i zakres ruchu: podwyższenie do przodu, obrót zewnętrzny, uprowadzenie i rotacja wewnętrzna ramienia (40 punktów) . Im wyższy wynik, tym wyższa jakość funkcji
|
Zostanie przeprowadzony raz dla każdego pacjenta, poprzez zakończenie badania, średnio 8 tygodni
|
|
Amerykańskie chirurgów łokciowych (ASES) Orthopaedic
Ramy czasowe: Zostanie przeprowadzony raz dla każdego pacjenta, poprzez zakończenie badania, średnio 8 tygodni
|
ASES jest skalę specyficzną dla stanu, która ma zmierzyć ograniczenia funkcjonalne i ból ramienia.
|
Zostanie przeprowadzony raz dla każdego pacjenta, poprzez zakończenie badania, średnio 8 tygodni
|
|
Szybkie niepełnosprawność ramion ramię i kwestionariusz ręczny (QuickDash)
Ramy czasowe: Zostanie przeprowadzony raz dla każdego pacjenta, poprzez zakończenie badania, średnio 8 tygodni
|
Pacjenci wypełnią szybkie niepełnosprawności ramienia, ramion i wyniku dłoni (The Szybkie dysk) w celu oceny statusu funkcjonalnego obsługiwanego ramienia. His His
Kwestionariusz jest kwestionariuszem własnym, który pacjenci mogą oceniać trudności i zakłócenia w codziennym życiu w 5-punktowej skali Likerta. T jest kwestionariuszem, który mierzy zdolność jednostki do wykonywania zadań, wchłaniania sił i nasilenia objawów. Narzędzie QuickDash wykorzystuje A A 5-punktowa skala Likerta, z której pacjent może wybrać odpowiednią liczbę odpowiadającą jego poziomowi nasilenia/funkcji.
|
Zostanie przeprowadzony raz dla każdego pacjenta, poprzez zakończenie badania, średnio 8 tygodni
|
|
Uprowadzenie ramion wytrzymałości
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
|
Aby zmierzyć wytrzymałość uprowadzenia barku, całkowitą pracę (nm) wykonaną z 15 powtórzeniami z prędkością 180/s będą mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego, wyniki zostaną przedstawione w jednostce Miernika Newton (NM)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
|
|
Siła uprowadzenia barku
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
|
Siła dodatku obu ramion będzie mierzona metodą testu izokinetycznego.
Zostanie przeprowadzony raz dla obu ramion dla każdego pacjenta.
Aby zmierzyć wytrzymałość mięśni, określono średni szczytowy moment obrotowy (NM) z czterema powtórzeniami z prędkością 60 /s.
Zostanie przeprowadzony raz dla obu ramion dla każdego pacjenta.
Wyniki zostaną przedstawione w jednostce Newton Meter (NM)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Elastography RSA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .