Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hartioiden vahvuuden ja hartialihasten jäykkyyden arviointi käänteisen olkapään artroplastian (RSA) jälkeen

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Şensu Dinçer

Hartioiden vahvuuden ja hartialihasten jäykkyyden arviointi RSA:n jälkeen

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on testata olkanivelen vahvuutta ja hartialihaksen elastisuutta potilailla, joille tehtiin käänteinen olkapään artroplastia. Pääkysymykset ovat: • Onko leikattujen ja terveiden hartioiden välillä eroa potilaan lujuuden ja hartialihasten elastisuuden suhteen? • Onko leikatun olkapään toimintatilan, elastisuuden ja lujuuden välillä korrelaatiota? Osallistujia pyydetään osallistumaan isokineettisiin olkapään lujuustesteihin ja shear wawe -ultraäänielastografiamittauksiin. Heitä pyydetään myös täyttämään nopeat DASH- ja Constant score -lomakkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraäänielastografia on viime aikoina yleistynyt mittausmenetelmä, jolla voidaan mitata joitain kudoksen mekaanisia ominaisuuksia. Mittaukset voidaan tehdä kahdella eri tekniikalla: venymä- ja leikkausaaltoelalastografia (SWEUS). SWEUS tarjoaa objektiivisen ja toistettavan tiedonkeruun kudoksen elastisuudesta, ja käyttäjä vaikuttaa siihen vähemmän kuin venytystekniikka. Hartialihaksen mekaaniset ominaisuudet ovat yksi tärkeimmistä kirurgisiin tuloksiin vaikuttavista tekijöistä potilailla, joille tehdään käänteisen olkapään proteesioleikkaus. Glenohumeraalisen nivelen toimintaan vaikuttaa hartialihaksen leikkauksen jälkeinen jännitys. Hartialihaksen liiallinen jännitys voi aiheuttaa liikkeen rajoituksia ja kipua sekä olosuhteita, kuten epävakautta ja riittämätöntä voimantuotantoa. Hartialihaksen joustavuuden puute voi myös johtaa olkapään toiminnalliseen vajaatoimintaan. Aiemmat tutkimukset ovat löytäneet lineaarisen korrelaation lihasten aktiivisuuden ja MR elastografialla (MRE) mitattujen lihasten elastisuusarvojen välillä. MRE on kuitenkin kallis menetelmä, joka vaatii suuria laitteita ja tilaa, ja se on potilaille vaikeampi menetelmä, johon voi liittyä erilaisia ​​potilaan paikantamisvaikeuksia. Ultraäänielastografia on kliiniseen käyttöön tutkittu menetelmä, koska se on edullisempi ja helpompi soveltaa kuin MRE. Isokineettinen dynamometri on yksi objektiivisimmista menetelmistä mitata lihasten aktiivisuutta ja voimaa. Siksi on välttämätöntä paljastaa hartialihaksen mekaaniset ominaisuudet, joka kantaa suurimman osan mekaanisesta kuormituksesta olkapään alueella leikkauksen jälkeen, sekä niiden välinen suhde.

Ortopedian ja traumatologian osastolla käänteisproteesileikkauksen saaneiden potilaiden sairaushistoria ja heidän postoperatiiviset tiedostonsa seulotaan. Tutkimukseen kutsutaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät potilaat.

Heidän demografiset tiedot tallennetaan. Visuaalinen kipuasteikko (VAS) ja se kyseenalaistetaan kivun tilan arvioimiseksi. Potilaiden toiminnallinen tila ja potilaita pyydetään täyttämään vakiopistemäärä ja nopea käsivarsi-, hartia- ja käsiongelmakysely (Q-DASH) valvonnassa. Heitä pyydetään vastaamaan. Urheilulääketieteen osastolla tehdään molempien hartioiden leikkausaallon elastografinen mittaus ja isokineettiset testit. Molempien hartioiden mittaustuloksia verrataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yliopistosairaalassa, ortopedian ja traumatologian osastolla leikatut potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käänteisen olkapään nivelleikkauksen jälkeen niveltulehduksen yksipuolisen rotaattorimansetin repeämän vuoksi
  • Seurattiin vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
  • Toinen leikkaamaton olkapää on terve.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on käänteinen olkapään nivelleikkaus
  • Tulehdukselliset sairaudet
  • Ei riittävää liikelaajuutta isokineettisen testin suorittamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkausaaltoelalastografia (SWE)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
SWE tarjoaa epäsuoran mittauksen kudoksen mekaanisista ominaisuuksista kvantifioimalla nopeuden, jolla ääniaallot etenevät pehmytkudoksen läpi. Leikkausaaltoelalastografia suoritetaan kerran molemmille hartioille ennen isokineettisiä testejä
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
olkapään adduktiolujuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Molempien hartioiden adduktiolujuus mitataan isokineettisellä testimenetelmällä. Se suoritetaan kerran molemmille hartioille jokaiselle potilaalle. Lihasvoiman mittaamiseksi määritettiin keskimääräinen huipun vääntömomentti (NM) neljällä toistolla nopeudella 60 /s. Se suoritetaan kerran molemmille hartioille jokaiselle potilaalle. Tulokset esitetään Newton Meter (NM) -yksikössä
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
olkapään kestävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Molempien hartioiden kestävyyslujuus mitataan isokineettisellä testimenetelmällä. Se suoritetaan kerran molemmille hartioille jokaiselle potilaalle. Lihasvoiman mittaamiseksi määritettiin keskimääräinen huipun vääntömomentti (NM) neljällä toistolla nopeudella 180 sekunnissa. Se suoritetaan kerran molemmille hartioille jokaiselle potilaalle. Tulokset esitetään Newton Meter (NM) -yksikössä.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Muokattu vakio olkapisteen pisteet
Aikaikkuna: Se suoritetaan kerran jokaiselle potilaalle tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Potilaat täyttävät jatkuvan pistemäärän kyselylomakkeen arvioidakseen toiminnallisen olkapään. Muokattua vakiopistettä käytetään toiminnallisuuden määrittämiseen olkapäävaurion hoidon jälkeen. Testi on jaettu neljään ala -asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäisen elämän aktiivisuudet (20 pistettä), lujuus (25 pistettä) ja liikealue: eteenpäin suuntautuminen, ulkoinen kierto, olkapään sieppaaminen ja sisäinen kierto (40 pistettä) .Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi funktion laatu
Se suoritetaan kerran jokaiselle potilaalle tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Amerikan olkapäät Kyynärkirurgit (ASES) ortopediset pisteet
Aikaikkuna: Se suoritetaan kerran jokaiselle potilaalle tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
ASE: t ovat olkapesifinen asteikko, jonka tarkoituksena on mitata olkapään funktionaalisia rajoituksia ja kipua.
Se suoritetaan kerran jokaiselle potilaalle tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Nopea olkavammainen varsi olka- ja käsikysely (Quickdash)
Aikaikkuna: Se suoritetaan kerran jokaiselle potilaalle tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Potilaat täyttävät käsivarsi-, olka- ja käden lopputuloksenkyselyn (pikaviiva) nopean vamman arvioidakseen toiminnallisen olkapään toiminnallista tilaa. Kyselylomake on itseraportointikysely, jonka mukaan potilaat voivat arvioida vaikeuksia ja häiriöitä päivittäiseen elämään 5-pisteen Likert-asteikolla. T on kyselylomake, joka mittaa yksilön kykyä suorittaa tehtäviä, absorboida voimia ja oireiden vakavuutta. QuickDash-työkalu käyttää 5-pisteinen Likert-asteikko, josta potilas voi valita sopivan numeron, joka vastaa hänen vakavuus-/funktiotasoa.
Se suoritetaan kerran jokaiselle potilaalle tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
olkapäällikkö kestävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Olkapäiden sieppauksen kestävyyden mittaamiseksi kokonaistyö (NM), joka tehdään 15 toistolla nopeudella 180/s, mitataan isokineettisellä dynamometrillä, tulokset esitetään Newton Meter (NM) -yksikössä
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
olkapäästölujuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa
Molempien hartioiden adduktiolujuus mitataan isokineettisellä testimenetelmällä. Se suoritetaan kerran molemmille hartioille jokaiselle potilaalle. Lihasvoiman mittaamiseksi määritettiin keskimääräinen huipun vääntömomentti (NM) neljällä toistolla nopeudella 60 /s. Se suoritetaan kerran molemmille hartioille jokaiselle potilaalle. Tulokset esitetään Newton Meter (NM) -yksikössä
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Elastography RSA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa