- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06222281
Оценка силы плеча и жесткости дельтовидной мышцы после обратного артропластики плеча (RSA)
Оценка силы плеч и жесткости дельтовидных мышц после RSA
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ультразвуковая эластография — это метод измерения, который в последнее время становится все более распространенным и позволяет измерять некоторые механические свойства тканей. Измерения можно проводить с использованием двух различных методов: деформационной и сдвиговолновой эластографии (SWEUS). SWEUS обеспечивает объективный и воспроизводимый сбор данных об эластичности ткани и меньше зависит от пользователя, чем метод растяжения. Механические свойства дельтовидной мышцы являются одними из основных факторов, влияющих на результаты хирургического вмешательства у пациентов, перенесших операцию по обратному эндопротезированию плечевого сустава. На функцию плечевого сустава влияет послеоперационное напряжение дельтовидной мышцы. Чрезмерное напряжение дельтовидной мышцы может вызвать ограничение движений и боль, а также такие состояния, как нестабильность и недостаточная выработка силы. Недостаточная эластичность дельтовидной мышцы также может привести к функциональному дефициту плеча. Предыдущие исследования обнаружили линейную корреляцию между мышечной активностью и значениями эластичности мышц, измеренными с помощью МР-эластографии (MRE). Однако МРЭ — дорогостоящий метод, требующий большого оборудования и места, а также более сложный метод для пациентов, который может включать различные трудности с позиционированием пациента. Ультразвуковая эластография — это метод, который широко исследуется для клинического использования, поскольку он дешевле и проще в применении, чем MRE. Изокинетическая динамометрия является одним из наиболее объективных методов измерения мышечной активности и силы. Таким образом, крайне важно выявить механические свойства дельтовидной мышцы, которая несет наибольшую механическую нагрузку в плечевой области после операции, а также отношения между ними.
Будут проверены истории болезни пациентов, перенесших реверсивное протезирование в отделении ортопедии и травматологии, а также их послеоперационные файлы. Пациенты, соответствующие критериям включения и исключения, будут приглашены на исследование.
Их демографическая информация будет записана. Для оценки болевого статуса будет использована визуальная шкала боли (ВАШ). Функциональный статус пациентов; пациентам будет предложено заполнить шкалу Константа и быстрый опросник проблем с руками, плечами и кистями (Q-DASH) под наблюдением. Им будет предложено ответить. В отделении спортивной медицины будут проведены эластографические измерения сдвиговой волны и изокинетические тесты обоих плеч. Результаты измерений обоих плеч будут сравниваться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Перенесший операцию по обратному эндопротезированию плечевого сустава из-за артропатии из-за одностороннего разрыва вращательной манжеты плеча.
- Наблюдение в течение не менее 12 месяцев после операции.
- Второе неоперированное плечо здоровое.
Критерий исключения:
- Пациенты с ревизионным обратным эндопротезированием плечевого сустава
- Наличие воспалительных заболеваний
- Отсутствие достаточного диапазона движений для проведения изокинетического теста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сдвиговолновая эластография (SWE)
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 8 недель
|
SWE обеспечивает косвенную оценку механических свойств ткани путем количественного определения скорости, с которой звуковые волны распространяются через мягкие ткани.
Эластография сдвиговой волны будет выполнена один раз для обоих плеч перед изокинетическими тестами.
|
По завершении исследования в среднем 8 недель
|
|
Сила аддукции плеча
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 8 недель
|
Прочность на аддукции обоих плеч будет измерена с помощью изокинетического метода испытаний.
Он будет выполнен один раз для обоих плеч для каждого пациента.
Для измерения мышечной силы определяли средний пиковый крутящий момент (нм), выполненный с четырьмя повторениями со скоростью 60 /с.
Он будет выполнен один раз для обоих плеч для каждого пациента.
Результаты будут представлены в отделении Newton Meter (NM)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 8 недель
|
|
Аддукция плеча выносливости
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 8 недель
|
Прочность на выносливость обоих плеч будет измерена с помощью изокинетического метода испытаний.
Он будет выполнен один раз для обоих плеч для каждого пациента.
Для измерения мышечной силы определяли средний пиковой момент (нм), выполненный с четырьмя повторениями со скоростью 180 /с.
Он будет выполнен один раз для обоих плеч для каждого пациента.
Результаты будут представлены в отделении Newton Meter (NM).
|
Благодаря завершению исследования в среднем 8 недель
|
|
Модифицированный постоянный результат плеча
Временное ограничение: Он будет выполнен один раз для каждого пациента, посредством завершения исследования в среднем 8 недель
|
Пациенты заполнят анкету постоянного балла для оценки функционального состояния оперативного плеча.
Модифицированный постоянный балл будет использоваться для определения функциональности после лечения травмы плеча.
Тест делится на четыре подшкалы: боль (15 точек), действия повседневной жизни (20 точек), сила (25 точек) и диапазон движения: вперед возвышение, внешнее вращение, похищение и внутреннее вращение плеча (40 баллов) . Чем выше оценка, тем выше качество функции
|
Он будет выполнен один раз для каждого пациента, посредством завершения исследования в среднем 8 недель
|
|
Американские хирурги локтя на плече (ASE) Ортопедический счет
Временное ограничение: Он будет выполнен один раз для каждого пациента, посредством завершения исследования в среднем 8 недель
|
ASES-это специфическая для условия шкала, которая предназначена для измерения функциональных ограничений и боли плеча.
|
Он будет выполнен один раз для каждого пациента, посредством завершения исследования в среднем 8 недель
|
|
Быстрая анкету с ограниченными возможностями плеча плеча и рука (QuickDash)
Временное ограничение: Он будет выполнен один раз для каждого пациента, посредством завершения исследования в среднем 8 недель
|
Пациенты заполнят быстрой инвалидности анкеты измерения рук, плеча и измерения
Анкета-это вопросник самоотчетов, который пациенты могут оценить трудности и вмешательство в повседневную жизнь по 5-очковой шкале Лайкерта. Т-это вопросник, который измеряет способность человека выполнять задачи, поглощать силы и тяжесть симптомов. 5-балльная шкала Лайкерта, из которой пациент может выбрать соответствующее число, соответствующее его/ее уровню серьезности/функции.
|
Он будет выполнен один раз для каждого пациента, посредством завершения исследования в среднем 8 недель
|
|
Выносливость похищения плеча
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 8 недель
|
Чтобы измерить выносливость похищения плеча, общая работа (NM), выполненная с 15 повторениями со скоростью 180/с, будет измерена изокинетическим динамометром, результаты будут представлены в блоке Newton Meter (NM)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 8 недель
|
|
Сила похищения плеча
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 8 недель
|
Прочность на аддукции обоих плеч будет измерена с помощью изокинетического метода испытаний.
Он будет выполнен один раз для обоих плеч для каждого пациента.
Для измерения мышечной силы определяли средний пиковый крутящий момент (нм), выполненный с четырьмя повторениями со скоростью 60 /с.
Он будет выполнен один раз для обоих плеч для каждого пациента.
Результаты будут представлены в отделении Newton Meter (NM)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Elastography RSA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .