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Évaluation de la force de l'épaule et de la rigidité deltoïde après une arthroplastie inversée de l'épaule (RSA)

17 novembre 2025 mis à jour par: Şensu Dinçer

Évaluation de la force de l'épaule et de la rigidité deltoïde après RSA

Le but de cette étude observationnelle est de tester la force de l'articulation de l'épaule et l'élasticité du muscle deltoïde des patients ayant subi une arthroplastie d'épaule inversée. Les principales questions sont les suivantes : • S'il existe une différence entre les épaules opérées et les épaules saines en termes de force et d'élasticité deltoïde des patients. • Existe-t-il une corrélation entre l'état fonctionnel, l'élasticité et la résistance de l'épaule opérée ? Les participants seront invités à assister aux tests de force isocinétique de l'épaule et aux mesures d'élastographie par ultrasons de cisaillement. Il leur sera également demandé de remplir les formulaires rapides de score DASH et Constant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'élastographie par ultrasons est une méthode de mesure devenue de plus en plus courante ces derniers temps et permettant de mesurer certaines propriétés mécaniques des tissus. Les mesures peuvent être effectuées à l'aide de deux techniques différentes : l'élastographie par déformation et par ondes de cisaillement (SWEUS). SWEUS fournit une collecte de données objectives et reproductibles sur l'élasticité du tissu et est moins affectée par l'utilisateur que la technique de déformation. Les propriétés mécaniques du muscle deltoïde comptent parmi les principaux facteurs affectant les résultats chirurgicaux chez les patients subissant une arthroplastie inversée de l’épaule. La fonction articulaire glénohumérale est affectée par la tension postopératoire du deltoïde. Une tension excessive dans le muscle deltoïde peut entraîner une restriction des mouvements et des douleurs, ainsi que des conditions telles qu'une instabilité et une production de force insuffisante. Le manque d’élasticité du muscle deltoïde peut également entraîner un déficit fonctionnel de l’épaule. Des études antérieures ont trouvé une corrélation linéaire entre l'activité musculaire et les valeurs d'élasticité musculaire mesurées par élastographie IRM (MRE). Cependant, l'ERM est une méthode coûteuse qui nécessite un équipement et un espace importants, et c'est une méthode plus difficile pour les patients, qui peut inclure diverses difficultés de positionnement du patient. L'élastographie par ultrasons est une méthode très étudiée pour un usage clinique car elle est moins chère et plus facile à appliquer que l'ERM. Le dynamomètre isocinétique est l'une des méthodes les plus objectives utilisées pour mesurer l'activité et la force musculaires. Ainsi, il est impératif de révéler les propriétés mécaniques du muscle deltoïde, qui supporte l'essentiel de la charge mécanique dans la région de l'épaule après l'opération, ainsi que la relation entre eux.

Les antécédents médicaux des patients ayant subi une chirurgie de prothèse inversée dans le service d'orthopédie et de traumatologie, ainsi que leurs dossiers postopératoires seront examinés. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront invités à l'étude.

Leurs informations démographiques seront enregistrées. L'échelle visuelle de la douleur (EVA) sera interrogée pour évaluer l'état de la douleur. État fonctionnel des patients, et les patients seront invités à remplir le score de Constant et le questionnaire rapide sur les problèmes de bras, d'épaule et de main (Q-DASH) sous supervision. Il leur sera demandé de répondre. Une mesure élastographique par ondes de cisaillement et des tests isocinétiques des deux épaules seront réalisés dans le service de médecine du sport. Les résultats des mesures des deux épaules seront comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients opérés à l'hôpital universitaire, service d'orthopédie et de traumatologie

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant subi une arthroplastie inversée de l'épaule en raison d'une arthropathie due à une déchirure unilatérale de la coiffe des rotateurs
  • Suivi pendant au moins 12 mois après la chirurgie.
  • L'autre épaule non opérée est saine.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une révision d'arthroplastie inversée de l'épaule
  • Avoir des maladies inflammatoires
  • Ne pas avoir une amplitude de mouvement adéquate pour pouvoir effectuer un test isocinétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
élastographie par ondes de cisaillement (SWE)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 8 semaines
SWE fournit une mesure indirecte des propriétés mécaniques d'un tissu en quantifiant la vitesse à laquelle les ondes sonores se propagent dans les tissus mous. Une élastographie par ondes de cisaillement sera réalisée une fois pour les deux épaules avant les tests isocinétiques
À la fin des études, une moyenne de 8 semaines
Force d'adduction de l'épaule
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 8 semaines
La force d'adduction des deux épaules sera mesurée par la méthode d'essai isocinétique. Il sera effectué une fois pour les deux épaules pour chaque patient. Pour mesurer la résistance musculaire, le couple de pointe moyen (nm) effectué avec quatre répétitions à une vitesse de 60 / s a ​​été déterminé. Il sera effectué une fois pour les deux épaules pour chaque patient. Les résultats seront présentés dans l'unité de Newton Metter (NM)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 8 semaines
Endurance de l'adduction d'épaule
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 8 semaines
La force d'endurance des deux épaules sera mesurée par la méthode de test isocinétique. Il sera effectué une fois pour les deux épaules pour chaque patient. Pour mesurer la résistance musculaire, le couple de pointe moyen (nm) effectué avec quatre répétitions à une vitesse de 180 / s a ​​été déterminé. Il sera effectué une fois pour les deux épaules pour chaque patient. Les résultats seront présentés dans l'unité de Newton Metter (NM).
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 8 semaines
score de résultat constant modifié à l'épaule
Délai: Il sera effectué une fois pour chaque patient, grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
Les patients rempliront le questionnaire de score constant pour évaluer l'état fonctionnel de l'épaule opérée. Le score constant modifié sera utilisé pour déterminer la fonctionnalité après le traitement d'une blessure à l'épaule. Le test est divisé en quatre sous-échelles: douleur (15 points), activités de vie quotidienne (20 points), force (25 points) et amplitude de mouvement: élévation avant, rotation externe, abduction et rotation interne de l'épaule (40 points) . Plus le score est élevé, plus la qualité de la fonction est élevée
Il sera effectué une fois pour chaque patient, grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
Score orthopédique des chirurgiens (ASES) des coudes aux épaules américaines (ASES)
Délai: Il sera effectué une fois pour chaque patient, grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
L'ASES est une échelle spécifique à la condition qui est destinée à mesurer les limitations fonctionnelles et la douleur de l'épaule.
Il sera effectué une fois pour chaque patient, grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
Incapacité rapide des épaules et questionnaire sur les bras et la main (QuickDash)
Délai: Il sera effectué une fois pour chaque patient, grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
Les patients rempliront les handicaps rapides du questionnaire sur le bras, les épaules et les résultats des mains (les caissons rapides) pour évaluer l'état fonctionnel de l'épaule opérée. Le questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation selon lequel les patients peuvent évaluer la difficulté et l'ingérence dans la vie quotidienne sur une échelle de Likert à 5 points. Échelle de Likert à 5 points à partir de laquelle le patient peut sélectionner un nombre approprié correspondant à sa gravité / fonction.
Il sera effectué une fois pour chaque patient, grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
Endurance de l'enlèvement des épaules
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 8 semaines
Pour mesurer l'endurance de l'enlèvement de l'épaule, le travail total (nm) effectué avec 15 répétitions à une vitesse de 180 / s sera mesuré par un dynamomètre isocinétique, les résultats seront présentés dans l'unité de Newton Metter (NM)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 8 semaines
force d'abduction des épaules
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 8 semaines
La force d'adduction des deux épaules sera mesurée par la méthode d'essai isocinétique. Il sera effectué une fois pour les deux épaules pour chaque patient. Pour mesurer la résistance musculaire, le couple de pointe moyen (nm) effectué avec quatre répétitions à une vitesse de 60 / s a ​​été déterminé. Il sera effectué une fois pour les deux épaules pour chaque patient. Les résultats seront présentés dans l'unité de Newton Metter (NM)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2024

Première publication (Réel)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Elastography RSA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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