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反向肩关节置换术 (RSA) 后肩部力量和三角肌刚度的评估

2024年1月15日 更新者:Şensu Dinçer

RSA 后肩部力量和三角肌刚度的评估

这项观察性研究的目的是测试接受反向肩关节置换术的患者肩关节的强度和三角肌的弹性。 主要问题是: • 患者的手术肩部和健康肩部在力量和三角肌弹性方面是否存在差异。 • 手术肩部的功能状态、弹性和强度之间是否存在相关性? 参与者将被要求参加等速肩部力量测试和剪切波超声弹性成像测量。 他们还将被要求填写快速 DASH 和恒定分数表格。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

超声弹性成像是最近变得越来越普遍的一种测量方法,可以测量组织的一些力学特性。 可以使用两种不同的技术进行测量:应变和剪切波弹性成像 (SWEUS)。 SWEUS 提供有关组织弹性的客观且可重复的数据收集,并且与应变技术相比受用户影响较小。 三角肌的力学特性是影响反向肩关节置换手术患者手术效果的主要因素之一。 盂肱关节功能受三角肌术后张力的影响。 三角肌过度紧张可能会导致运动受限和疼痛,以及不稳定和力量产生不足等情况。 三角肌缺乏弹性也可能导致肩部功能缺陷。 先前的研究发现肌肉活动与磁共振弹性成像(MRE)测量的肌肉弹性值之间存在线性相关性。 然而,MRE是一种昂贵的方法,需要大量的设备和空间,并且对于患者来说是一种比较困难的方法,其中可能包括患者定位的各种困难。 超声弹性成像是一种在临床应用中得到广泛研究的方法,因为它比 MRE 更便宜且更容易应用。 等速测功机是测量肌肉活动和力量最客观的方法之一。因此,揭示三角肌的力学特性势在必行,三角肌在手术后承担着肩部区域大部分的机械负荷,以及他们之间的关系。

将筛选在骨科和创伤科接受过反向假体手术的患者的病史及其术后档案。 符合纳入和排除标准的患者将被邀请参加该研究。

他们的人口统计信息将被记录。 视觉疼痛量表(VAS)将被询问以评估疼痛状态。 患者的功能状态,并要求患者在监督下完成恒定评分和快速手臂、肩部和手部问题问卷(Q-DASH)。 他们将被要求回答。 剪切波弹性图测量和双肩等速测试将在运动医学科进行。 将比较双肩的测量结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34093
        • Şensu Dinçer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在大学医院骨伤科接受手术的患者

描述

纳入标准:

  • 因单侧肩袖撕裂导致关节病而接受反向肩关节置换手术
  • 术后随访至少 12 个月。
  • 另一个未手术的肩膀很健康。

排除标准:

  • 肩关节翻修术患者
  • 患有炎症性疾病
  • 没有足够的运动范围来进行等速测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
剪切波弹性成像(SWE)
大体时间:完成学习后,平均需要 8 周
SWE 通过量化声波通过软组织传播的速度来间接测量组织的机械特性。 等速测试前双肩均进行一次剪切波弹性成像
完成学习后,平均需要 8 周
肩部外展力量
大体时间:完成学习后,平均需要 8 周
采用等速测试方法测量双肩外展力量。 每位患者的双肩均需进行一次。 为了测量肌肉力量,确定以 60 /秒的速度重复四次所完成的平均峰值扭矩(nm)。 每位患者的双肩均需进行一次。 结果将以牛顿米 (nm) 为单位显示
完成学习后,平均需要 8 周
肩部前屈力量
大体时间:完成学习后,平均需要 8 周
采用等速试验法测量前屈、双肩力量。 每位患者的双肩均需进行一次。 为了测量肌肉力量,确定以 60 /秒的速度重复四次所完成的平均峰值扭矩(nm)。 每位患者的双肩均需进行一次。 结果将以牛顿米 (nm) 为单位呈现。
完成学习后,平均需要 8 周
肩部内旋力量
大体时间:完成学习后,平均需要 8 周
采用等速试验法测量双肩内旋力量。 每位患者的双肩均需进行一次。 为了测量肌肉力量,确定以 60 /秒的速度重复四次所完成的平均峰值扭矩(nm)。 每位患者的双肩均需进行一次。 结果将以牛顿米 (nm) 为单位呈现。
完成学习后,平均需要 8 周
肩部外旋力量
大体时间:完成学习后,平均需要 8 周
采用等速试验法测量双肩外旋力量。 每位患者的双肩均需进行一次。 为了测量肌肉力量,确定以 60 /秒的速度重复四次所完成的平均峰值扭矩(nm)。 每位患者的双肩均需进行一次。 结果将以牛顿米 (nm) 为单位呈现。
完成学习后,平均需要 8 周
Constant-Murley 肩部结果评分
大体时间:每位患者进行一次,直到研究完成,平均8周
患者将填写恒分问卷来评估手术肩部的功能状态。 Constant-Murley 评分将用于确定肩伤治疗后的功能。 测试分为四个分量表:疼痛(15分)、日常生活活动(20分)、力量(25分)和运动范围:肩部前抬、外旋、外展和内旋(40分) .分数越高,功能质量越高
每位患者进行一次,直到研究完成,平均8周
快速冲刺
大体时间:每位患者进行一次,直到研究完成,平均8周
患者将填写手臂、肩部和手部快速残疾结果测量问卷(quick-DASH),以评估手术肩部的功能状态。 问卷是一种自我报告问卷,患者可以按照 5 点李克特量表对日常生活的困难和干扰进行评分。该问卷可衡量个人完成任务、吸收力量和症状严重程度的能力。QuickDASH 工具使用5 点李克特量表,患者可以从中选择与其严重程度/功能水平相对应的适当数字。
每位患者进行一次,直到研究完成,平均8周
肩外展耐力
大体时间:完成学习后,平均需要 8 周
为了测量肩部外展耐力,将通过等速测力计测量以 180/秒的速度重复 15 次所做的总功 (nm),结果将以牛顿米 (nm) 为单位
完成学习后,平均需要 8 周
肩部前屈耐力
大体时间:完成学习后,平均需要 8 周
为了测量肩部外展耐力,将通过等速测力计测量以 180/秒的速度重复 15 次所做的总功 (nm),结果将以牛顿米 (nm) 为单位
完成学习后,平均需要 8 周
肩部内旋耐力
大体时间:完成学习后,平均需要 8 周
为了测量肩部外展耐力,将通过等速测力计测量以 180/秒的速度重复 15 次所做的总功 (nm),结果将以牛顿米 (nm) 为单位
完成学习后,平均需要 8 周
肩部外旋耐力
大体时间:完成学习后,平均需要 8 周
为了测量肩部外展耐力,将通过等速测力计测量以 180/秒的速度重复 15 次所做的总功 (nm),结果将以牛顿米 (nm) 为单位
完成学习后,平均需要 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月30日

初级完成 (估计的)

2024年3月15日

研究完成 (估计的)

2024年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月15日

首次发布 (实际的)

2024年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月15日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Elastography RSA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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