Hodnocení síly ramene a ztuhlosti deltového svalu po reverzní artroplastice ramene (RSA)
Hodnocení síly ramene a ztuhlosti deltového svalu po RSA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ultrazvuková elastografie je metoda měření, která je v poslední době stále běžnější a dokáže měřit některé mechanické vlastnosti tkáně. Měření lze provádět dvěma různými technikami: deformační a smykovou vlnovou elastografií (SWEUS). SWEUS poskytuje objektivní a reprodukovatelný sběr dat o elasticitě tkáně a je méně ovlivněn uživatelem než technika namáhání. Mechanické vlastnosti deltového svalu patří mezi hlavní faktory ovlivňující chirurgické výsledky u pacientů podstupujících operaci reverzní náhrady ramene. Funkce glenohumerálního kloubu je ovlivněna pooperačním napětím deltového svalu. Nadměrné napětí v deltovém svalu může způsobit omezení pohybu a bolest, stejně jako stavy, jako je nestabilita a nedostatečná produkce síly. Nedostatek elasticity deltového svalu může také vést k funkčnímu deficitu ramene. Předchozí studie zjistily lineární korelaci mezi svalovou aktivitou a hodnotami svalové elasticity měřenými pomocí MR elastografie (MRE). MRE je však nákladná metoda, která vyžaduje velké vybavení a prostor a pro pacienty jde o obtížnější metodu, která může zahrnovat různé obtíže při polohování pacienta. Ultrazvuková elastografie je metoda, která je vysoce prozkoumaná pro klinické použití, protože je levnější a snadněji aplikovatelná než MRE. Izokinetický dynamometr je jednou z nejobjektivnějších metod používaných k měření svalové aktivity a síly. Je tedy nutné odhalit mechanické vlastnosti deltového svalu, který nese největší mechanickou zátěž v oblasti ramene po operaci a také vztah mezi nimi.
U pacientů, kteří podstoupili operaci reverzní protézy na ortopedicko-traumatologickém oddělení, bude provedena screeningová anamnéza a jejich pooperační soubory. Do studie budou pozváni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
Jejich demografické údaje budou zaznamenány. Vizuální škála bolesti (VAS) a bude zpochybněna k vyhodnocení stavu bolesti. Funkční stav pacientů a pacienti budou požádáni, aby pod dohledem vyplnili konstantní skóre a dotazník o problémech s paží, ramenem a rukou (Q-DASH). Budou požádáni, aby odpověděli. Na oddělení sportovní medicíny bude provedeno elastografické měření smykové vlny a izokinetické testy obou ramen. Výsledky měření obou ramen budou porovnány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po operaci reverzní endoprotézy ramene kvůli artropatii v důsledku jednostranného natržení rotátorové manžety
- Sledováno minimálně 12 měsíců po operaci.
- Druhé neoperované rameno je zdravé.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s revizní reverzní endoprotézou ramene
- Mít zánětlivá onemocnění
- Nemá dostatečný rozsah pohybu, aby bylo možné provést izokinetický test
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elastografie smykové vlny (SWE)
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
SWE poskytuje nepřímé měření mechanických vlastností tkáně kvantifikací rychlosti, kterou se zvukové vlny šíří měkkou tkání.
Elastografie smykové vlny bude provedena jednou pro obě ramena před izokinetickými zkouškami
|
Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
|
síla abdukce ramene
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
abdukční síla obou ramen bude měřena metodou izokinetického testu.
Provede se jednou pro obě ramena u každého pacienta.
Pro měření svalové síly byl stanoven průměrný špičkový točivý moment (nm) provedený se čtyřmi opakováními při rychlosti 60/s.
Provede se jednou pro obě ramena u každého pacienta.
Výsledky budou prezentovány v jednotkách newtonmetr (nm).
|
Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
|
síla předklonu ramene
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
flexe vpřed, síla obou ramen bude měřena metodou izokinetického testu.
Provede se jednou pro obě ramena u každého pacienta.
Pro měření svalové síly byl stanoven průměrný špičkový točivý moment (nm) provedený se čtyřmi opakováními při rychlosti 60/s.
Provede se jednou pro obě ramena u každého pacienta.
Výsledky budou prezentovány v jednotkách newtonmetr (nm).
|
Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
|
síla vnitřní rotace ramene
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
síla vnitřní rotace obou ramen bude měřena metodou izokinetického testu.
Provede se jednou pro obě ramena u každého pacienta.
Pro měření svalové síly byl stanoven průměrný špičkový točivý moment (nm) provedený se čtyřmi opakováními při rychlosti 60/s.
Provede se jednou pro obě ramena u každého pacienta.
Výsledky budou prezentovány v jednotkách newtonmetr (nm).
|
Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
|
síla vnější rotace ramene
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
Síla vnější rotace obou ramen bude měřena metodou izokinetického testu.
Provede se jednou pro obě ramena u každého pacienta.
Pro měření svalové síly byl stanoven průměrný špičkový točivý moment (nm) provedený se čtyřmi opakováními při rychlosti 60/s.
Provede se jednou pro obě ramena u každého pacienta.
Výsledky budou prezentovány v jednotkách newtonmetr (nm).
|
Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
|
Konstantní-Murleyho výsledek na rameni
Časové okno: Provede se jednou u každého pacienta, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
Pacienti vyplní dotazník konstantního skóre, aby zhodnotili funkční stav operovaného ramene.
Constant-Murley skóre bude použito k určení funkčnosti po léčbě zranění ramene.
Test je rozdělen do čtyř subškál: bolest (15 bodů), aktivity denního života (20 bodů), síla (25 bodů) a rozsah pohybu: elevace vpřed, zevní rotace, abdukce a vnitřní rotace ramene (40 bodů) .Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita funkce
|
Provede se jednou u každého pacienta, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
|
rychlý DASH
Časové okno: Provede se jednou u každého pacienta, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
Pacienti vyplní dotazník pro měření rychlého postižení paže, ramene a ruky (rychlé DASH), aby zhodnotili funkční stav operovaného ramene.
dotazník je dotazník s vlastní zprávou, který pacienti mohou hodnotit obtížnost a zásah do každodenního života na 5bodové Likertově škále. t je dotazník, který měří schopnost jednotlivce dokončit úkoly, absorbovat síly a závažnost symptomů. Nástroj QuickDASH používá 5bodová Likertova škála, ze které si pacient může vybrat vhodné číslo odpovídající jeho závažnosti/úrovni funkce.
|
Provede se jednou u každého pacienta, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
|
únosnost ramene
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
pro měření vytrvalosti při abdukci ramene bude celková práce (nm) vykonaná s 15 opakováními při rychlosti 180/s měřena izokinetickým dynomemetrem, výsledky budou prezentovány v jednotkách newtonmetr (nm)
|
Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
|
výdrž v předklonu ramene
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
pro měření vytrvalosti při abdukci ramene bude celková práce (nm) vykonaná s 15 opakováními při rychlosti 180/s měřena izokinetickým dynomemetrem, výsledky budou prezentovány v jednotkách newtonmetr (nm)
|
Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
|
vytrvalost vnitřní rotace ramene
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
pro měření vytrvalosti při abdukci ramene bude celková práce (nm) vykonaná s 15 opakováními při rychlosti 180/s měřena izokinetickým dynomemetrem, výsledky budou prezentovány v jednotkách newtonmetr (nm)
|
Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
|
výdrž vnější rotace ramene
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
pro měření vytrvalosti při abdukci ramene bude celková práce (nm) vykonaná s 15 opakováními při rychlosti 180/s měřena izokinetickým dynomemetrem, výsledky budou prezentovány v jednotkách newtonmetr (nm)
|
Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Elastography RSA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .