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肋骨骨折に対する呼吸訓練

2024年11月13日 更新者:İsmail DAL、Kastamonu University

呼吸訓練は肋骨骨折における肺合併症を軽減できるか:ランダム化前向き研究

呼吸理学療法は、肺の拡張を促進し、無気肺や肺炎などの肺合併症を予防するために、胸部外科手術後に定期的に行われます。 呼吸理学療法が肋骨骨折における肺合併症を軽減するかどうかは議論の余地がある。 私たちの研究では、肋骨骨折の患者を 2 つのグループに分けます。 対照群には、日常的な鎮痛治療からなる標準治療が適用されます。 もう一方のグループでは、トリフルによる呼吸理学療法が 1 日 8 時間適用されます。 研究の最後に、両グループの肺合併症が比較されます。

調査の概要

詳細な説明

2024年4月から2025年4月までに肋骨骨折で当院に申請する18歳から100歳までの患者さんが対象となります。 対象基準を満たす患者は研究に含まれます。 患者は、ランダム化ブロックを使用して 2 つのグループに分けられます。 対照群の患者は、パラセタモールとデキケトプロフェンからなる保存的治療を受けます。 もう一方の患者グループには、保存的治療に加えて、トリフロー呼吸運動が 1 日 8 時間適用されます。 2 つのグループの患者の呼吸機能検査の疼痛スコアと肺合併症が統計的に比較されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kastamonu、七面鳥、37150
        • 募集
        • Kastamonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 24時間以内に孤立した胸部損傷
  • 18歳から100歳までの年齢

除外基準:

  • 入院時に介入が必要な気胸および血胸
  • 傷害重症度指数 >16
  • COPD、アツマ
  • 胸部外傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:呼吸理学療法グループ
この患者グループには、日常的な鎮痛治療に加えて、理学療法士によってトリフローの使用と深呼吸トレーニングが施されます。 このグループの患者は、1日8時間、1時間に10回の呼吸訓練を行います。
この患者グループには、日常的な鎮痛治療に加えて、理学療法士によってトリフローの使用と深呼吸トレーニングが施されます。 このグループの患者は、1日8時間、1時間に10回、呼吸訓練を行います。
他の名前:
  • トリフロー
アクティブコンパレータ:定期治療群
対照群の患者は、パラセタモールとデキケトプロフェンからなる保存的治療を受けます。
対照群の患者は、パラセタモールとデキケトプロフェンからなる保存的治療を受けます。
他の名前:
  • コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日目のFEV1、FVC、FEV1/FVCの結果
時間枠:7日
FEV1、FVC、FEV1/FVC
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺炎を患った参加者の数
時間枠:7日
肺炎の臨床診断および放射線診断
7日
2日目のFEV1、FVC、FEV1/FVCの結果
時間枠:2日
FEV1、FVC、FEV1/FVC
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月13日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月15日

最初の投稿 (実際)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月13日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KastamonuU1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

はい

IPD 共有時間枠

データは 2025 年 1 月 4 日に永続的に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求に応じて、主任研究者が日付を共有します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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