- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06222333
Hengitysharjoitus kylkiluiden murtumaan
maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: İsmail DAL, Kastamonu University
Voiko hengitysharjoitus vähentää keuhkokomplikaatioita kylkiluiden murtumissa: satunnaistettu tuleva tutkimus
Hengityselinten fysioterapiaa tehdään rutiininomaisesti rintakehäleikkausten jälkeen keuhkojen laajenemisen lisäämiseksi ja keuhkokomplikaatioiden, kuten atelektaasin ja keuhkokuumeen, estämiseksi.
On kiistanalainen kysymys, vähentääkö hengitysteiden fysioterapia keuhkokomplikaatioita kylkiluiden murtumissa.
Tutkimuksessamme kylkiluiden murtumia saaneet potilaat jaetaan kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmässä sovelletaan standardihoitoa, joka koostuu rutiinikipulääkehoidoista.
Toisessa ryhmässä hengitysfysioterapiaa sovelletaan triflulla 8 tuntia päivässä.
Tutkimuksen lopussa verrataan keuhkokomplikaatioita molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioidaan 18-100-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat sairaalaomme kylkiluiden murtumien vuoksi huhtikuun 2024 ja huhtikuun 2025 välisenä aikana.
Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaistuslohkojen avulla.
Kontrolliryhmän potilaat saavat konservatiivista hoitoa, joka koostuu parasetamolista ja deksketoprofeenista.
Toisessa potilasryhmässä tehdään konservatiivisen hoidon lisäksi triflow-hengitysharjoitusta 8 tuntia päivässä.
Kahden ryhmän potilaiden hengitystoimintatestin kipupisteitä ja keuhkokomplikaatioita verrataan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eristetty rintakehävamma 24 tunnin sisällä
- Ikä 18-100v
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumothorax ja hemothorax vaativat interventiota vastaanoton yhteydessä
- Vamman vakavuusindeksi >16
- COPD, Atshma
- Extrathoracic trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hengityselinten fysioterapiaryhmä
Tässä potilasryhmässä rutiininomaisen analgeettisen hoidon lisäksi fysioterapeutti antaisi triflow-käyttöä ja syvähengitysharjoituksia.
Tämän ryhmän potilaat tekevät hengitysharjoituksia 8 tuntia päivässä, 10 kertaa tunnissa
|
Tässä potilasryhmässä rutiininomaisen analgeettisen hoidon lisäksi fysioterapeutti antaisi triflow-käyttöä ja syvähengitysharjoituksia.
Tämän ryhmän potilaat tekevät hengitysharjoituksia 8 tuntia päivässä, 10 kertaa tunnissa.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Rutiinihoitoryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat konservatiivista hoitoa, joka koostuu parasetamolista ja deksketoprofeenista.
|
Kontrolliryhmän potilaat saavat konservatiivista hoitoa, joka koostuu parasetamolista ja deksketoprofeenista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FEV1, FVC, FEV1/FVC tulokset 7. päivänä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pneumonia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Keuhkokuumeen kliininen ja radiologinen diagnoosi
|
7 päivää
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC tulokset päivänä 2
Aikaikkuna: 2 päivää
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KastamonuU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Joo
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla pysyvästi 1.4.2025
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkija jakaa päivämäärän kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityselinten fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperValmisFyysinen kunto | Lääkärintarkastus | Aerobinen kapasiteetti | Cardio Respiratory Fitness | TaisteluvalmiusSlovenia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
QIAGEN Gaithersburg, IncValmisHengityssairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Spire, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Pulmonary...ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareValmis
-
My Music Machines Inc.University of RochesterIlmoittautuminen kutsustaRintakehäkirurgia | Hengityselinten hoitoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalValmisHengityselinten komplikaatiotYhdysvallat