Дыхательная гимнастика при переломе ребра
15 января 2024 г. обновлено: İsmail DAL, Kastamonu University
Могут ли дыхательные упражнения уменьшить легочные осложнения при переломах ребер: рандомизированное проспективное исследование
Дыхательная физиотерапия обычно проводится после операций торакальной хирургии для увеличения расширения легких и предотвращения легочных осложнений, таких как ателектаз и пневмония.
Снижает ли респираторная физиотерапия легочные осложнения при переломах ребер, остается спорным вопрос.
В нашем исследовании пациенты с переломами ребер будут разделены на две группы.
В контрольной группе будет применяться стандартное лечение, состоящее из обычных анальгетиков.
В другой группе будет применяться дыхательная физиотерапия с трифлю по 8 часов в день.
В конце исследования будут сравниваться легочные осложнения в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут обследованы пациенты в возрасте от 18 до 100 лет, которые обратятся в нашу больницу по поводу переломов ребер в период с апреля 2024 года по апрель 2025 года.
В исследование будут включены пациенты, соответствующие критериям включения.
Пациенты будут разделены на две группы с использованием блоков рандомизации.
Пациенты контрольной группы будут получать консервативное лечение, состоящее из парацетамола и декскетопрофена.
У другой группы больных, помимо консервативного лечения, будут применяться трехпоточные дыхательные упражнения по 8 часов в день.
Будут статистически сравниваться показатели боли при тестировании функции дыхания и легочные осложнения у пациентов в двух группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
62
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Изолированная травма грудной клетки в течение 24 часов.
- Возраст от 18-100
Критерий исключения:
- Пневмоторакс и гемоторакс, требующие вмешательства при поступлении.
- Индекс тяжести травмы >16
- ХОБЛ, Атшма
- Внесторакальная травма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа респираторной физиотерапии
В этой группе пациентов, в дополнение к обычному обезболивающему лечению, физиотерапевт будет проводить использование трифлоу и обучение глубокому дыханию.
Пациенты этой группы будут выполнять дыхательные упражнения 8 часов в день 10 раз в час.
|
В этой группе пациентов, в дополнение к обычному обезболивающему лечению, физиотерапевт будет проводить использование трифлоу и обучение глубокому дыханию.
Пациенты этой группы будут выполнять дыхательные упражнения 8 часов в день 10 раз в час.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа обычного лечения
Пациенты контрольной группы будут получать консервативное лечение, состоящее из парацетамола и декскетопрофена.
|
Пациенты контрольной группы будут получать консервативное лечение, состоящее из парацетамола и декскетопрофена.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты ОФВ1, ФЖЕЛ, ОФВ1/ФЖЕЛ на 7-й день
Временное ограничение: 7 дней
|
ОФВ1, ФЖЕЛ, ОФВ1/ФЖЕЛ
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с пневмонией
Временное ограничение: 7 дней
|
Клинико-рентгенологическая диагностика пневмонии
|
7 дней
|
|
Результаты ОФВ1, ФЖЕЛ, ОФВ1/ФЖЕЛ на 2-й день
Временное ограничение: 2 дня
|
ОФВ1, ФЖЕЛ, ОФВ1/ФЖЕЛ
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KastamonuU1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Да
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны постоянно 1.4.2025.
Критерии совместного доступа к IPD
По разумному запросу главный исследователь сообщит дату
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дыхательная физиотерапия
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторная инфекцияСоединенное Королевство
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Tufts Medical CenterЗавершенныйОжирение | Обструктивное апноэ снаСоединенные Штаты