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Atemübung bei Rippenfraktur

13. November 2024 aktualisiert von: İsmail DAL, Kastamonu University

Kann Atemübung Lungenkomplikationen bei Rippenfrakturen reduzieren: Randomisierte prospektive Studie

Nach thoraxchirurgischen Eingriffen wird routinemäßig eine Atemphysiotherapie durchgeführt, um die Lungenexpansion zu steigern und Lungenkomplikationen wie Atelektasen und Lungenentzündung vorzubeugen. Es ist umstritten, ob eine Atemphysiotherapie pulmonale Komplikationen bei Rippenfrakturen reduziert. In unserer Studie werden Patienten mit Rippenfrakturen in zwei Gruppen eingeteilt. In der Kontrollgruppe wird eine Standardbehandlung bestehend aus routinemäßigen analgetischen Behandlungen angewendet. In der anderen Gruppe wird 8 Stunden am Tag eine Atemphysiotherapie mit Triflu angewendet. Am Ende der Studie werden Lungenkomplikationen in beiden Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertet werden Patienten im Alter zwischen 18 und 100 Jahren, die sich zwischen April 2024 und April 2025 wegen Rippenfrakturen in unserem Krankenhaus bewerben. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden mithilfe von Randomisierungsblöcken in zwei Gruppen eingeteilt. Patienten der Kontrollgruppe erhalten eine konservative Behandlung bestehend aus Paracetamol und Dexketoprofen. Bei der anderen Patientengruppe wird zusätzlich zur konservativen Behandlung 8 Stunden am Tag eine Triflow-Atemübung durchgeführt. Die Schmerzwerte des Atemfunktionstests und die Lungenkomplikationen der Patienten in den beiden Gruppen werden statistisch verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Kastamonu, Truthahn, 37150
        • Rekrutierung
        • Kastamonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Isolierte Thoraxverletzung innerhalb von 24 Stunden
  • Alter zwischen 18 und 100 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Pneumothorax und Hämothorax erfordern einen Eingriff bei der Aufnahme
  • Verletzungsschwereindex >16
  • COPD, Atshma
  • Extrathorakales Trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für Atemphysiotherapie
Bei dieser Patientengruppe würde der Physiotherapeut zusätzlich zur routinemäßigen Analgetikabehandlung Triflow-Anwendungen und tiefes Atemtraining durchführen. Patienten dieser Gruppe machen 8 Stunden am Tag, 10 Mal pro Stunde, Atemübungen
Verhalten: Atemphysiotherapie
Bei dieser Patientengruppe würde der Physiotherapeut zusätzlich zur routinemäßigen Analgetikabehandlung Triflow-Anwendungen und tiefes Atemtraining durchführen. Patienten dieser Gruppe machen 8 Stunden am Tag, 10 Mal pro Stunde, Atemübungen.
Andere Namen:
  • Triflow
Aktiver Komparator: Routinebehandlungsgruppe
Patienten der Kontrollgruppe erhalten eine konservative Behandlung bestehend aus Paracetamol und Dexketoprofen.
Arzneimittel: Konservative Behandlung
Patienten der Kontrollgruppe erhalten eine konservative Behandlung bestehend aus Paracetamol und Dexketoprofen.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1-, FVC-, FEV1/FVC-Ergebnisse am 7. Tag
Zeitfenster: 7 Tage
FEV1, FVC, FEV1/FVC
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Lungenentzündung
Zeitfenster: 7 Tage
Klinische und radiologische Diagnose einer Lungenentzündung
7 Tage
FEV1-, FVC-, FEV1/FVC-Ergebnisse am 2. Tag
Zeitfenster: 2 Tage
FEV1, FVC, FEV1/FVC
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kastamonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KastamonuU1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab dem 1.4.2025 dauerhaft verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründete Anfrage teilt der Hauptermittler das Datum mit

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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