Ejercicio de respiración para la fractura de costilla
13 de noviembre de 2024 actualizado por: İsmail DAL, Kastamonu University
¿Puede el ejercicio respiratorio reducir las complicaciones pulmonares en las fracturas costales? Estudio prospectivo aleatorizado
La fisioterapia respiratoria se realiza de forma rutinaria después de las operaciones de cirugía torácica para aumentar la expansión pulmonar y prevenir complicaciones pulmonares como atelectasia y neumonía.
Es un tema controvertido si la fisioterapia respiratoria reduce las complicaciones pulmonares en las fracturas costales.
En nuestro estudio, los pacientes con fracturas de costillas se dividirán en dos grupos.
En el grupo de control se aplicará un tratamiento estándar consistente en tratamientos analgésicos de rutina.
En el otro grupo se aplicará fisioterapia respiratoria con triflu durante 8 horas diarias.
Al final del estudio, se compararán las complicaciones pulmonares en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluarán pacientes entre 18 y 100 años de edad que solicitarán ingreso a nuestro hospital por fracturas de costillas entre abril de 2024 y abril de 2025.
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en el estudio.
Los pacientes se dividirán en dos grupos mediante bloques de aleatorización.
Los pacientes del grupo de control recibirán un tratamiento conservador compuesto por paracetamol y dexketoprofeno.
En el otro grupo de pacientes, además del tratamiento conservador, se aplicará ejercicio respiratorio triflujo durante 8 horas al día.
Las puntuaciones de dolor de las pruebas de función respiratoria y las complicaciones pulmonares de los pacientes de los dos grupos se compararán estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: İsmail Dal, MD
- Número de teléfono: +905446533224
- Correo electrónico: drismaildal@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kastamonu, Pavo, 37150
- Reclutamiento
- Kastamonu University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión torácica aislada dentro de las 24 horas
- Edad entre 18 y 100 años
Criterio de exclusión:
- Neumotórax y hemotórax que requieren intervención al ingreso
- Índice de gravedad de la lesión >16
- EPOC, Atshma
- Trauma extratorácico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de fisioterapia respiratoria
En este grupo de pacientes, además del tratamiento analgésico de rutina, el fisioterapeuta administraría el uso de triflujo y entrenamiento de respiración profunda.
Los pacientes de este grupo harán ejercicios de respiración 8 horas al día, 10 veces por hora.
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En este grupo de pacientes, además del tratamiento analgésico de rutina, el fisioterapeuta administraría el uso de triflujo y entrenamiento de respiración profunda.
Los pacientes de este grupo harán ejercicios de respiración 8 horas al día, 10 veces por hora.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de tratamiento de rutina
Los pacientes del grupo de control recibirán un tratamiento conservador compuesto por paracetamol y dexketoprofeno.
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Los pacientes del grupo de control recibirán un tratamiento conservador compuesto por paracetamol y dexketoprofeno.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados FEV1, FVC, FEV1/FVC el día 7
Periodo de tiempo: 7 días
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con neumonía
Periodo de tiempo: 7 días
|
Diagnóstico clínico y radiológico de la neumonía.
|
7 días
|
|
Resultados FEV1, FVC, FEV1/FVC el día 2
Periodo de tiempo: 2 días
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KastamonuU1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Sí
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles permanentemente el 1.4.2025
Criterios de acceso compartido de IPD
A petición razonable, el investigador principal compartirá la fecha.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .