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Exercício respiratório para fratura de costela

15 de janeiro de 2024 atualizado por: İsmail DAL, Kastamonu University

O exercício respiratório pode reduzir complicações pulmonares em fraturas de costelas: estudo prospectivo randomizado

A fisioterapia respiratória é realizada rotineiramente após operações de cirurgia torácica para aumentar a expansão pulmonar e prevenir complicações pulmonares, como atelectasia e pneumonia. É uma questão controversa se a fisioterapia respiratória reduz as complicações pulmonares nas fraturas de costelas. Em nosso estudo, os pacientes com fraturas de costelas serão divididos em dois grupos. No grupo controle, será aplicado tratamento padrão composto por tratamentos analgésicos de rotina. No outro grupo será aplicada fisioterapia respiratória com triflu durante 8 horas por dia. Ao final do estudo, as complicações pulmonares em ambos os grupos serão comparadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão avaliados pacientes com idades entre 18 e 100 anos que se candidatarão ao nosso hospital devido a fraturas de costelas entre abril de 2024 e abril de 2025. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo. Os pacientes serão divididos em dois grupos por meio de blocos de randomização. Os pacientes do grupo controle receberão tratamento conservador composto por paracetamol e dexcetoprofeno. No outro grupo de pacientes, além do tratamento conservador, será aplicado exercício respiratório trifluxo durante 8 horas por dia. Os escores de dor nos testes de função respiratória e complicações pulmonares dos pacientes nos dois grupos serão comparados estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão torácica isolada em 24 horas
  • Idade entre 18 e 100 anos

Critério de exclusão:

  • Pneumotórax e hemotórax que requerem intervenção na admissão
  • Índice de gravidade da lesão >16
  • DPOC, Atshma
  • Trauma extratorácico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de fisioterapia respiratória
Nesse grupo de pacientes, além do tratamento analgésico de rotina, o uso do triflow e o treinamento de respiração profunda seriam ministrados pelo fisioterapeuta. Os pacientes deste grupo farão exercícios respiratórios 8 horas por dia, 10 vezes por hora
Comportamental: Fisioterapia respiratória
Nesse grupo de pacientes, além do tratamento analgésico de rotina, o uso do triflow e o treinamento de respiração profunda seriam ministrados pelo fisioterapeuta. Os pacientes deste grupo farão exercícios respiratórios 8 horas por dia, 10 vezes por hora.
Outros nomes:
  • Trifluxo
Comparador Ativo: Grupo de tratamento de rotina
Os pacientes do grupo controle receberão tratamento conservador composto por paracetamol e dexcetoprofeno.
Medicamento: Tratamento conservador
Os pacientes do grupo controle receberão tratamento conservador composto por paracetamol e dexcetoprofeno.
Outros nomes:
  • Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados FEV1, FVC, FEV1/FVC no dia 7
Prazo: 7 dias
VEF1, CVF, VEF1/CVF
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com pneumonia
Prazo: 7 dias
Diagnóstico clínico e radiológico de pneumonia
7 dias
Resultados FEV1, FVC, FEV1/FVC no dia 2
Prazo: 2 dias
VEF1, CVF, VEF1/CVF
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kastamonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KastamonuU1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis permanentemente em 1.4.2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação razoável, o investigador principal compartilhará a data

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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