Pusteøvelse for ribbeinsbrudd
13. november 2024 oppdatert av: İsmail DAL, Kastamonu University
Kan pustetrening redusere lungekomplikasjoner ved ribbeinsbrudd: randomisert prospektiv studie
Respiratorisk fysioterapi utføres rutinemessig etter thoraxkirurgiske operasjoner for å øke lungeutvidelsen og forhindre lungekomplikasjoner som atelektase og lungebetennelse.
Det er et kontroversielt spørsmål om respiratorisk fysioterapi reduserer lungekomplikasjoner ved ribbeinsbrudd.
I vår studie vil pasienter med ribbeinsbrudd bli delt inn i to grupper.
I kontrollgruppen vil standardbehandling bestående av rutinemessige smertestillende behandlinger bli brukt.
I den andre gruppen vil respirasjonsfysioterapi bli brukt med triflu 8 timer daglig.
På slutten av studien vil lungekomplikasjoner i begge grupper sammenlignes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter mellom 18 og 100 år som skal søke til vårt sykehus på grunn av ribbeinsbrudd mellom april 2024 og april 2025 vil bli vurdert.
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper ved hjelp av randomiseringsblokker.
Pasienter i kontrollgruppen vil få konservativ behandling bestående av paracetamol og dexketoprofen.
Hos den andre pasientgruppen vil det i tillegg til konservativ behandling bli brukt triflow pusteøvelse 8 timer daglig.
Respirasjonsfunksjonstest smertescore og lungekomplikasjoner hos pasienter i de to gruppene vil bli sammenlignet statistisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: İsmail Dal, MD
- Telefonnummer: +905446533224
- E-post: drismaildal@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Tyrkia, 37150
- Rekruttering
- Kastamonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Isolert thoraxskade innen 24 timer
- Alder mellom 18-100
Ekskluderingskriterier:
- Pneumotoraks og hemothorax som krever intervensjon ved innleggelse
- Alvorlighetsindeks for skade >16
- KOLS, Atshma
- Ekstratorakalt traume
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Respirasjonsfysioterapigruppe
Hos denne pasientgruppen ville fysioterapeuten i tillegg til rutinemessig smertestillende behandling, triflow-bruk og dyp pustetrening gitt.
Pasienter i denne gruppen vil gjøre pusteøvelser 8 timer om dagen, 10 ganger i timen
|
Hos denne pasientgruppen ville fysioterapeuten i tillegg til rutinemessig smertestillende behandling, triflow-bruk og dyp pustetrening gitt.
Pasienter i denne gruppen vil gjøre pusteøvelser 8 timer om dagen, 10 ganger i timen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Rutinebehandlingsgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil få konservativ behandling bestående av paracetamol og dexketoprofen.
|
Pasienter i kontrollgruppen vil få konservativ behandling bestående av paracetamol og dexketoprofen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC resultater på dag 7
Tidsramme: 7 dager
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med lungebetennelse
Tidsramme: 7 dager
|
Klinisk og radiologisk diagnose av lungebetennelse
|
7 dager
|
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC resultater på dag 2
Tidsramme: 2 dager
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KastamonuU1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ja
IPD-delingstidsramme
Data vil være permanent tilgjengelig 1.4.2025
Tilgangskriterier for IPD-deling
På rimelig forespørsel vil hovedetterforskeren dele datoen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .