Ademhalingsoefening voor ribbreuk
13 november 2024 bijgewerkt door: İsmail DAL, Kastamonu University
Kan ademhalingsoefeningen longcomplicaties bij ribfracturen verminderen: gerandomiseerde prospectieve studie
Ademhalingsfysiotherapie wordt routinematig uitgevoerd na thoraxchirurgische operaties om de longexpansie te vergroten en longcomplicaties zoals atelectase en longontsteking te voorkomen.
Het is een controversiële vraag of respiratoire fysiotherapie de longcomplicaties bij ribfracturen vermindert.
In onze studie zullen patiënten met ribfracturen in twee groepen worden verdeeld.
In de controlegroep zal een standaardbehandeling worden toegepast, bestaande uit routinematige pijnstillende behandelingen.
In de andere groep wordt gedurende 8 uur per dag ademhalingsfysiotherapie met triflu toegepast.
Aan het einde van het onderzoek zullen de longcomplicaties in beide groepen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten tussen de 18 en 100 jaar die zich tussen april 2024 en april 2025 vanwege ribfracturen bij ons ziekenhuis aanmelden, worden geëvalueerd.
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen.
Patiënten worden in twee groepen verdeeld met behulp van randomisatieblokken.
Patiënten in de controlegroep krijgen een conservatieve behandeling bestaande uit paracetamol en dexketoprofen.
Bij de andere groep patiënten zal naast de conservatieve behandeling gedurende 8 uur per dag triflow ademhalingsoefening worden toegepast.
Ademhalingsfunctietestpijnscores en longcomplicaties van patiënten in de twee groepen zullen statistisch worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: İsmail Dal, MD
- Telefoonnummer: +905446533224
- E-mail: drismaildal@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kastamonu, Kalkoen, 37150
- Werving
- Kastamonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïsoleerd thoracaal letsel binnen 24 uur
- Leeftijd tussen 18-100
Uitsluitingscriteria:
- Pneumothorax en hemothorax vereisen interventie bij opname
- Blessure-ernstindex >16
- COPD, Atshma
- Extrathoracaal trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep ademhalingsfysiotherapie
Bij deze groep patiënten zou de fysiotherapeut, naast de routinematige pijnstillende behandeling, triflow-gebruik en diepe ademhalingstraining geven.
Patiënten in deze groep doen 8 uur per dag, 10 keer per uur ademhalingsoefeningen
|
Bij deze groep patiënten zou de fysiotherapeut, naast de routinematige pijnstillende behandeling, triflow-gebruik en diepe ademhalingstraining geven.
Patiënten in deze groep doen 8 uur per dag, 10 keer per uur ademhalingsoefeningen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige behandelgroep
Patiënten in de controlegroep krijgen een conservatieve behandeling bestaande uit paracetamol en dexketoprofen.
|
Patiënten in de controlegroep krijgen een conservatieve behandeling bestaande uit paracetamol en dexketoprofen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEV1-, FVC-, FEV1/FVC-resultaten op dag 7
Tijdsspanne: 7 dagen
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met longontsteking
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Klinische en radiologische diagnose van longontsteking
|
7 dagen
|
|
FEV1-, FVC-, FEV1/FVC-resultaten op dag 2
Tijdsspanne: 2 dagen
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KastamonuU1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ja
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen permanent beschikbaar zijn op 1.4.2025
IPD-toegangscriteria voor delen
Op redelijk verzoek zal de hoofdonderzoeker de datum bekendmaken
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .