Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dechové cvičení pro zlomeninu žeber

13. listopadu 2024 aktualizováno: İsmail DAL, Kastamonu University

Může dechová cvičení snížit plicní komplikace u zlomenin žeber: Randomizovaná prospektivní studie

Respirační fyzioterapie se běžně provádí po operacích hrudní chirurgie, aby se zvýšila expanze plic a zabránilo se plicním komplikacím, jako je atelektáza a pneumonie. Je kontroverzní otázkou, zda respirační fyzioterapie snižuje plicní komplikace u zlomenin žeber. V naší studii budou pacienti se zlomeninami žeber rozděleni do dvou skupin. V kontrolní skupině bude aplikována standardní léčba skládající se z rutinních analgetik. V druhé skupině bude aplikována respirační fyzioterapie triflu po dobu 8 hodin denně. Na konci studie budou porovnány plicní komplikace v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnoceni budou pacienti ve věku od 18 do 100 let, kteří se do naší nemocnice přihlásí kvůli zlomenině žeber v období od dubna 2024 do dubna 2025. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin pomocí randomizačních bloků. Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat konzervativní léčbu skládající se z paracetamolu a dexketoprofenu. U druhé skupiny pacientů bude kromě konzervativní léčby aplikováno triflow dechové cvičení po dobu 8 hodin denně. Skóre bolesti v testu respiračních funkcí a plicní komplikace pacientů v obou skupinách budou statisticky porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Kastamonu, Krocan, 37150
        • Nábor
        • Kastamonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Izolované poranění hrudníku do 24 hodin
  • Věk mezi 18-100

Kritéria vyloučení:

  • Pneumotorax a hemotorax vyžadující intervenci při příjmu
  • Index závažnosti zranění >16
  • COPD, Atshma
  • Extrathorakální trauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina respirační fyzioterapie
U této skupiny pacientů by fyzioterapeut kromě rutinní analgetické léčby poskytoval triflow a nácvik hlubokého dýchání. Pacienti v této skupině budou provádět dechová cvičení 8 hodin denně, 10krát za hodinu
Behaviorální: Respirační fyzioterapie
U této skupiny pacientů by fyzioterapeut kromě rutinní analgetické léčby poskytoval triflow a nácvik hlubokého dýchání. Pacienti v této skupině budou provádět dechová cvičení 8 hodin denně, 10krát za hodinu.
Ostatní jména:
  • Triflow
Aktivní komparátor: Skupina rutinní léčby
Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat konzervativní léčbu skládající se z paracetamolu a dexketoprofenu.
Lék: Konzervativní léčba
Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat konzervativní léčbu skládající se z paracetamolu a dexketoprofenu.
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky FEV1, FVC, FEV1/FVC 7. den
Časové okno: 7 dní
FEV1, FVC, FEV1/FVC
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zápalem plic
Časové okno: 7 dní
Klinická a radiologická diagnostika pneumonie
7 dní
Výsledky FEV1, FVC, FEV1/FVC v den 2
Časové okno: 2 dny
FEV1, FVC, FEV1/FVC
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kastamonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KastamonuU1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano

Časový rámec sdílení IPD

Data budou trvale k dispozici 1.4.2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na základě rozumné žádosti hlavní řešitel sdělí datum

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit