- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06222333
Åndedrætsøvelse for ribbensbrud
13. november 2024 opdateret af: İsmail DAL, Kastamonu University
Kan vejrtrækningsøvelser reducere lungekomplikationer ved ribbensfrakturer: Randomiseret prospektiv undersøgelse
Respiratorisk fysioterapi udføres rutinemæssigt efter thoraxkirurgiske operationer for at øge lungeudvidelsen og forhindre lungekomplikationer såsom atelektase og lungebetændelse.
Det er et kontroversielt spørgsmål, om respiratorisk fysioterapi reducerer lungekomplikationer ved ribbensbrud.
I vores undersøgelse vil patienter med ribbensbrud blive opdelt i to grupper.
I kontrolgruppen vil der blive anvendt standardbehandling bestående af rutinemæssige smertestillende behandlinger.
I den anden gruppe vil respiratorisk fysioterapi blive anvendt med triflu i 8 timer dagligt.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil lungekomplikationer i begge grupper blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter mellem 18 og 100 år, som vil henvende sig til vores hospital på grund af ribbensbrud mellem april 2024 og april 2025, vil blive udredt.
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af randomiseringsblokke.
Patienter i kontrolgruppen vil modtage konservativ behandling bestående af paracetamol og dexketoprofen.
I den anden gruppe patienter vil der udover konservativ behandling blive anvendt triflow-åndedrætsøvelse 8 timer dagligt.
Respiratorisk funktionstest smertescore og lungekomplikationer hos patienter i de to grupper vil blive sammenlignet statistisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: İsmail Dal, MD
- Telefonnummer: +905446533224
- E-mail: drismaildal@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Kalkun, 37150
- Rekruttering
- Kastamonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Isoleret thoraxskade inden for 24 timer
- Alder mellem 18-100
Ekskluderingskriterier:
- Pneumothorax og hæmotorax kræver indgreb ved indlæggelse
- Skades sværhedsgradsindeks >16
- KOL, Atshma
- Ekstrathorakalt traume
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Respiratorisk fysioterapigruppe
Hos denne patientgruppe ville fysioterapeuten udover rutinemæssig smertestillende behandling, triflow-brug og dyb vejrtrækningstræning.
Patienter i denne gruppe vil lave åndedrætsøvelser 8 timer om dagen, 10 gange i timen
|
Hos denne patientgruppe ville fysioterapeuten udover rutinemæssig smertestillende behandling, triflow-brug og dyb vejrtrækningstræning.
Patienter i denne gruppe vil lave åndedrætsøvelser 8 timer om dagen, 10 gange i timen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig behandlingsgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage konservativ behandling bestående af paracetamol og dexketoprofen.
|
Patienter i kontrolgruppen vil modtage konservativ behandling bestående af paracetamol og dexketoprofen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC resultater på dag 7
Tidsramme: 7 dage
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med lungebetændelse
Tidsramme: 7 dage
|
Klinisk og radiologisk diagnose af lungebetændelse
|
7 dage
|
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC resultater på dag 2
Tidsramme: 2 dage
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KastamonuU1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ja
IPD-delingstidsramme
Data vil være permanent tilgængelige den 1.4.2025
IPD-delingsadgangskriterier
På rimelig anmodning vil hovedefterforskeren dele datoen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratorisk fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Bin CaoBioMérieuxUkendt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperAfsluttetFysisk kondition | Fysisk undersøgelse | Aerob kapacitet | Cardio respiratorisk fitness | KampberedskabSlovenien
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater
-
Andrew MeltzerBioMérieuxAfsluttetAkut luftvejsinfektion | Virusinfektion | Infektion i øvre respForenede Stater
-
Aptitude Medical SystemsIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Rhinovirus | RSV | Influenza B | Respiratorisk Synctial Virus | COVID-19Forenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareAfsluttet
-
University of ManitobaAfsluttet
-
QIAGEN Gaithersburg, IncAfsluttetLuftvejssygdomDet Forenede Kongerige