Andningsövning för revbensfraktur
13 november 2024 uppdaterad av: İsmail DAL, Kastamonu University
Kan andningsträning minska lungkomplikationer vid revbensfrakturer: randomiserad prospektiv studie
Andningssjukgymnastik utförs rutinmässigt efter bröstkirurgiska operationer för att öka lungexpansion och förhindra lungkomplikationer som atelektaser och lunginflammation.
Det är en kontroversiell fråga om respiratorisk sjukgymnastik minskar lungkomplikationer vid revbensfrakturer.
I vår studie kommer patienter med revbensfrakturer att delas in i två grupper.
I kontrollgruppen kommer standardbehandling bestående av rutinmässiga smärtstillande behandlingar att tillämpas.
I den andra gruppen kommer respiratorisk sjukgymnastik att tillämpas med triflu 8 timmar om dagen.
I slutet av studien kommer lungkomplikationer i båda grupperna att jämföras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter mellan 18 och 100 år som ska söka sig till vårt sjukhus på grund av revbensfrakturer mellan april 2024 och april 2025 kommer att utvärderas.
Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien.
Patienterna kommer att delas in i två grupper med hjälp av randomiseringsblock.
Patienter i kontrollgruppen kommer att få konservativ behandling bestående av paracetamol och dexketoprofen.
I den andra patientgruppen kommer, förutom konservativ behandling, triflow-andningsträning att tillämpas 8 timmar om dagen.
Andningsfunktionstest smärtpoäng och lungkomplikationer hos patienter i de två grupperna kommer att jämföras statistiskt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: İsmail Dal, MD
- Telefonnummer: +905446533224
- E-post: drismaildal@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kastamonu, Kalkon, 37150
- Rekrytering
- Kastamonu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Isolerad bröstskada inom 24 timmar
- Ålder mellan 18-100
Exklusions kriterier:
- Pneumothorax och hemothorax som kräver ingrepp vid inläggning
- Skadas svårighetsgradsindex >16
- KOL, Atshma
- Extratorakalt trauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Respiratorisk sjukgymnastikgrupp
Hos denna patientgrupp skulle, förutom rutinmässig smärtlindrande behandling, triflowanvändning och djupandningsträning ges av sjukgymnasten.
Patienter i denna grupp kommer att göra andningsövningar 8 timmar om dagen, 10 gånger i timmen
|
Hos denna patientgrupp skulle, förutom rutinmässig smärtlindrande behandling, triflowanvändning och djupandningsträning ges av sjukgymnasten.
Patienter i denna grupp kommer att göra andningsövningar 8 timmar om dagen, 10 gånger i timmen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Rutinbehandlingsgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att få konservativ behandling bestående av paracetamol och dexketoprofen.
|
Patienter i kontrollgruppen kommer att få konservativ behandling bestående av paracetamol och dexketoprofen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC resultat på dag 7
Tidsram: 7 dagar
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med lunginflammation
Tidsram: 7 dagar
|
Klinisk och radiologisk diagnos av lunginflammation
|
7 dagar
|
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC resultat dag 2
Tidsram: 2 dagar
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2024
Första postat (Faktisk)
24 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KastamonuU1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Ja
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att vara tillgängliga permanent den 1 april 2025
Kriterier för IPD Sharing Access
På rimlig begäran kommer huvudutredaren att dela datum
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .