Ćwiczenia oddechowe w przypadku złamania żeber
13 listopada 2024 zaktualizowane przez: İsmail DAL, Kastamonu University
Czy ćwiczenia oddechowe mogą zmniejszyć powikłania płucne w przypadku złamań żeber: randomizowane badanie prospektywne
Fizjoterapia oddechowa jest rutynowo wykonywana po operacjach klatki piersiowej w celu zwiększenia ekspansji płuc i zapobiegania powikłaniom płucnym, takim jak niedodma i zapalenie płuc.
Kontrowersyjną kwestią jest, czy fizjoterapia oddechowa zmniejsza ryzyko powikłań płucnych w złamaniach żeber.
W naszym badaniu pacjenci ze złamaniami żeber zostaną podzieleni na dwie grupy.
W grupie kontrolnej zastosowane zostanie standardowe leczenie polegające na rutynowym leczeniu przeciwbólowym.
W drugiej grupie stosowana będzie fizjoterapia oddechowa triflu przez 8 godzin dziennie.
Na koniec badania zostaną porównane powikłania płucne w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocenie zostaną poddani pacjenci w wieku od 18 do 100 lat, którzy zgłoszą się do naszego szpitala z powodu złamań żeber w okresie od kwietnia 2024 r. do kwietnia 2025 r.
Do badania zostaną włączeni pacjenci spełniający kryteria włączenia.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy przy użyciu bloków randomizacyjnych.
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają leczenie zachowawcze składające się z paracetamolu i deksketoprofenu.
W drugiej grupie pacjentów, oprócz leczenia zachowawczego, stosowane będą ćwiczenia oddechowe typu triflow przez 8 godzin dziennie.
Wyniki testu czynności układu oddechowego dotyczące bólu i powikłań płucnych u pacjentów w obu grupach zostaną porównane statystycznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: İsmail Dal, MD
- Numer telefonu: +905446533224
- E-mail: drismaildal@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kastamonu, Indyk, 37150
- Rekrutacyjny
- Kastamonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Izolowany uraz klatki piersiowej w ciągu 24 godzin
- Wiek 18-100 lat
Kryteria wyłączenia:
- Odma opłucnowa i krwiak opłucnowy wymagające interwencji przy przyjęciu
- Wskaźnik ciężkości urazu >16
- POChP, Atszma
- Uraz pozaklatkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół fizjoterapii oddechowej
W tej grupie pacjentów, oprócz rutynowego leczenia przeciwbólowego, fizjoterapeuta prowadziłby stosowanie triflow i trening głębokiego oddychania.
Pacjenci w tej grupie będą wykonywać ćwiczenia oddechowe 8 godzin dziennie, 10 razy na godzinę
|
W tej grupie pacjentów, oprócz rutynowego leczenia przeciwbólowego, fizjoterapeuta prowadziłby stosowanie triflow i trening głębokiego oddychania.
Pacjenci w tej grupie będą wykonywać ćwiczenia oddechowe 8 godzin dziennie, 10 razy na godzinę.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rutynowa grupa terapeutyczna
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają leczenie zachowawcze składające się z paracetamolu i deksketoprofenu.
|
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają leczenie zachowawcze składające się z paracetamolu i deksketoprofenu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki FEV1, FVC, FEV1/FVC w dniu 7
Ramy czasowe: 7 dni
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: 7 dni
|
Diagnostyka kliniczna i radiologiczna zapalenia płuc
|
7 dni
|
|
Wyniki FEV1, FVC, FEV1/FVC w dniu 2
Ramy czasowe: 2 dni
|
FEV1, FVC, FEV1/FVC
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KastamonuU1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Tak
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne na stałe od 1.4.2025
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na uzasadnioną prośbę główny badacz udostępni datę
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .