Exercice de respiration en cas de fracture des côtes
15 janvier 2024 mis à jour par: İsmail DAL, Kastamonu University
Les exercices de respiration peuvent-ils réduire les complications pulmonaires des fractures des côtes : étude prospective randomisée
La physiothérapie respiratoire est régulièrement pratiquée après des opérations de chirurgie thoracique pour augmenter l'expansion pulmonaire et prévenir les complications pulmonaires telles que l'atélectasie et la pneumonie.
La question de savoir si la physiothérapie respiratoire réduit les complications pulmonaires des fractures des côtes reste controversée.
Dans notre étude, les patients présentant des fractures des côtes seront divisés en deux groupes.
Dans le groupe témoin, un traitement standard composé de traitements analgésiques de routine sera appliqué.
Dans l'autre groupe, une physiothérapie respiratoire sera appliquée avec du triflu pendant 8 heures par jour.
A la fin de l'étude, les complications pulmonaires dans les deux groupes seront comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés de 18 à 100 ans qui postuleront dans notre hôpital en raison de fractures des côtes entre avril 2024 et avril 2025 seront évalués.
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude.
Les patients seront divisés en deux groupes en utilisant des blocs de randomisation.
Les patients du groupe témoin recevront un traitement conservateur composé de paracétamol et de dexkétoprofène.
Dans l'autre groupe de patients, en plus du traitement conservateur, des exercices de respiration triflow seront appliqués pendant 8 heures par jour.
Les scores de douleur aux tests de fonction respiratoire et les complications pulmonaires des patients des deux groupes seront comparés statistiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Lésion thoracique isolée dans les 24 heures
- Âge entre 18 et 100 ans
Critère d'exclusion:
- Pneumothorax et hémothorax nécessitant une intervention à l'admission
- Indice de gravité des blessures >16
- BPCO, Atshma
- Traumatisme extrathoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de physiothérapie respiratoire
Dans ce groupe de patients, en plus du traitement analgésique de routine, l'utilisation du triflow et un entraînement à la respiration profonde seraient dispensés par le physiothérapeute.
Les patients de ce groupe feront des exercices de respiration 8 heures par jour, 10 fois par heure
|
Dans ce groupe de patients, en plus du traitement analgésique de routine, l'utilisation du triflow et un entraînement à la respiration profonde seraient dispensés par le physiothérapeute.
Les patients de ce groupe feront des exercices de respiration 8 heures par jour, 10 fois par heure.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe de traitement de routine
Les patients du groupe témoin recevront un traitement conservateur composé de paracétamol et de dexkétoprofène.
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Les patients du groupe témoin recevront un traitement conservateur composé de paracétamol et de dexkétoprofène.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats VEMS, CVF, VEMS/CVF au jour 7
Délai: 7 jours
|
VEMS, CVF, VEMS/CVF
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants atteints de pneumonie
Délai: 7 jours
|
Diagnostic clinique et radiologique de la pneumonie
|
7 jours
|
|
Résultats VEMS, CVF, VEMS/CVF au jour 2
Délai: 2 jours
|
VEMS, CVF, VEMS/CVF
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2024
Première publication (Estimé)
24 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KastamonuU1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Oui
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles en permanence à partir du 1.4.2025
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande raisonnable, le chercheur principal partagera la date
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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