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Esercizio di respirazione per la frattura della costola

13 novembre 2024 aggiornato da: İsmail DAL, Kastamonu University

L'esercizio respiratorio può ridurre le complicanze polmonari nelle fratture costali: studio prospettico randomizzato

La fisioterapia respiratoria viene eseguita di routine dopo interventi di chirurgia toracica per aumentare l'espansione polmonare e prevenire complicazioni polmonari come atelettasia e polmonite. È una questione controversa se la fisioterapia respiratoria riduca le complicanze polmonari nelle fratture costali. Nel nostro studio, i pazienti con fratture costali saranno divisi in due gruppi. Nel gruppo di controllo verrà applicato il trattamento standard costituito da trattamenti analgesici di routine. Nell'altro gruppo verrà applicata la fisioterapia respiratoria con triflu per 8 ore al giorno. Alla fine dello studio verranno confrontate le complicanze polmonari in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno valutati i pazienti di età compresa tra 18 e 100 anni che si rivolgeranno al nostro ospedale a causa di fratture costali tra aprile 2024 e aprile 2025. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno divisi in due gruppi utilizzando blocchi di randomizzazione. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno un trattamento conservativo costituito da paracetamolo e dexketoprofene. Nell'altro gruppo di pazienti, oltre al trattamento conservativo, verranno applicati esercizi di respirazione Triflow per 8 ore al giorno. I punteggi del dolore dei test di funzionalità respiratoria e le complicanze polmonari dei pazienti nei due gruppi saranno confrontati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kastamonu, Tacchino, 37150
        • Reclutamento
        • Kastamonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione toracica isolata entro 24 ore
  • Età compresa tra 18 e 100 anni

Criteri di esclusione:

  • Pneumotorace ed emotorace che richiedono un intervento al momento del ricovero
  • Indice di gravità degli infortuni >16
  • BPCO, Atshma
  • Trauma extratoracico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di fisioterapia respiratoria
In questo gruppo di pazienti, oltre al trattamento analgesico di routine, il fisioterapista dovrebbe impartire l'uso del Triflow e un allenamento alla respirazione profonda. I pazienti di questo gruppo faranno esercizi di respirazione 8 ore al giorno, 10 volte all'ora
Comportamentale: Fisioterapia respiratoria
In questo gruppo di pazienti, oltre al trattamento analgesico di routine, il fisioterapista dovrebbe impartire l'uso del Triflow e un allenamento alla respirazione profonda. I pazienti di questo gruppo faranno esercizi di respirazione 8 ore al giorno, 10 volte all'ora.
Altri nomi:
  • Triflusso
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento di routine
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno un trattamento conservativo costituito da paracetamolo e dexketoprofene.
Droga: Trattamento conservativo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno un trattamento conservativo costituito da paracetamolo e dexketoprofene.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati FEV1, FVC, FEV1/FVC al giorno 7
Lasso di tempo: 7 giorni
FEV1, FVC, FEV1/FVC
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con polmonite
Lasso di tempo: 7 giorni
Diagnosi clinica e radiologica della polmonite
7 giorni
Risultati FEV1, FVC, FEV1/FVC al giorno 2
Lasso di tempo: 2 giorni
FEV1, FVC, FEV1/FVC
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kastamonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KastamonuU1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

SÌ

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili in modo permanente il 1.4.2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta ragionevole, il ricercatore principale condividerà la data

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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