マインドフルネスに基づくストレス軽減と運動介入の組み合わせの臨床効果
2024年1月16日 更新者：Wanling Li、Shanxi Bethune Hospital
中国人の非小細胞肺がん患者の心理的健康を改善するためのマインドフルネスに基づくストレス軽減と運動介入の組み合わせ
この研究は、中国人の非小細胞肺がん（NSCLC）患者における不安、うつ病、睡眠の質、気分調節の改善における、マインドフルネスに基づくストレス軽減（MBSR）と運動介入の組み合わせの臨床効果を評価することを目的としています。対照群介入群はMBSRと運動療法の組み合わせを受けた。
不安、うつ病、睡眠の質、BSRS-5の治療前後のスコアが比較されました。
調査の概要
詳細な説明
中国人の非小細胞肺がん（NSCLC）患者における不安、うつ病、睡眠の質、気分調節の改善における、マインドフルネスに基づくストレス軽減（MBSR）と運動介入の組み合わせの臨床効果を評価する。
山西省の病院から合計 60 人の肺がん患者が簡易サンプリングを使用して選択され、各グループ 30 人ずつ介入グループと対照グループに分けられました。
対照群は従来の心理的看護ケアを受け、介入群はMBSRと運動療法の組み合わせを受けた。
2 つのグループは 3 回のアンケートで評価されました。
介入の 1 日前に最初のアンケートが実施され、2 つの患者グループの基本データが収集されました。
不安、うつ病、睡眠の質、および簡易症状評価スケール (BSRS-5) に関する 2 回目のアンケート評価は介入終了の 6 週間後に実施され、3 回目のアンケート評価は介入終了の 8 週間後に実施されました。 2 つのグループの介入効果を評価します。
不安、うつ病、睡眠の質、BSRS-5の治療前後のスコアが比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030032
- Combined Mindfulness-Based Stress Reduction and Exercise Intervention for Improving Psychological Well-being in Chinese Patients with Non-Small Cell Lung Cancer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 非小細胞肺がんと診断された患者
- 20歳から74歳までの患者、性別制限なし
- 短期症状評価スケール (BSRS-5) のスコア 4 ～ 14
- 少なくとも6か月の臨床予後
- 明晰な意識、優れた機能能力、無制限の言語コミュニケーション
- 患者が提供する書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 学習を妨げ、生命を脅かすと考えられる重度の身体疾患または症状のある患者
- BSRS-5評価スコアが15以上、自殺念慮が2以上の患者
- 患者は自分の症状を正確に説明できない
- 協力能力が限られている患者
- MBSRまたはその他のポジティブ思考に焦点を当てた心理療法を以前に受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
日常的な健康教育、心理看護、MBSR療法、運動療法
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患者さんの食生活を指導し、病気の知識を詳しく紹介しました。
患者が否定的な感情を抱いている場合は、辛抱強く患者の表情に耳を傾け、適切なタイミングで言語による慰めと否定的な心理的感情への指導を提供します。
週に1回、8週間にわたって小グループで実施され、各セッションは約1〜1.5時間続き、マインドフルネスに基づいた呼吸訓練、食事介入、ボディスキャンが含まれます。
参加者にはセッションごとに毎日のタスクが割り当てられ、1 日あたり約 35 ～ 45 分かかりました。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
日常の健康教育、心理看護
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患者さんの食生活を指導し、病気の知識を詳しく紹介しました。
患者が否定的な感情を抱いている場合は、辛抱強く患者の表情に耳を傾け、適切なタイミングで言語による慰めと否定的な心理的感情への指導を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SASスコア
時間枠：介入の前日
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自己評価不安尺度 (SAS)
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介入の前日
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SASスコア
時間枠：介入から6週間後
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自己評価不安尺度 (SAS)
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介入から6週間後
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SASスコア
時間枠：介入から8週間後
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自己評価不安尺度 (SAS)
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介入から8週間後
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SDSスコア
時間枠：介入の前日
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うつ病自己評価尺度 (SDS)
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介入の前日
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SDSスコア
時間枠：介入から6週間後
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うつ病自己評価尺度 (SDS)
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介入から6週間後
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SDSスコア
時間枠：介入から8週間後
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うつ病自己評価尺度 (SDS)
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介入から8週間後
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BSRS-5 スコア
時間枠：介入の前日
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5 項目の簡単な症状評価スケール (BSRS-5)
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介入の前日
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BSRS-5 スコア
時間枠：介入から6週間後
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5 項目の簡単な症状評価スケール (BSRS-5)
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介入から6週間後
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BSRS-5 スコア
時間枠：介入から8週間後
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5 項目の簡単な症状評価スケール (BSRS-5)
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介入から8週間後
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PSQIスコア
時間枠：介入の前日
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
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介入の前日
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PSQIスコア
時間枠：介入から6週間後
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
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介入から6週間後
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PSQIスコア
時間枠：介入から8週間後
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
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介入から8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wanling Li、Shanxi Bethune Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月16日
最初の投稿 (推定)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月16日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。