Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effektivitet av att kombinera Mindfulness-baserad stressreduktion med träningsinterventioner

16 januari 2024 uppdaterad av: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital

Kombinerad Mindfulness-baserad stressreduktion och träningsintervention för att förbättra psykologiskt välbefinnande hos kinesiska patienter med icke-småcellig lungcancer

Denna studie är för att bedöma den kliniska effektiviteten av att kombinera Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) med träningsintervention för att förbättra ångest, depression, sömnkvalitet och humörreglering hos kinesiska patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Kontrollgruppen fick konventionell psykologisk omvårdnad, medan interventionsgruppen fick en kombination av MBSR och träningsterapi. För- och efterbehandlingspoäng för ångest, depression, sömnkvalitet och BSRS-5 jämfördes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att bedöma den kliniska effektiviteten av att kombinera Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) med träningsintervention för att förbättra ångest, depression, sömnkvalitet och humörreglering hos kinesiska patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Totalt 60 lungcancerpatienter från ett sjukhus i Shanxi-provinsen valdes ut med hjälp av bekvämlighetsprov och delades in i en interventionsgrupp och en kontrollgrupp, med 30 patienter i varje grupp. Kontrollgruppen fick konventionell psykologisk omvårdnad medan interventionsgruppen fick en kombination av MBSR och träningsterapi. De två grupperna utvärderades av enkäten tre gånger. En dag före interventionen genomfördes det första frågeformuläret och grunddata från de två patientgrupperna samlades in. Den andra enkätutvärderingen av ångest, depression, sömnkvalitet och Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) genomfördes 6 veckor efter slutet av interventionen, och den tredje enkätutvärderingen genomfördes 8 veckor efter slutet av interventionen för att utvärdera interventionseffekten av de två grupperna. För- och efterbehandlingspoäng för ångest, depression, sömnkvalitet och BSRS-5 jämfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030032
        • Combined Mindfulness-Based Stress Reduction and Exercise Intervention for Improving Psychological Well-being in Chinese Patients with Non-Small Cell Lung Cancer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserats med icke-småcellig lungcancer
  • patienter mellan 20 och 74 år, utan könsbegränsning
  • en poäng på 4-14 på Short Symptom Rating Scale (BSRS-5)
  • en klinisk prognos på minst 6 månader
  • klart medvetande, god funktionsförmåga och obegränsad språkkommunikation
  • skriftligt informerat samtycke från patienten

Exklusions kriterier:

  • patienter med svåra fysiska sjukdomar eller symtom som hämmar inlärning och anses vara livshotande
  • patienter med en BSRS-5-bedömningspoäng > 15 och självmordstankar > 2
  • patienter som inte kan exakt beskriva sina symtom
  • patienter med begränsad samarbetsförmåga
  • patienter som tidigare genomgått MBSR eller andra positivt tänkande-fokuserade psykoterapimetoder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgruppen
rutinmässig hälsoutbildning, psykologisk omvårdnad, MBSR-terapi, träningsterapi
vägledde patienters kost och introducerade kunskapen om sjukdomen i detalj
när patienten har negativa känslor, lyssna tålmodigt på patientens uttryck och ge språklig komfort och vägledning till de negativa psykologiska känslorna
Genomfördes i små grupper en gång i veckan i 8 veckor, med varje session som varade cirka 1-1,5 timmar, innefattade mindfulness-baserade andningsövningar, kostinterventioner och kroppsskanningar
Deltagarna tilldelades dagliga uppgifter för varje session, som krävde cirka 35-45 minuter per dag
Aktiv komparator: kontrollgruppen
rutinmässig hälsoutbildning, psykologisk omvårdnad
vägledde patienters kost och introducerade kunskapen om sjukdomen i detalj
när patienten har negativa känslor, lyssna tålmodigt på patientens uttryck och ge språklig komfort och vägledning till de negativa psykologiska känslorna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SAS poäng
Tidsram: en dag före interventionen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
en dag före interventionen
SAS poäng
Tidsram: 6 veckor efter interventionen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
6 veckor efter interventionen
SAS poäng
Tidsram: 8 veckor efter interventionen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
8 veckor efter interventionen
SDS-resultat
Tidsram: en dag före interventionen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
en dag före interventionen
SDS-resultat
Tidsram: 6 veckor efter interventionen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
6 veckor efter interventionen
SDS-resultat
Tidsram: 8 veckor efter interventionen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
8 veckor efter interventionen
BSRS-5 poäng
Tidsram: en dag före interventionen
Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) med fem artiklar
en dag före interventionen
BSRS-5 poäng
Tidsram: 6 veckor efter interventionen
Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) med fem artiklar
6 veckor efter interventionen
BSRS-5 poäng
Tidsram: 8 veckor efter interventionen
Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) med fem artiklar
8 veckor efter interventionen
PSQI-poäng
Tidsram: en dag före interventionen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
en dag före interventionen
PSQI-poäng
Tidsram: 6 veckor efter interventionen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
6 veckor efter interventionen
PSQI-poäng
Tidsram: 8 veckor efter interventionen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
8 veckor efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Första postat (Beräknad)

25 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på rutinmässig hälsoutbildning

3
Prenumerera