Skuteczność kliniczna łączenia redukcji stresu opartej na uważności z interwencją ruchową
16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital
Połączona redukcja stresu oparta na uważności i interwencja ruchowa w celu poprawy dobrostanu psychicznego u chińskich pacjentów chorych na niedrobnokomórkowego raka płuc
Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej połączenia redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) z interwencjami fizycznymi w zakresie poprawy lęku, depresji, jakości snu i regulacji nastroju u chińskich pacjentów chorych na niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC). Grupa kontrolna otrzymali konwencjonalną psychologiczną opiekę pielęgniarską, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymała połączenie MBSR i terapii ruchowej.
Porównano wyniki przed i po leczeniu dotyczące lęku, depresji, jakości snu i BSRS-5.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena skuteczności klinicznej połączenia redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) z interwencjami fizycznymi w celu poprawy lęku, depresji, jakości snu i regulacji nastroju u chińskich pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC).
W sumie 60 pacjentów z rakiem płuc ze szpitala w prowincji Shanxi wybrano metodą wygodnego pobierania próbek i podzielono na grupę interwencyjną i grupę kontrolną, po 30 pacjentów w każdej grupie.
Grupa kontrolna otrzymała konwencjonalną psychologiczną opiekę pielęgniarską, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymała połączenie MBSR i terapii ruchowej.
Obie grupy oceniano za pomocą kwestionariusza trzykrotnie.
Dzień przed interwencją przeprowadzono pierwszą ankietę, w ramach której zebrano podstawowe dane obu grup pacjentów.
Drugą ocenę kwestionariuszową dotyczącą lęku, depresji, jakości snu oraz Skali Oceny Krótkich Objawów (BSRS-5) przeprowadzono 6 tygodni po zakończeniu interwencji, a trzecią ocenę kwestionariuszową przeprowadzono 8 tygodni po zakończeniu interwencji ocenić efekt interwencji obu grup.
Porównano wyniki przed i po leczeniu dotyczące lęku, depresji, jakości snu i BSRS-5.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030032
- Combined Mindfulness-Based Stress Reduction and Exercise Intervention for Improving Psychological Well-being in Chinese Patients with Non-Small Cell Lung Cancer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których zdiagnozowano niedrobnokomórkowego raka płuc
- pacjentów w wieku od 20 do 74 lat, bez ograniczenia płci
- wynik 4-14 w Skali Oceny Krótkich Objawów (BSRS-5)
- rokowanie kliniczne na co najmniej 6 miesięcy
- jasna świadomość, dobre zdolności funkcjonalne i nieograniczona komunikacja językowa
- pisemną świadomą zgodę wyrażoną przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z poważnymi chorobami fizycznymi lub objawami utrudniającymi naukę i uważanymi za zagrażające życiu
- pacjenci z wynikiem w skali BSRS-5 > 15 i myślami samobójczymi > 2
- pacjenci nie potrafią dokładnie opisać swoich objawów
- pacjentów z ograniczoną zdolnością współpracy
- pacjentów, którzy przeszli wcześniej MBSR lub inne metody psychoterapii skoncentrowanej na pozytywnym myśleniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
rutynowa edukacja zdrowotna, pielęgniarstwo psychologiczne, terapia MBSR, terapia ruchowa
|
kierował dietą pacjentów i szczegółowo zapoznawał z wiedzą na temat choroby
kiedy pacjent ma negatywne emocje, cierpliwie słuchaj wypowiedzi pacjenta i we właściwym czasie zapewnij komfort językowy i wskazówki dotyczące negatywnych emocji psychologicznych
Prowadzone w małych grupach raz w tygodniu przez 8 tygodni, każda sesja trwała około 1-1,5 godziny, obejmowały ćwiczenia oddechowe oparte na uważności, interwencje dietetyczne i skany ciała
Uczestnikom przydzielano codzienne zadania w ramach każdej sesji, wymagające około 35–45 minut dziennie
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
rutynowa edukacja zdrowotna, pielęgniarstwo psychologiczne
|
kierował dietą pacjentów i szczegółowo zapoznawał z wiedzą na temat choroby
kiedy pacjent ma negatywne emocje, cierpliwie słuchaj wypowiedzi pacjenta i we właściwym czasie zapewnij komfort językowy i wskazówki dotyczące negatywnych emocji psychologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik SAS-u
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
|
Skala lęku samooceny (SAS)
|
dzień przed interwencją
|
|
Wynik SAS-u
Ramy czasowe: po 6 tygodniach od interwencji
|
Skala lęku samooceny (SAS)
|
po 6 tygodniach od interwencji
|
|
Wynik SAS-u
Ramy czasowe: po 8 tygodniach od interwencji
|
Skala lęku samooceny (SAS)
|
po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Wynik SDS
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
|
Skala Samooceny Depresji (SDS)
|
dzień przed interwencją
|
|
Wynik SDS
Ramy czasowe: po 6 tygodniach od interwencji
|
Skala Samooceny Depresji (SDS)
|
po 6 tygodniach od interwencji
|
|
Wynik SDS
Ramy czasowe: po 8 tygodniach od interwencji
|
Skala Samooceny Depresji (SDS)
|
po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Wynik BSRS-5
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
|
pięciopunktowa Skala Oceny Krótkich Objawów (BSRS-5)
|
dzień przed interwencją
|
|
Wynik BSRS-5
Ramy czasowe: po 6 tygodniach od interwencji
|
pięciopunktowa Skala Oceny Krótkich Objawów (BSRS-5)
|
po 6 tygodniach od interwencji
|
|
Wynik BSRS-5
Ramy czasowe: po 8 tygodniach od interwencji
|
pięciopunktowa Skala Oceny Krótkich Objawów (BSRS-5)
|
po 8 tygodniach od interwencji
|
|
Wynik PSQI
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
|
dzień przed interwencją
|
|
Wynik PSQI
Ramy czasowe: po 6 tygodniach od interwencji
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
|
po 6 tygodniach od interwencji
|
|
Wynik PSQI
Ramy czasowe: po 8 tygodniach od interwencji
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
|
po 8 tygodniach od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBH-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .