Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet ved at kombinere mindfulness-baseret stressreduktion med træningsintervention

16. januar 2024 opdateret af: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital

Kombineret Mindfulness-baseret stressreduktion og træningsintervention til forbedring af psykologisk velvære hos kinesiske patienter med ikke-småcellet lungekræft

Denne undersøgelse skal vurdere den kliniske effektivitet af at kombinere Mindfulness-Baseret Stress Reduktion (MBSR) med træningsintervention til at forbedre angst, depression, søvnkvalitet og humørregulering hos kinesiske patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Kontrolgruppen modtog konventionel psykologisk sygepleje, mens interventionsgruppen modtog en kombination af MBSR og træningsterapi. Før og efter behandlingsscore af angst, depression, søvnkvalitet og BSRS-5 blev sammenlignet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At vurdere den kliniske effektivitet af at kombinere Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) med træningsintervention til at forbedre angst, depression, søvnkvalitet og humørregulering hos kinesiske patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). I alt 60 lungekræftpatienter fra et hospital i Shanxi-provinsen blev udvalgt ved hjælp af bekvemmelighedsprøver og opdelt i en interventionsgruppe og en kontrolgruppe med 30 patienter i hver gruppe. Kontrolgruppen modtog konventionel psykologisk sygepleje, mens interventionsgruppen modtog en kombination af MBSR og træningsterapi. De to grupper blev evalueret af spørgeskemaet tre gange. En dag før interventionen blev det første spørgeskema gennemført, og de to grupper af patientgruppers grunddata blev indsamlet. Den anden spørgeskemaevaluering af angst, depression, søvnkvalitet og Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) blev udført 6 uger efter afslutningen af ​​interventionen, og den tredje spørgeskemaevaluering blev udført 8 uger efter afslutningen af ​​interventionen til evaluere interventionseffekten af ​​de to grupper. Før og efter behandlingsscore af angst, depression, søvnkvalitet og BSRS-5 blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030032
        • Combined Mindfulness-Based Stress Reduction and Exercise Intervention for Improving Psychological Well-being in Chinese Patients with Non-Small Cell Lung Cancer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med ikke-småcellet lungekræft
  • patienter i alderen mellem 20 og 74 år, uden kønsbegrænsning
  • en score på 4-14 på Short Symptom Rating Scale (BSRS-5)
  • en klinisk prognose på mindst 6 måneder
  • klar bevidsthed, god funktionsevne og ubegrænset sproglig kommunikation
  • skriftligt informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med svære fysiske sygdomme eller symptomer, der hæmmer indlæringen og anses for at være livstruende
  • patienter med en BSRS-5 vurderingsscore > 15 og selvmordstanker > 2
  • patienter, der ikke er i stand til præcist at beskrive deres symptomer
  • patienter med begrænset samarbejdsevne
  • patienter, der tidligere har gennemgået MBSR eller andre positiv-tænkning-fokuserede psykoterapimetoder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppen
rutinemæssig sundhedsuddannelse , psykologisk sygepleje , MBSR terapi , træningsterapi
vejledte patienternes kost og introducerede kendskabet til sygdommen i detaljer
når patienten har negative følelser, lytte tålmodigt til patientens udtryk og rettidigt give sprogtrøst og vejledning til de negative psykologiske følelser
Gennemført i små grupper en gang om ugen i 8 uger, hvor hver session varede ca. 1-1,5 time, omfattede mindfulness-baserede vejrtrækningsøvelser, diætinterventioner og kropsscanninger
Deltagerne blev tildelt daglige opgaver for hver session, der krævede cirka 35-45 minutter om dagen
Aktiv komparator: kontrolgruppen
rutinemæssig sundhedsuddannelse, psykologisk sygepleje
vejledte patienternes kost og introducerede kendskabet til sygdommen i detaljer
når patienten har negative følelser, lytte tålmodigt til patientens udtryk og rettidigt give sprogtrøst og vejledning til de negative psykologiske følelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SAS score
Tidsramme: en dag før indgrebet
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
en dag før indgrebet
SAS score
Tidsramme: 6 uger efter indgrebet
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
6 uger efter indgrebet
SAS score
Tidsramme: 8 uger efter indgrebet
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
8 uger efter indgrebet
SDS score
Tidsramme: en dag før indgrebet
Self-Rating Depression Scale (SDS)
en dag før indgrebet
SDS score
Tidsramme: 6 uger efter indgrebet
Self-Rating Depression Scale (SDS)
6 uger efter indgrebet
SDS score
Tidsramme: 8 uger efter indgrebet
Self-Rating Depression Scale (SDS)
8 uger efter indgrebet
BSRS-5 score
Tidsramme: en dag før indgrebet
fem-elements Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
en dag før indgrebet
BSRS-5 score
Tidsramme: 6 uger efter indgrebet
fem-elements Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
6 uger efter indgrebet
BSRS-5 score
Tidsramme: 8 uger efter indgrebet
fem-elements Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
8 uger efter indgrebet
PSQI-score
Tidsramme: en dag før indgrebet
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
en dag før indgrebet
PSQI-score
Tidsramme: 6 uger efter indgrebet
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
6 uger efter indgrebet
PSQI-score
Tidsramme: 8 uger efter indgrebet
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
8 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Anslået)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med rutinemæssig sundhedsundervisning

3
Abonner