Eficácia clínica da combinação da redução do estresse baseada na atenção plena com intervenção de exercícios
16 de janeiro de 2024 atualizado por: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital
Redução combinada do estresse baseada na atenção plena e intervenção com exercícios para melhorar o bem-estar psicológico em pacientes chineses com câncer de pulmão de células não pequenas
Este estudo visa avaliar a eficácia clínica da combinação da redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) com intervenção de exercícios na melhoria da ansiedade, depressão, qualidade do sono e regulação do humor em pacientes chineses com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC). recebeu cuidados convencionais de enfermagem psicológica, enquanto o grupo de intervenção recebeu uma combinação de MBSR e terapia de exercícios.
Foram comparados os escores pré e pós-tratamento de ansiedade, depressão, qualidade do sono e BSRS-5.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia clínica da combinação da redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) com intervenção de exercícios na melhoria da ansiedade, depressão, qualidade do sono e regulação do humor em pacientes chineses com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
Um total de 60 pacientes com câncer de pulmão de um hospital na província de Shanxi foram selecionados por amostragem de conveniência e divididos em um grupo de intervenção e um grupo de controle, com 30 pacientes em cada grupo.
O grupo controle recebeu cuidados psicológicos convencionais de enfermagem, enquanto o grupo intervenção recebeu uma combinação de MBSR e terapia de exercícios.
Os dois grupos foram avaliados pelo questionário três vezes.
Um dia antes da intervenção, foi aplicado o primeiro questionário e coletados os dados básicos dos dois grupos de pacientes.
A avaliação do segundo questionário de ansiedade, depressão, qualidade do sono e a Escala de Avaliação Breve de Sintomas (BSRS-5) foi realizada 6 semanas após o término da intervenção, e a avaliação do terceiro questionário foi realizada 8 semanas após o término da intervenção para avaliar o efeito da intervenção dos dois grupos.
Foram comparados os escores pré e pós-tratamento de ansiedade, depressão, qualidade do sono e BSRS-5.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China, 030032
- Combined Mindfulness-Based Stress Reduction and Exercise Intervention for Improving Psychological Well-being in Chinese Patients with Non-Small Cell Lung Cancer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas
- pacientes com idade entre 20 e 74 anos, sem limitação de gênero
- uma pontuação de 4 a 14 na Escala de Avaliação de Sintomas Curtos (BSRS-5)
- um prognóstico clínico de pelo menos 6 meses
- consciência clara, boa capacidade funcional e comunicação linguística irrestrita
- consentimento informado por escrito fornecido pelo paciente
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças físicas graves ou sintomas que impedem a aprendizagem e são considerados potencialmente fatais
- pacientes com pontuação de avaliação BSRS-5 > 15 e ideação suicida > 2
- pacientes incapazes de descrever com precisão seus sintomas
- pacientes com capacidade de cooperação limitada
- pacientes que já foram submetidos a MBSR ou outros métodos de psicoterapia com foco no pensamento positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: o grupo de intervenção
educação rotineira em saúde, enfermagem psicológica, terapia MBSR, terapia por exercícios
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orientou a dieta dos pacientes e apresentou detalhadamente o conhecimento da doença
Quando o paciente tiver emoções negativas, ouça pacientemente a expressão do paciente e forneça conforto de linguagem e orientação em tempo hábil para as emoções psicológicas negativas
Conduzido em pequenos grupos uma vez por semana durante 8 semanas, com cada sessão durando aproximadamente 1-1,5 horas, abrangendo exercícios respiratórios baseados em atenção plena, intervenções dietéticas e varreduras corporais
Os participantes receberam tarefas diárias para cada sessão, exigindo aproximadamente 35-45 minutos por dia
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Comparador Ativo: o grupo de controle
educação em saúde de rotina, enfermagem psicológica
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orientou a dieta dos pacientes e apresentou detalhadamente o conhecimento da doença
Quando o paciente tiver emoções negativas, ouça pacientemente a expressão do paciente e forneça conforto de linguagem e orientação em tempo hábil para as emoções psicológicas negativas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação SAS
Prazo: um dia antes da intervenção
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Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS)
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um dia antes da intervenção
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Pontuação SAS
Prazo: 6 semanas após a intervenção
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Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS)
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6 semanas após a intervenção
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Pontuação SAS
Prazo: 8 semanas após a intervenção
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Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS)
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8 semanas após a intervenção
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Pontuação SDS
Prazo: um dia antes da intervenção
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Escala de autoavaliação de depressão (SDS)
|
um dia antes da intervenção
|
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Pontuação SDS
Prazo: 6 semanas após a intervenção
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Escala de autoavaliação de depressão (SDS)
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6 semanas após a intervenção
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Pontuação SDS
Prazo: 8 semanas após a intervenção
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Escala de autoavaliação de depressão (SDS)
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8 semanas após a intervenção
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Pontuação BSRS-5
Prazo: um dia antes da intervenção
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a Escala de Avaliação Breve de Sintomas de cinco itens (BSRS-5)
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um dia antes da intervenção
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Pontuação BSRS-5
Prazo: 6 semanas após a intervenção
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a Escala de Avaliação Breve de Sintomas de cinco itens (BSRS-5)
|
6 semanas após a intervenção
|
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Pontuação BSRS-5
Prazo: 8 semanas após a intervenção
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a Escala de Avaliação Breve de Sintomas de cinco itens (BSRS-5)
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8 semanas após a intervenção
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Pontuação PSQI
Prazo: um dia antes da intervenção
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
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um dia antes da intervenção
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Pontuação PSQI
Prazo: 6 semanas após a intervenção
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
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6 semanas após a intervenção
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Pontuação PSQI
Prazo: 8 semanas após a intervenção
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
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8 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
25 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBH-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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