Клиническая эффективность сочетания снижения стресса на основе осознанности с упражнениями
16 января 2024 г. обновлено: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital
Комбинированное снижение стресса на основе осознанности и физические упражнения для улучшения психологического благополучия китайских пациентов с немелкоклеточным раком легких
Это исследование призвано оценить клиническую эффективность сочетания метода снижения стресса на основе осознанности (MBSR) с упражнениями для улучшения тревоги, депрессии, качества сна и регуляции настроения у китайских пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). Контрольная группа получали традиционную психологическую сестринскую помощь, в то время как группа вмешательства получала комбинацию MBSR и лечебной физкультуры.
Сравнивались показатели тревоги, депрессии, качества сна и BSRS-5 до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Оценить клиническую эффективность сочетания снижения стресса на основе осознанности (MBSR) с упражнениями для улучшения тревоги, депрессии, качества сна и регуляции настроения у китайских пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).
В общей сложности 60 пациентов с раком легких из больницы провинции Шаньси были отобраны с использованием удобной выборки и разделены на группу вмешательства и контрольную группу, по 30 пациентов в каждой группе.
Контрольная группа получала традиционную психологическую помощь, а группа вмешательства получала комбинацию MBSR и лечебной физкультуры.
Обе группы оценивались по анкете трижды.
За день до вмешательства было проведено первое анкетирование и собраны основные данные двух групп пациентов.
Вторая анкетная оценка тревоги, депрессии, качества сна и Краткой шкалы оценки симптомов (BSRS-5) проводилась через 6 недель после окончания вмешательства, а третья анкетная оценка проводилась через 8 недель после окончания вмешательства, чтобы оценить эффект вмешательства двух групп.
Сравнивались показатели тревоги, депрессии, качества сна и BSRS-5 до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030032
- Combined Mindfulness-Based Stress Reduction and Exercise Intervention for Improving Psychological Well-being in Chinese Patients with Non-Small Cell Lung Cancer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациентов с диагнозом немелкоклеточный рак легкого
- пациенты в возрасте от 20 до 74 лет без ограничения пола
- балл от 4 до 14 по шкале краткой оценки симптомов (BSRS-5)
- клинический прогноз не менее 6 месяцев
- ясное сознание, хорошие функциональные способности и неограниченное языковое общение.
- письменное информированное согласие, предоставленное пациентом
Критерий исключения:
- пациенты с тяжелыми соматическими заболеваниями или симптомами, которые препятствуют обучению и считаются опасными для жизни
- пациенты с оценкой BSRS-5 > 15 и суицидальными мыслями > 2
- пациенты не могут точно описать свои симптомы
- пациенты с ограниченной способностью к сотрудничеству
- пациенты, ранее прошедшие MBSR или другие методы психотерапии, ориентированные на позитивное мышление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
регулярное санитарное просвещение, психологический уход, MBSR-терапия, лечебная физкультура
|
руководил диетой больных и подробно знакомил со знаниями о болезни.
Когда у пациента возникают негативные эмоции, терпеливо выслушивайте выражение лица пациента и своевременно обеспечивайте языковой комфорт и направляйте негативные психологические эмоции.
Проводится в небольших группах один раз в неделю в течение 8 недель, каждое занятие длится примерно 1–1,5 часа и включает в себя дыхательные упражнения на основе осознанности, диетические вмешательства и сканирование тела.
Участникам были даны ежедневные задачи для каждого занятия, требующие примерно 35-45 минут в день.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
регулярное санитарное просвещение, психологический уход
|
руководил диетой больных и подробно знакомил со знаниями о болезни.
Когда у пациента возникают негативные эмоции, терпеливо выслушивайте выражение лица пациента и своевременно обеспечивайте языковой комфорт и направляйте негативные психологические эмоции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка SAS
Временное ограничение: за день до вмешательства
|
Шкала самооценки тревоги (SAS)
|
за день до вмешательства
|
|
Оценка SAS
Временное ограничение: через 6 недель после вмешательства
|
Шкала самооценки тревоги (SAS)
|
через 6 недель после вмешательства
|
|
Оценка SAS
Временное ограничение: через 8 недель после вмешательства
|
Шкала самооценки тревоги (SAS)
|
через 8 недель после вмешательства
|
|
Оценка SDS
Временное ограничение: за день до вмешательства
|
Шкала самооценки депрессии (SDS)
|
за день до вмешательства
|
|
Оценка SDS
Временное ограничение: через 6 недель после вмешательства
|
Шкала самооценки депрессии (SDS)
|
через 6 недель после вмешательства
|
|
Оценка SDS
Временное ограничение: через 8 недель после вмешательства
|
Шкала самооценки депрессии (SDS)
|
через 8 недель после вмешательства
|
|
Оценка BSRS-5
Временное ограничение: за день до вмешательства
|
Краткая шкала оценки симптомов, состоящая из пяти пунктов (BSRS-5)
|
за день до вмешательства
|
|
Оценка BSRS-5
Временное ограничение: через 6 недель после вмешательства
|
Краткая шкала оценки симптомов, состоящая из пяти пунктов (BSRS-5)
|
через 6 недель после вмешательства
|
|
Оценка BSRS-5
Временное ограничение: через 8 недель после вмешательства
|
Краткая шкала оценки симптомов, состоящая из пяти пунктов (BSRS-5)
|
через 8 недель после вмешательства
|
|
Оценка PSQI
Временное ограничение: за день до вмешательства
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
|
за день до вмешательства
|
|
Оценка PSQI
Временное ограничение: через 6 недель после вмешательства
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
|
через 6 недель после вмешательства
|
|
Оценка PSQI
Временное ограничение: через 8 недель после вмешательства
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
|
через 8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBH-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .