Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effektivitet av å kombinere mindfulness-basert stressreduksjon med treningsintervensjon

16. januar 2024 oppdatert av: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital

Kombinert Mindfulness-basert stressreduksjon og treningsintervensjon for å forbedre psykologisk velvære hos kinesiske pasienter med ikke-småcellet lungekreft

Denne studien skal vurdere den kliniske effektiviteten av å kombinere Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) med treningsintervensjon for å forbedre angst, depresjon, søvnkvalitet og humørregulering hos kinesiske pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Kontrollgruppen mottok konvensjonell psykologisk sykepleie, mens intervensjonsgruppen fikk en kombinasjon av MBSR og treningsterapi. Før og etter behandlingsscore for angst, depresjon, søvnkvalitet og BSRS-5 ble sammenlignet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å vurdere den kliniske effektiviteten av å kombinere Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) med treningsintervensjon for å forbedre angst, depresjon, søvnkvalitet og humørregulering hos kinesiske pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Totalt 60 lungekreftpasienter fra et sykehus i Shanxi-provinsen ble valgt ved hjelp av bekvemmelighetsprøver og delt inn i en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe, med 30 pasienter i hver gruppe. Kontrollgruppen fikk konvensjonell psykologisk sykepleie, mens intervensjonsgruppen fikk en kombinasjon av MBSR og treningsterapi. De to gruppene ble evaluert av spørreskjemaet tre ganger. En dag før intervensjonen ble det første spørreskjemaet gjennomført, og grunnlagsdata fra de to pasientgruppene ble samlet inn. Den andre spørreskjemaevalueringen av angst, depresjon, søvnkvalitet og Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) ble utført 6 uker etter avsluttet intervensjon, og den tredje spørreskjemaevalueringen ble utført 8 uker etter avsluttet intervensjon. evaluere intervensjonseffekten til de to gruppene. Før og etter behandlingsscore for angst, depresjon, søvnkvalitet og BSRS-5 ble sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030032
        • Combined Mindfulness-Based Stress Reduction and Exercise Intervention for Improving Psychological Well-being in Chinese Patients with Non-Small Cell Lung Cancer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med ikke-småcellet lungekreft
  • pasienter i alderen 20 til 74 år, uten kjønnsbegrensning
  • en poengsum på 4-14 på Short Symptom Rating Scale (BSRS-5)
  • en klinisk prognose på minst 6 måneder
  • klar bevissthet, god funksjonsevne og ubegrenset språkkommunikasjon
  • skriftlig informert samtykke gitt av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med alvorlige fysiske sykdommer eller symptomer som hemmer læring og anses som livstruende
  • pasienter med en BSRS-5 vurderingsscore > 15 og selvmordstanker > 2
  • pasienter som ikke klarer å beskrive symptomene sine nøyaktig
  • pasienter med begrenset samarbeidsevne
  • pasienter som tidligere har gjennomgått MBSR eller andre positiv-tenkning-fokuserte psykoterapimetoder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppen
rutinemessig helseopplæring , psykologisk sykepleie , MBSR terapi , treningsterapi
veiledet kostholdet til pasienter, og introduserte kunnskapen om sykdommen i detalj
når pasienten har negative følelser, lytter tålmodig til pasientens uttrykk og gi rettidig språktrøst og veiledning til de negative psykologiske følelsene
Gjennomført i små grupper en gang i uken i 8 uker, med hver økt som varte i ca. 1-1,5 timer, omfattet oppmerksomhetsbaserte pusteøvelser, kostholdsintervensjoner og kroppsskanninger
Deltakerne ble tildelt daglige oppgaver for hver økt, som krevde omtrent 35-45 minutter per dag
Aktiv komparator: kontrollgruppen
rutinemessig helseopplæring, psykologisk sykepleie
veiledet kostholdet til pasienter, og introduserte kunnskapen om sykdommen i detalj
når pasienten har negative følelser, lytter tålmodig til pasientens uttrykk og gi rettidig språktrøst og veiledning til de negative psykologiske følelsene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SAS-score
Tidsramme: en dag før intervensjonen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
en dag før intervensjonen
SAS-score
Tidsramme: 6 uker etter intervensjonen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
6 uker etter intervensjonen
SAS-score
Tidsramme: 8 uker etter intervensjonen
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
8 uker etter intervensjonen
SDS-score
Tidsramme: en dag før intervensjonen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
en dag før intervensjonen
SDS-score
Tidsramme: 6 uker etter intervensjonen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
6 uker etter intervensjonen
SDS-score
Tidsramme: 8 uker etter intervensjonen
Self-Rating Depression Scale (SDS)
8 uker etter intervensjonen
BSRS-5 poengsum
Tidsramme: en dag før intervensjonen
fem-elements Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
en dag før intervensjonen
BSRS-5 poengsum
Tidsramme: 6 uker etter intervensjonen
fem-elements Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
6 uker etter intervensjonen
BSRS-5 poengsum
Tidsramme: 8 uker etter intervensjonen
fem-elements Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
8 uker etter intervensjonen
PSQI-poengsum
Tidsramme: en dag før intervensjonen
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
en dag før intervensjonen
PSQI-poengsum
Tidsramme: 6 uker etter intervensjonen
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
6 uker etter intervensjonen
PSQI-poengsum
Tidsramme: 8 uker etter intervensjonen
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
8 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på rutinemessig helseopplæring

3
Abonnere