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Efectividad clínica de combinar la reducción del estrés basada en la atención plena con una intervención de ejercicio

16 de enero de 2024 actualizado por: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital

Intervención combinada de ejercicio y reducción del estrés basada en la atención plena para mejorar el bienestar psicológico en pacientes chinos con cáncer de pulmón de células no pequeñas

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia clínica de combinar la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) con una intervención de ejercicio para mejorar la ansiedad, la depresión, la calidad del sueño y la regulación del estado de ánimo en pacientes chinos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). recibieron atención de enfermería psicológica convencional, mientras que el grupo de intervención recibió una combinación de MBSR y terapia de ejercicio. Se compararon las puntuaciones de ansiedad, depresión, calidad del sueño y la BSRS-5 antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evaluar la eficacia clínica de combinar la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) con una intervención de ejercicio para mejorar la ansiedad, la depresión, la calidad del sueño y la regulación del estado de ánimo en pacientes chinos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Se seleccionó a un total de 60 pacientes con cáncer de pulmón de un hospital de la provincia de Shanxi mediante un muestreo de conveniencia y se los dividió en un grupo de intervención y un grupo de control, con 30 pacientes en cada grupo. El grupo de control recibió atención de enfermería psicológica convencional, mientras que el grupo de intervención recibió una combinación de MBSR y terapia de ejercicio. Los dos grupos fueron evaluados mediante el cuestionario tres veces. Un día antes de la intervención se realizó el primer cuestionario y se recogieron los datos básicos de los dos grupos de pacientes. El segundo cuestionario de evaluación de ansiedad, depresión, calidad del sueño y la Escala Breve de Calificación de Síntomas (BSRS-5) se realizó 6 semanas después del final de la intervención, y el tercer cuestionario de evaluación se realizó 8 semanas después del final de la intervención para evaluar el efecto de la intervención de los dos grupos. Se compararon las puntuaciones de ansiedad, depresión, calidad del sueño y la BSRS-5 antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030032
        • Combined Mindfulness-Based Stress Reduction and Exercise Intervention for Improving Psychological Well-being in Chinese Patients with Non-Small Cell Lung Cancer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas
  • pacientes con edades comprendidas entre 20 y 74 años, sin limitación de género
  • una puntuación de 4 a 14 en la Escala Corta de Calificación de Síntomas (BSRS-5)
  • un pronóstico clínico de al menos 6 meses
  • Conciencia clara, buena capacidad funcional y comunicación lingüística sin restricciones.
  • consentimiento informado por escrito proporcionado por el paciente

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades físicas graves o síntomas que impiden el aprendizaje y se consideran potencialmente mortales
  • pacientes con una puntuación de evaluación BSRS-5 > 15 e ideación suicida > 2
  • pacientes incapaces de describir con precisión sus síntomas
  • pacientes con capacidad de cooperación limitada
  • pacientes que se han sometido previamente a MBSR u otros métodos de psicoterapia centrados en el pensamiento positivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el grupo de intervención
educación sanitaria de rutina, enfermería psicológica, terapia MBSR, terapia con ejercicios
guió la dieta de los pacientes e introdujo el conocimiento de la enfermedad en detalle
Cuando el paciente tiene emociones negativas, escuche pacientemente su expresión y brinde oportunamente consuelo lingüístico y orientación a las emociones psicológicas negativas.
Realizado en grupos pequeños una vez a la semana durante 8 semanas, y cada sesión duró aproximadamente entre 1 y 1,5 horas, abarcó ejercicios de respiración basados ​​en la atención plena, intervenciones dietéticas y escaneos corporales.
A los participantes se les asignaron tareas diarias para cada sesión, que requirieron aproximadamente entre 35 y 45 minutos por día.
Comparador activo: el grupo de control
educación sanitaria rutinaria, enfermería psicológica
guió la dieta de los pacientes e introdujo el conocimiento de la enfermedad en detalle
Cuando el paciente tiene emociones negativas, escuche pacientemente su expresión y brinde oportunamente consuelo lingüístico y orientación a las emociones psicológicas negativas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación SAS
Periodo de tiempo: un día antes de la intervención
Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
un día antes de la intervención
Puntuación SAS
Periodo de tiempo: a las 6 semanas de la intervención
Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
a las 6 semanas de la intervención
Puntuación SAS
Periodo de tiempo: a las 8 semanas de la intervención
Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
a las 8 semanas de la intervención
Puntuación SDS
Periodo de tiempo: un día antes de la intervención
Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
un día antes de la intervención
Puntuación SDS
Periodo de tiempo: a las 6 semanas de la intervención
Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
a las 6 semanas de la intervención
Puntuación SDS
Periodo de tiempo: a las 8 semanas de la intervención
Escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
a las 8 semanas de la intervención
Puntuación BSRS-5
Periodo de tiempo: un día antes de la intervención
la Escala Breve de Calificación de Síntomas de cinco ítems (BSRS-5)
un día antes de la intervención
Puntuación BSRS-5
Periodo de tiempo: a las 6 semanas de la intervención
la Escala Breve de Calificación de Síntomas de cinco ítems (BSRS-5)
a las 6 semanas de la intervención
Puntuación BSRS-5
Periodo de tiempo: a las 8 semanas de la intervención
la Escala Breve de Calificación de Síntomas de cinco ítems (BSRS-5)
a las 8 semanas de la intervención
Puntuación PSQI
Periodo de tiempo: un día antes de la intervención
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
un día antes de la intervención
Puntuación PSQI
Periodo de tiempo: a las 6 semanas de la intervención
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
a las 6 semanas de la intervención
Puntuación PSQI
Periodo de tiempo: a las 8 semanas de la intervención
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
a las 8 semanas de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón de células no pequeñas

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