Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessiin perustuvan stressin vähentämisen yhdistämisen kliininen tehokkuus harjoituksen interventioon

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital

Yhdistetty mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen ja harjoituksen interventio parantamaan ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien kiinalaisten potilaiden psykologista hyvinvointia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) yhdistämisen kliinistä tehokkuutta harjoitusinterventioihin ahdistuksen, masennuksen, unen laadun ja mielialan säätelyn parantamiseksi kiinalaisilla potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Kontrolliryhmä sai tavanomaista psykologista hoitoa, kun taas interventioryhmä sai MBSR:n ja liikuntahoidon yhdistelmän. Ahdistuksen, masennuksen, unen laadun ja BSRS-5:n pisteitä ennen hoitoa ja sen jälkeen verrattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) yhdistämisen kliinistä tehokkuutta harjoitusinterventioon ahdistuksen, masennuksen, unen laadun ja mielialan säätelyn parantamiseksi kiinalaisilla potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Yhteensä 60 keuhkosyöpäpotilasta Shanxin maakunnan sairaalasta valittiin mukavuusnäytteenotolla ja jaettiin interventioryhmään ja kontrolliryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 30 potilasta. Kontrolliryhmä sai tavanomaista psykologista hoitoa, kun taas interventioryhmä sai MBSR:n ja liikuntahoidon yhdistelmän. Kaksi ryhmää arvioitiin kyselylomakkeella kolme kertaa. Päivää ennen interventiota suoritettiin ensimmäinen kyselylomake ja kerättiin kahdesta potilasryhmästä perustiedot. Toinen ahdistuneisuuden, masennuksen, unen laadun ja lyhyen oirearviointiasteikon (BSRS-5) kyselylomakearviointi suoritettiin 6 viikkoa intervention päättymisen jälkeen ja kolmas kyselylomakearviointi tehtiin 8 viikkoa intervention päättymisen jälkeen. arvioida näiden kahden ryhmän interventiovaikutus. Ahdistuksen, masennuksen, unen laadun ja BSRS-5:n pisteitä ennen hoitoa ja sen jälkeen verrattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030032
        • Combined Mindfulness-Based Stress Reduction and Exercise Intervention for Improving Psychological Well-being in Chinese Patients with Non-Small Cell Lung Cancer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  • 20–74-vuotiaat potilaat ilman sukupuolirajoituksia
  • pisteet 4-14 lyhyellä oirearviointiasteikolla (BSRS-5)
  • kliininen ennuste vähintään 6 kuukautta
  • selkeä tietoisuus, hyvä toimintakyky ja rajoittamaton kieliviestintä
  • potilaan antama kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vakavia fyysisiä sairauksia tai oireita, jotka estävät oppimista ja joiden katsotaan olevan hengenvaarallisia
  • potilaat, joiden BSRS-5-arviointipiste on > 15 ja itsemurha-ajatukset > 2
  • potilaat eivät pysty kuvailemaan oireitaan tarkasti
  • potilailla, joilla on rajallinen yhteistyökyky
  • potilaat, joille on aiemmin tehty MBSR tai muita positiiviseen ajatteluun keskittyviä psykoterapiamenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
rutiini terveyskasvatus, psykologinen hoitotyö, MBSR-terapia, liikuntaterapia
Käyttäytyminen: rutiininomainen terveyskasvatus
ohjasi potilaiden ruokavaliota ja esitteli sairauden tiedot yksityiskohtaisesti
Käyttäytyminen: psykologinen hoitotyö
kun potilaalla on negatiivisia tunteita, hän kuuntelee kärsivällisesti potilaan ilmaisua ja anna ajoissa kielenmukavuutta ja ohjausta negatiivisiin psykologisiin tunteisiin
Käyttäytyminen: MBSR-hoito
Pienryhmissä kerran viikossa 8 viikon ajan, ja jokainen istunto kesti noin 1-1,5 tuntia, sisälsi mindfulness-pohjaisia ​​hengitysharjoituksia, ruokavaliointerventioita ja kehon skannauksia.
Käyttäytyminen: liikuntaterapiaa
Osallistujille annettiin jokaiselle istunnolle päivittäisiä tehtäviä, jotka vaativat noin 35-45 minuuttia päivässä
Active Comparator: kontrolliryhmä
rutiiniterveyskasvatus, psykologinen hoitotyö
Käyttäytyminen: rutiininomainen terveyskasvatus
ohjasi potilaiden ruokavaliota ja esitteli sairauden tiedot yksityiskohtaisesti
Käyttäytyminen: psykologinen hoitotyö
kun potilaalla on negatiivisia tunteita, hän kuuntelee kärsivällisesti potilaan ilmaisua ja anna ajoissa kielenmukavuutta ja ohjausta negatiivisiin psykologisiin tunteisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SAS pisteet
Aikaikkuna: päivää ennen interventiota
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
päivää ennen interventiota
SAS pisteet
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua interventiosta
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
6 viikon kuluttua interventiosta
SAS pisteet
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua interventiosta
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
8 viikon kuluttua interventiosta
SDS-pisteet
Aikaikkuna: päivää ennen interventiota
Self-Rating Depression Scale (SDS)
päivää ennen interventiota
SDS-pisteet
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua interventiosta
Self-Rating Depression Scale (SDS)
6 viikon kuluttua interventiosta
SDS-pisteet
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua interventiosta
Self-Rating Depression Scale (SDS)
8 viikon kuluttua interventiosta
BSRS-5 pisteet
Aikaikkuna: päivää ennen interventiota
viiden kohdan lyhyt oireluokitusasteikko (BSRS-5)
päivää ennen interventiota
BSRS-5 pisteet
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua interventiosta
viiden kohdan lyhyt oireluokitusasteikko (BSRS-5)
6 viikon kuluttua interventiosta
BSRS-5 pisteet
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua interventiosta
viiden kohdan lyhyt oireluokitusasteikko (BSRS-5)
8 viikon kuluttua interventiosta
PSQI-pisteet
Aikaikkuna: päivää ennen interventiota
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
päivää ennen interventiota
PSQI-pisteet
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua interventiosta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
6 viikon kuluttua interventiosta
PSQI-pisteet
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua interventiosta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
8 viikon kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanxi Bethune Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBH-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset rutiininomainen terveyskasvatus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa