基于正念的减压与运动干预相结合的临床效果
2024年1月16日 更新者：Wanling Li、Shanxi Bethune Hospital
基于正念的减压和运动干预相结合，改善中国非小细胞肺癌患者的心理健康
本研究旨在评估正念减压（MBSR）与运动干预相结合对改善中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者的焦虑、抑郁、睡眠质量和情绪调节的临床效果。干预组接受常规心理护理，干预组接受MBSR结合运动疗法。
比较治疗前和治疗后的焦虑、抑郁、睡眠质量和 BSRS-5 评分。
研究概览
详细说明
评估正念减压（MBSR）与运动干预相结合对改善中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者的焦虑、抑郁、睡眠质量和情绪调节的临床效果。
采用便利抽样法选取山西省某医院60例肺癌患者，分为干预组和对照组，每组30例。
对照组接受常规心理护理，干预组接受MBSR结合运动疗法。
两组均通过问卷进行3次评价。
干预前一天进行第一次问卷调查，收集两组患者的基本资料。
干预结束后6周进行第二次问卷评估，包括焦虑、抑郁、睡眠质量和简要症状评定量表（BSRS-5），第三次问卷评估在干预结束后8周进行。评价两组干预效果。
比较治疗前和治疗后的焦虑、抑郁、睡眠质量和 BSRS-5 评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030032
- Combined Mindfulness-Based Stress Reduction and Exercise Intervention for Improving Psychological Well-being in Chinese Patients with Non-Small Cell Lung Cancer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有非小细胞肺癌的患者
- 患者年龄在20岁至74岁之间，性别不限
- 短期症状评定量表 (BSRS-5) 得分为 4-14
- 至少 6 个月的临床预后
- 意识清晰，功能良好，语言交流不受限制
- 患者提供的书面知情同意书
排除标准：
- 患有严重身体疾病或妨碍学习并被认为危及生命的症状的患者
- BSRS-5 评估评分 > 15 且自杀意念 > 2 的患者
- 患者无法准确描述自己的症状
- 合作能力有限的患者
- 之前接受过 MBSR 或其他积极思考心理治疗方法的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
常规健康教育、心理护理、MBSR疗法、运动疗法
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指导患者饮食，详细介绍疾病知识
当患者出现负面情绪时，耐心倾听患者的表达，及时对负面心理情绪进行语言安慰和引导
每周一次以小组形式进行，持续 8 周，每次持续约 1-1.5 小时，包括基于正念的呼吸练习、饮食干预和身体扫描
每次会议都为参与者分配了日常任务，每天大约需要 35-45 分钟
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有源比较器：对照组
常规健康教育 心理护理
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指导患者饮食，详细介绍疾病知识
当患者出现负面情绪时，耐心倾听患者的表达，及时对负面心理情绪进行语言安慰和引导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SAS分数
大体时间：干预前一天
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焦虑自评量表（SAS）
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干预前一天
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SAS分数
大体时间：干预后 6 周
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焦虑自评量表（SAS）
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干预后 6 周
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SAS分数
大体时间：干预后8周
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焦虑自评量表（SAS）
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干预后8周
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SDS 分数
大体时间：干预前一天
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抑郁自评量表（SDS）
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干预前一天
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SDS 分数
大体时间：干预后 6 周
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抑郁自评量表（SDS）
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干预后 6 周
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SDS 分数
大体时间：干预后8周
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抑郁自评量表（SDS）
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干预后8周
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BSRS-5 分数
大体时间：干预前一天
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五项简要症状评定量表 (BSRS-5)
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干预前一天
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BSRS-5 分数
大体时间：干预后 6 周
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五项简要症状评定量表 (BSRS-5)
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干预后 6 周
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BSRS-5 分数
大体时间：干预后8周
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五项简要症状评定量表 (BSRS-5)
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干预后8周
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PSQI评分
大体时间：干预前一天
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
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干预前一天
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PSQI评分
大体时间：干预后 6 周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
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干预后 6 周
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PSQI评分
大体时间：干预后8周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
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干预后8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wanling Li、Shanxi Bethune Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月16日
首次发布 (估计的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月16日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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