Klinische effectiviteit van het combineren van op mindfulness gebaseerde stressvermindering met bewegingsinterventie
16 januari 2024 bijgewerkt door: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital
Gecombineerde op mindfulness gebaseerde stressvermindering en inspanningsinterventie voor het verbeteren van het psychologisch welzijn bij Chinese patiënten met niet-kleincellige longkanker
Deze studie is bedoeld om de klinische effectiviteit te beoordelen van het combineren van Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) met inspanningsinterventie bij het verbeteren van angst, depressie, slaapkwaliteit en stemmingsregulatie bij Chinese patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC). De controlegroep ontving conventionele psychologische verpleegkundige zorg, terwijl de interventiegroep een combinatie van MBSR en oefentherapie kreeg.
De scores voor angst, depressie, slaapkwaliteit en de BSRS-5 werden vóór en na de behandeling vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de klinische effectiviteit te beoordelen van het combineren van Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) met inspanningsinterventie bij het verbeteren van angst, depressie, slaapkwaliteit en stemmingsregulatie bij Chinese patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
In totaal werden 60 longkankerpatiënten uit een ziekenhuis in de provincie Shanxi geselecteerd met behulp van gemakssteekproeven en verdeeld in een interventiegroep en een controlegroep, met 30 patiënten in elke groep.
De controlegroep kreeg conventionele psychologische verpleegkundige zorg, terwijl de interventiegroep een combinatie van MBSR en oefentherapie kreeg.
De twee groepen werden drie keer geëvalueerd door de vragenlijst.
Eén dag vóór de interventie werd de eerste vragenlijst afgenomen en werden de basisgegevens van de twee groepen patiënten verzameld.
De tweede vragenlijstevaluatie over angst, depressie, slaapkwaliteit en de Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) werd zes weken na het einde van de interventie uitgevoerd, en de derde vragenlijstevaluatie werd acht weken na het einde van de interventie uitgevoerd om evalueer het interventie-effect van de twee groepen.
De scores voor angst, depressie, slaapkwaliteit en de BSRS-5 werden vóór en na de behandeling vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030032
- Combined Mindfulness-Based Stress Reduction and Exercise Intervention for Improving Psychological Well-being in Chinese Patients with Non-Small Cell Lung Cancer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose niet-kleincellige longkanker
- patiënten tussen 20 en 74 jaar, zonder geslachtsbeperking
- een score van 4-14 op de Short Symptom Rating Scale (BSRS-5)
- een klinische prognose van minimaal 6 maanden
- helder bewustzijn, goed functioneel vermogen en onbeperkte taalcommunicatie
- schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ernstige lichamelijke ziekten of symptomen die het leren belemmeren en die als levensbedreigend worden beschouwd
- patiënten met een BSRS-5 beoordelingsscore > 15 en zelfmoordgedachten > 2
- Patiënten die hun symptomen niet accuraat kunnen omschrijven
- patiënten met een beperkt samenwerkingsvermogen
- patiënten die eerder MBSR of andere op positief denken gerichte psychotherapiemethoden hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de interventiegroep
routinematige gezondheidsvoorlichting, psychologische verpleging, MBSR-therapie, oefentherapie
|
begeleidde het dieet van patiënten en introduceerde de kennis van de ziekte in detail
Als de patiënt negatieve emoties heeft, luister dan geduldig naar de uitdrukking van de patiënt en bied tijdig taalcomfort en begeleiding bij de negatieve psychologische emoties
Wordt één keer per week in kleine groepen gegeven gedurende 8 weken, waarbij elke sessie ongeveer 1-1,5 uur duurt, met op mindfulness gebaseerde ademhalingsoefeningen, dieetinterventies en lichaamsscans
Deelnemers kregen voor elke sessie dagelijkse taken toegewezen, die ongeveer 35-45 minuten per dag in beslag namen
|
|
Actieve vergelijker: de controlegroep
routinematige gezondheidseducatie, psychologische verpleging
|
begeleidde het dieet van patiënten en introduceerde de kennis van de ziekte in detail
Als de patiënt negatieve emoties heeft, luister dan geduldig naar de uitdrukking van de patiënt en bied tijdig taalcomfort en begeleiding bij de negatieve psychologische emoties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SAS-score
Tijdsspanne: één dag vóór de interventie
|
Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS)
|
één dag vóór de interventie
|
|
SAS-score
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
|
Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS)
|
6 weken na de interventie
|
|
SAS-score
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
|
Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS)
|
8 weken na de interventie
|
|
SDS-score
Tijdsspanne: één dag vóór de interventie
|
Zelfbeoordelingsschaal voor depressie (SDS)
|
één dag vóór de interventie
|
|
SDS-score
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
|
Zelfbeoordelingsschaal voor depressie (SDS)
|
6 weken na de interventie
|
|
SDS-score
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
|
Zelfbeoordelingsschaal voor depressie (SDS)
|
8 weken na de interventie
|
|
BSRS-5-score
Tijdsspanne: één dag vóór de interventie
|
de uit vijf items bestaande Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
|
één dag vóór de interventie
|
|
BSRS-5-score
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
|
de uit vijf items bestaande Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
|
6 weken na de interventie
|
|
BSRS-5-score
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
|
de uit vijf items bestaande Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5)
|
8 weken na de interventie
|
|
PSQI-score
Tijdsspanne: één dag vóór de interventie
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
|
één dag vóór de interventie
|
|
PSQI-score
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
|
6 weken na de interventie
|
|
PSQI-score
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
|
8 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
25 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBH-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .