Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost kombinace snižování stresu založeného na všímavosti s intervenovaným cvičením

16. ledna 2024 aktualizováno: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital

Kombinované snižování stresu založené na všímavosti a cvičební intervence pro zlepšení psychické pohody u čínských pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

Tato studie má posoudit klinickou účinnost kombinace redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR) s pohybovou intervencí při zlepšování úzkosti, deprese, kvality spánku a regulace nálady u čínských pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC). Kontrolní skupina dostávali konvenční psychologickou ošetřovatelskou péči, zatímco intervenční skupina dostávala kombinaci MBSR a cvičební terapie. Byla porovnána skóre úzkosti, deprese, kvality spánku a BSRS-5 před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhodnotit klinickou účinnost kombinace redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR) s cvičební intervencí při zlepšování úzkosti, deprese, kvality spánku a regulace nálady u čínských pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC). Celkem 60 pacientů s rakovinou plic z nemocnice v provincii Shanxi bylo vybráno pomocí vhodného odběru vzorků a rozděleno do intervenční skupiny a kontrolní skupiny, přičemž v každé skupině bylo 30 pacientů. Kontrolní skupině byla poskytnuta konvenční psychologická ošetřovatelská péče, zatímco intervenční skupině byla podávána kombinace MBSR a cvičební terapie. Obě skupiny byly dotazníkem hodnoceny třikrát. Den před intervencí byl proveden první dotazník a byly shromážděny základní údaje obou skupin pacientů. Druhé dotazníkové hodnocení úzkosti, deprese, kvality spánku a Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) bylo provedeno 6 týdnů po ukončení intervence a třetí dotazníkové hodnocení bylo provedeno 8 týdnů po ukončení intervence, aby vyhodnotit intervenční efekt těchto dvou skupin. Byla porovnána skóre úzkosti, deprese, kvality spánku a BSRS-5 před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030032
        • Combined Mindfulness-Based Stress Reduction and Exercise Intervention for Improving Psychological Well-being in Chinese Patients with Non-Small Cell Lung Cancer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou nemalobuněčného karcinomu plic
  • pacientů ve věku 20 až 74 let bez omezení pohlaví
  • skóre 4–14 na stupnici hodnocení krátkých příznaků (BSRS-5)
  • s klinickou prognózou minimálně 6 měsíců
  • jasné vědomí, dobré funkční schopnosti a neomezená jazyková komunikace
  • písemný informovaný souhlas poskytnutý pacientem

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s vážnými fyzickými nemocemi nebo symptomy, které brání učení a jsou považovány za život ohrožující
  • pacienti se skóre hodnocení BSRS-5 > 15 a sebevražednými myšlenkami > 2
  • pacienti nejsou schopni přesně popsat své příznaky
  • pacientů s omezenou schopností spolupráce
  • pacientů, kteří dříve podstoupili MBSR nebo jiné metody psychoterapie zaměřené na pozitivní myšlení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupinu
rutinní zdravotní výchova, psychologické ošetřovatelství, MBSR terapie, cvičební terapie
Behaviorální: běžná zdravotní výchova
řídil dietu pacientů a podrobně seznámil s poznatky o nemoci
Behaviorální: psychologické ošetřovatelství
pokud má pacient negativní emoce, trpělivě naslouchejte pacientovu výrazu a včas mu poskytněte jazykové pohodlí a vedení k negativním psychologickým emocím
Behaviorální: MBSR terapie
Provádí se v malých skupinách jednou týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každé sezení trvá přibližně 1-1,5 hodiny, zahrnuje dechová cvičení založená na všímavosti, dietní zásahy a skenování těla
Behaviorální: cvičební terapie
Účastníkům byly přiděleny denní úkoly pro každé sezení, které vyžadovalo přibližně 35–45 minut denně
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
běžná zdravotní výchova, psychologické ošetřovatelství
Behaviorální: běžná zdravotní výchova
řídil dietu pacientů a podrobně seznámil s poznatky o nemoci
Behaviorální: psychologické ošetřovatelství
pokud má pacient negativní emoce, trpělivě naslouchejte pacientovu výrazu a včas mu poskytněte jazykové pohodlí a vedení k negativním psychologickým emocím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre SAS
Časové okno: jeden den před zásahem
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
jeden den před zásahem
Skóre SAS
Časové okno: 6 týdnů po zákroku
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
6 týdnů po zákroku
Skóre SAS
Časové okno: 8 týdnů po zákroku
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
8 týdnů po zákroku
SDS skóre
Časové okno: jeden den před zásahem
Self-rating Depression Scale (SDS)
jeden den před zásahem
SDS skóre
Časové okno: 6 týdnů po zákroku
Self-rating Depression Scale (SDS)
6 týdnů po zákroku
SDS skóre
Časové okno: 8 týdnů po zákroku
Self-rating Depression Scale (SDS)
8 týdnů po zákroku
Skóre BSRS-5
Časové okno: jeden den před zásahem
pětipoložková stručná stupnice hodnocení symptomů (BSRS-5)
jeden den před zásahem
Skóre BSRS-5
Časové okno: 6 týdnů po zákroku
pětipoložková stručná stupnice hodnocení symptomů (BSRS-5)
6 týdnů po zákroku
Skóre BSRS-5
Časové okno: 8 týdnů po zákroku
pětipoložková stručná stupnice hodnocení symptomů (BSRS-5)
8 týdnů po zákroku
Skóre PSQI
Časové okno: jeden den před zásahem
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
jeden den před zásahem
Skóre PSQI
Časové okno: 6 týdnů po zákroku
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
6 týdnů po zákroku
Skóre PSQI
Časové okno: 8 týdnů po zákroku
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
8 týdnů po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanxi Bethune Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wanling Li, Shanxi Bethune Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBH-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na běžná zdravotní výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit