長距離ランナーの筋肉痛に対するランニング中の着圧ソックスの着用の効果。
2024年8月12日 更新者：Gustavo Telles、Centro Universitário Augusto Motta
長距離ランナーの遅発性筋肉痛に対するランニング中の着圧ソックスの着用の効果: 無作為化、二重盲検、偽対照、クロスオーバー試験。
ランニングは世界中で最も人気のある身体活動です。
ランニングは多くの健康上の利点をもたらしますが、怪我や遅発性筋肉痛などの症状を伴うことがよくあります。
長距離ランナーのこれらの症状を効果的に最小限に抑えることができる介入はまだ不足しています。
調査の概要
詳細な説明
私たちの主な目的は、ランニング後の遅発性筋肉痛に対するランニング中の着圧ソックスの効果を調査することです。
私たちの第二の目的は、ランニング中の着圧ソックスが回復感、運動量、感情反応、ランニング後の心拍数に及ぼす影響を調査することです。
これは、無作為化、二重盲検、偽対照クロスオーバー試験です。
44人の参加者は、ソーシャルメディア、ランニングクラブ、研究チームのランニングコーチのネットワークを通じて募集される。
参加者は、2 つの条件 (着圧ソックスまたは偽ソックス) の下でランニング プロトコルを完了するためにランダムに割り当てられます。
その後、7 ～ 10 日間の休薬期間があり、参加者は他の条件下でランニング プロトコルを繰り返します。
主要結果：下肢の筋肉痛は、プロトコールの実行直後、24 時間後、および 48 時間後に、0 ～ 100 の数値疼痛スケールを使用して収集されます。プロトコール後 24 時間が主要な時点となります。
副次的結果: 実行プロトコルの直後、24 時間後、および 48 時間後に、0 ～ 10 のスケールを使用して、知覚された回復が収集されます。
知覚された運動量、感情反応、心拍数は、プロトコルの直後にのみ記録されます。
グループ間の差異は、線形混合モデルを使用して調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio De Janeiro、ブラジル、21041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去 6 か月間、継続的にランニングを行ってください (少なくとも週に 3 回、少なくとも週に 10 キロメートル)。
- 先月に 42 キロメートル以上走らなかったランナー。
除外基準:
- 妊娠;
- 過去 12 か月以内に下肢を骨折した場合。
- -下肢関節形成術または骨切り術の病歴、以前の静脈血栓症、腎臓病;
- 過去 6 か月以内にランニングに関連した怪我をしたこと。 ランニング関連の傷害は、少なくとも 7 日間または連続 3 回の予定されたトレーニング セッションにおけるランニング (距離、速度、期間、またはトレーニング) の制限、中止を引き起こした下肢の痛みの存在、または医療専門家の治療の必要性と見なされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：着圧ソックス
介入には、ポリアミド 81%、エラスタン 15%、ポリプロピレン 4% で構成される着圧ソックスが使用されます (Kendall sports、Kendall、サンパウロ、ブラジル)。
靴下は 20 ～ 30 mmHg の圧縮を提供し、足首の圧力は大きくなり、膝関節ラインの圧力は低くなります。
メーカーのガイドラインに基づいて、靴下のサイズはふくらはぎと足首の周囲を測定することによって決定されます。
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割り当てられた介入に対応する靴下は、視覚的な影響を避けるために、評価に参加しない研究者によって暗いビニール袋に入れて参加者に渡されます。
靴下に関する情報が参加者の行動に影響を及ぼさないようにするための戦略を採用します。(1) 着圧ソックスとプラセボソックスは同じ色にし、視覚的な詳細やブランドはすべてカバーします。
着圧ソックスの文字やロゴが隠れてしまうため、参加者はそれらを区別することができません。
(2) ランニングプロトコルを実行した後、参加者は靴下を脱いで調査者に返却します。
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プラセボコンパレーター：プラセボソックス
プラセボ靴下は、圧縮を提供する目的を持たない、ポリアミド 70%、綿 24%、エラストジエン 5% で構成される市販の靴下で代表されます。
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着圧ソックスとプラセボソックスは同じ色で、視覚的な詳細とブランドがカバーされます。
着圧ソックスの文字やロゴが隠れてしまうため、参加者はそれらを区別することができません。
(2) ランニングプロトコルを実行した後、参加者は靴下を脱いで調査者に返却します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の筋肉痛。
時間枠：介入から 24 時間後。
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筋肉痛の強度を測定するには、ビジュアルアナログスケール（VAS）が使用されます。
このスケールの範囲は 0 (痛みなし) から 100 (考えられる最悪の痛み) までです。
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介入から 24 時間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の筋肉痛。
時間枠：介入後 5 分、介入後 48 時間。
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筋肉痛の強度を測定するには、ビジュアルアナログスケール（VAS）が使用されます。
このスケールの範囲は 0 (痛みなし) から 100 (考えられる最悪の痛み) までです。
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介入後 5 分、介入後 48 時間。
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回復を実感。
時間枠：介入後 5 分、介入後 24 時間、および 48 時間。
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知覚回復ステータススケールは、参加者の知覚回復を評価します。
このスケールの範囲は 0 (回復が非常に悪い / 極度に疲れている) から 10 (回復が非常に良い / 非常に元気) です。
0 ～ 2 の値は「パフォーマンスの低下が期待される」ことを示し、4 ～ 6 の値は「同様のパフォーマンスが期待される」ことを示し、8 ～ 10 の値は「パフォーマンスの向上が期待される」ことを示します。
値 3 と 7 は移行条件とみなされます。
値 3 は、参加者がパフォーマンスを維持できるかどうかが不明であることを意味し、値 7 は、参加者が完全に回復していないことを意味します。
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介入後 5 分、介入後 24 時間、および 48 時間。
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知覚された努力
時間枠：介入から5分後。
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知覚された運動量のボーグ評価 (ボーグ RPE 6-20) は、ランニング プロトコルがどれだけ困難で激しいかを評価するために使用されます。
このスケールの範囲は 6 (まったく運動していない) から 20 (最大限の運動をしている) までです。
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介入から5分後。
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感情的な反応
時間枠：介入から5分後。
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フィーリング スケールは、運動に関連する感情反応 (快/不快) を測定する双極性スケールです。
このスケールの範囲は + 5 (非常に良い) から - 5 (非常に悪い) です。
ゼロは中立とみなされます。正の値は喜びを表し、負の値は不快を表します。
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介入から5分後。
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心拍数
時間枠：介入を通じて平均 30 分。
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平均心拍数（心拍数/分）はスマートウォッチを通じて監視されます。
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介入を通じて平均 30 分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Leandro AC Nogueira, PhD、Centro Universitário Augusto Motta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月20日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月23日
最初の投稿 (実際)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月12日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
著者はこの研究の統計分析計画を共有します。
IPD 共有アクセス基準
統計分析プランはご要望に応じてご利用いただけます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。