Kompressiosukan käytön vaikutus juoksun aikana lihaskipuihin matkajuoksijoilla.
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Gustavo Telles, Centro Universitário Augusto Motta
Kompressiosukkien käytön vaikutus juoksun aikana viivästyneeseen lihaskipuun matkajuoksijoilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, crossover-koe.
Juoksu on maailman suosituin fyysinen aktiviteetti.
Vaikka juoksu tarjoaa monia terveyshyötyjä, se liittyy usein vammoihin ja oireisiin, kuten viivästyneeseen lihaskipuun.
On edelleen vähän toimenpiteitä, jotka voivat tehokkaasti minimoida nämä oireet matkajuoksijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoitteemme on tutkia kompressiosukkien vaikutusta juoksun aikana esiintyviin viivästyneisiin lihaskipuihin.
Toissijaisena tavoitteemme on tutkia puristussukkien vaikutuksia juoksun aikana havaittuun palautumiseen, havaittuun rasitukseen, affektiiviseen reaktioon ja sykeen juoksun jälkeen.
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu crossover-tutkimus.
44 osallistujaa rekrytoidaan sosiaalisen median, juoksukerhojen ja tutkimusryhmän juoksuvalmentajaverkoston kautta.
Osallistujat satunnaistetaan suorittamaan juoksuprotokolla kahdella ehdolla (kompressiosukat tai valesukat).
Sen jälkeen on 7-10 päivän pesujakso ja osallistujat toistavat juoksuprotokollan muissa olosuhteissa.
Ensisijainen tulos: Alaraajojen lihasten arkuus kerätään 0-100 numeerisen kipuasteikon avulla välittömästi, 24 tuntia ja 48 tuntia juoksuprotokollan jälkeen, ja 24 tuntia protokollan jälkeen on ensisijainen aikapiste.
Toissijaiset tulokset: havaittu palautuminen kerätään 0-10 asteikolla välittömästi, 24 tuntia ja 48 tuntia ajoprotokollan jälkeen.
Koettu rasitus, affektiivinen vaste ja syke rekisteröidään vasta välittömästi protokollan jälkeen.
Ryhmien välisiä eroja tutkitaan lineaarisilla sekamalleilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 21041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juokse tasaisesti viimeisen kuuden kuukauden aikana (vähintään kolme kertaa viikossa ja vähintään 10 kilometriä viikossa);
- Juoksijat, jotka eivät juossut yli 42 kilometriä viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
- Kaikki alaraajojen murtumat viimeisen 12 kuukauden aikana;
- Aiempi alaraajojen nivelleikkaus tai osteotomia, aiempi laskimotukos, munuaissairaus;
- Kaikki juoksemiseen liittyvät vammat viimeisen kuuden kuukauden aikana. Juoksemiseen liittyvänä vammana pidetään alaraajakipua, joka aiheutti rajoituksen, juoksun (matkan, nopeuden, keston tai harjoittelun) keskeytyksen vähintään seitsemän päivän tai kolmen peräkkäisen aikataulun mukaisen harjoittelun ajan tai terveydenhuollon ammattilaisen hoidon tarpeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kompressiosukat
Interventiota varten käytetään kompressiosukkia, jotka koostuvat 81 % polyamidista, 15 % elastaanista ja 4 % polypropeenista (Kendall sports, Kendall, São Paulo, Brasilia).
Sukka tarjoaa 20-30 mmHg puristuksen alenevalla tavalla suuremmalla paineella nilkassa ja pienemmällä paineella polvinivellinjassa.
Valmistajan ohjeiden mukaan sukan koko määritetään mittaamalla pohkeen ja nilkan ympärysmitta.
|
Tutkija, joka ei osallistu arviointiin, antaa osallistujalle määrättyä interventiota vastaavat sukat tummassa muovipussissa visuaalisen vaikutuksen välttämiseksi.
Otamme käyttöön strategioita estääksemme sukkien tiedot vaikuttamasta osallistujien käyttäytymiseen: (1) kompressiosukat ja lumesukat ovat samanvärisiä, kaikki visuaaliset yksityiskohdat ja brändäys peitetään.
Kompressiosukissa olevat sanat tai logot peitetään, joten osallistujat eivät pysty erottamaan niitä.
(2) Juoksuprotokollan suorittamisen jälkeen osallistujat riisuvat sukkansa ja palauttavat ne tutkijalle.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-sukat
Plasebo-sukka edustaa kaupallista sukkaa, joka koostuu 70 % polyamidista, 24 % puuvillasta ja 5 % elastodieenista ilman, että sen tarkoituksena on puristaa.
|
Kompressiosukat ja lumesukat ovat samanvärisiä, kaikki visuaaliset yksityiskohdat ja brändäys peitetään.
Kompressiosukissa olevat sanat tai logot peitetään, joten osallistujat eivät pysty erottamaan niitä.
(2) Juoksuprotokollan suorittamisen jälkeen osallistujat riisuvat sukkansa ja palauttavat ne tutkijalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan lihasten arkuus.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään mittaamaan lihaskipujen voimakkuutta.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin mahdollinen kipu).
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan lihasten arkuus.
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään mittaamaan lihaskipujen voimakkuutta.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin mahdollinen kipu).
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Koettu toipuminen.
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia ja 48 tuntia intervention jälkeen.
|
Perceived Recovery Status Scales -asteikot arvioivat osallistujien havaitun toipumisen.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (erittäin huonosti palautunut / erittäin väsynyt) 10:een (erittäin toipunut / erittäin energinen).
Arvot 0-2 tarkoittavat "odotetaan heikentynyttä suorituskykyä", arvot 4-6 osoittavat "odottaa samanlaista suorituskykyä" ja arvot 8-10 tarkoittavat "odottaa parempaa suorituskykyä".
Arvoja 3 ja 7 pidetään siirtymäolosuhteina.
Arvo 3 tarkoittaa, että ei ole selvää, pystyvätkö osallistujat säilyttämään suorituskykynsä, ja arvo 7 tarkoittaa, että osallistujat eivät ole täysin toipuneet
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia ja 48 tuntia intervention jälkeen.
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Borg Rating of Perceived Exertion -luokitusta (Borg RPE 6-20) käytetään arvioimaan, kuinka kovaa ja rasittavaa juoksuprotokolla oli.
Tämä asteikko vaihtelee 6:sta (ei rasitusta) 20:een (maksimaalinen rasitus).
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Affektiivinen vastaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Feeling Scale on kaksisuuntainen asteikko, joka mittaa harjoitukseen liittyvää affektiivista vastetta (iloa/epätyytymistä).
Tämä asteikko vaihtelee + 5:stä (erittäin hyvä) - 5:een (erittäin huono).
Nollaa pidetään neutraalina; positiiviset arvot edustavat nautintoa ja negatiiviset arvot tyytymättömyyttä.
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Syke
Aikaikkuna: Intervention kautta keskimäärin 30 minuuttia.
|
Keskimääräistä sykettä lyönteinä minuutissa seurataan älykellon kautta.
|
Intervention kautta keskimäärin 30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Leandro AC Nogueira, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kirjoittaja jakaa tutkimuksen tilastollisen analyysisuunnitelman.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tilastollinen analyysisuunnitelma on saatavilla pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .