Effet du port d'une chaussette de compression pendant la course sur les douleurs musculaires chez les coureurs de fond.
12 août 2024 mis à jour par: Gustavo Telles, Centro Universitário Augusto Motta
Effet du port d'une chaussette de compression pendant la course sur les douleurs musculaires d'apparition retardée chez les coureurs de fond : un essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé de manière fictive.
La course à pied est l’activité physique la plus populaire au monde.
Bien que la course à pied apporte de nombreux bienfaits pour la santé, elle est souvent associée à des blessures et à des symptômes tels que des douleurs musculaires d’apparition tardive.
Il existe encore peu d’interventions capables de minimiser efficacement ces symptômes chez les coureurs de fond.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif principal est d'explorer l'effet des chaussettes de compression pendant la course sur les douleurs musculaires d'apparition retardée après la course.
Nos objectifs secondaires sont d'explorer les effets des chaussettes de compression pendant la course sur la récupération perçue, l'effort perçu, la réponse affective et la fréquence cardiaque après la course.
Il s'agit d'un essai croisé randomisé, en double aveugle et contrôlé de manière fictive.
Quarante-quatre participants seront recrutés via les réseaux sociaux, les clubs de course à pied et le réseau d'entraîneurs de course à pied de l'équipe de recherche.
Les participants seront randomisés pour compléter un protocole de course sous deux conditions (chaussettes de compression ou chaussettes factices).
Après cela, il y aura une période de sevrage de 7 à 10 jours et les participants répéteront le protocole de course dans les autres conditions.
Résultat principal : les douleurs musculaires des membres inférieurs seront collectées, à l'aide d'une échelle numérique de douleur de 0 à 100, immédiatement, 24 heures et 48 heures après le protocole de course, 24 heures après le protocole étant le point temporel principal.
Résultats secondaires : la récupération perçue sera collectée, en utilisant une échelle de 0 à 10 immédiatement, 24 heures et 48 heures après le protocole de course.
L'effort perçu, la réponse affective et la fréquence cardiaque ne seront enregistrés qu'immédiatement après le protocole.
Les différences entre les groupes seront explorées à l'aide de modèles mixtes linéaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio De Janeiro, Brésil, 21041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Courir régulièrement au cours des six derniers mois (au moins trois fois par semaine et au moins 10 kilomètres par semaine) ;
- Coureurs qui n’ont pas couru plus de 42 kilomètres au cours du mois dernier.
Critère d'exclusion:
- Grossesse;
- Toute fracture des membres inférieurs au cours des 12 derniers mois ;
- Antécédents d'arthroplastie ou d'ostéotomie des membres inférieurs, antécédents de thrombose veineuse, maladie rénale ;
- Toute blessure liée à la course à pied au cours des six derniers mois. Sera considérée comme blessure liée à la course à pied la présence d'une douleur aux membres inférieurs ayant entraîné une restriction, un arrêt de la course (distance, vitesse, durée ou entraînement) pendant au moins sept jours ou trois séances d'entraînement programmées consécutives ou la nécessité d'un traitement professionnel de la santé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chaussettes de contention
Pour l'intervention, des chaussettes de compression seront utilisées, composées de 81 % de polyamide, 15 % d'élasthanne et 4 % de polypropylène (Kendall sports, Kendall, São Paulo, Brésil).
La chaussette offre une compression de 20 à 30 mmHg de manière décroissante avec une plus grande pression au niveau de la cheville et moins de pression au niveau de l'articulation du genou.
Selon les directives du fabricant, la taille des chaussettes sera déterminée en mesurant la circonférence du mollet et de la cheville.
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Une paire de chaussettes correspondant à l'intervention attribuée sera remise au participant, par un enquêteur qui ne participera pas à l'évaluation, dans un sac plastique foncé pour éviter toute influence visuelle.
Nous adopterons des stratégies pour empêcher les informations sur les chaussettes d'influencer le comportement des participants : (1) les chaussettes de compression et placebo auront la même couleur, tous les détails visuels et la marque seront couverts.
Les mots ou logos de la chaussette de compression seront masqués, afin que les participants ne puissent pas les différencier.
(2) Après avoir exécuté le protocole de course, les participants retireront leurs chaussettes et les rendront à l'enquêteur.
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Comparateur placebo: Chaussettes placebo
La chaussette placebo sera représentée par une chaussette commerciale composée de 70 % de polyamide, 24 % de coton et 5 % d'élastodiène sans but d'assurer une compression.
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Les chaussettes de compression et placebo auront la même couleur, tous les détails visuels et la marque seront couverts.
Les mots ou logos de la chaussette de compression seront masqués, afin que les participants ne puissent pas les différencier.
(2) Après avoir exécuté le protocole de course, les participants retireront leurs chaussettes et les rendront à l'enquêteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleurs musculaires des membres inférieurs.
Délai: 24 heures après l'intervention.
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Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer l'intensité des douleurs musculaires.
Cette échelle va de 0 (aucune douleur) à 100 (pire douleur possible).
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24 heures après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleurs musculaires des membres inférieurs.
Délai: 5 minutes après l'intervention et 48 heures après l'intervention.
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Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer l'intensité des douleurs musculaires.
Cette échelle va de 0 (aucune douleur) à 100 (pire douleur possible).
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5 minutes après l'intervention et 48 heures après l'intervention.
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Récupération perçue.
Délai: 5 minutes après l'intervention, 24 heures et 48 heures après l'intervention.
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Les échelles d'état de récupération perçue évalueront la récupération perçue par les participants.
Cette échelle va de 0 (très mal récupéré / extrêmement fatigué) à 10 (très bien récupéré / très énergique).
Les valeurs de 0 à 2 indiquent « s'attendre à des performances réduites », les valeurs de 4 à 6 indiquent « s'attendre à des performances similaires » et les valeurs de 8 à 10 représentent « s'attendre à des performances améliorées ».
Les valeurs 3 et 7 sont considérées comme des conditions de transition.
La valeur 3 signifie qu'il n'est pas clair que les participants seront capables de maintenir leurs performances, et la valeur 7 signifie que les participants ne sont pas complètement récupérés.
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5 minutes après l'intervention, 24 heures et 48 heures après l'intervention.
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Effort perçu
Délai: 5 minutes après l'intervention.
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L'évaluation Borg de l'effort perçu (Borg RPE 6-20) sera utilisée pour évaluer la difficulté et l'épuisement du protocole de course.
Cette échelle va de 6 (aucun effort) à 20 (effort maximal).
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5 minutes après l'intervention.
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Réponse affective
Délai: 5 minutes après l'intervention.
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La Feeling Scale est une échelle bipolaire qui mesure la réponse affective (plaisir/déplaisir) liée à l’exercice.
Cette échelle va de + 5 (très bien) à - 5 (très mauvais).
Zéro est considéré comme neutre ; les valeurs positives représentent le plaisir et les valeurs négatives représentent le mécontentement.
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5 minutes après l'intervention.
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Rythme cardiaque
Délai: Grâce à l'intervention, une moyenne de 30 minutes.
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La fréquence cardiaque moyenne en battements par minute sera surveillée via une montre intelligente.
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Grâce à l'intervention, une moyenne de 30 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Leandro AC Nogueira, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'auteur partagera le plan d'analyse statistique de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Le plan d'analyse statistique sera disponible sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .